Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie LY3502970 u účastníků s obezitou nebo nadváhou s komorbiditami souvisejícími s hmotností

23. srpna 2023 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Studie fáze 2 LY3502970 jednou denně ve srovnání s placebem u účastníků, kteří mají obezitu nebo nadváhu s komorbiditami souvisejícími s hmotností

Hlavním účelem studie je posoudit účinek LY3502970 u účastníků, kteří mají obezitu nebo nadváhu

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
272

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G2J 0C4
        • Alpha Recherche Clinique
      • Quebec, Kanada, G3K 2P8
        • Alpha Recherche Clinique
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 4J2
        • C-health Research
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
        • Wharton Medical Clinic
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
    • Quebec
      • Saint Marc des Carrières, Quebec, Kanada, G0A 4B0
        • Centre Médical et Professionnel de l'Ouest de Portneuf
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1033
        • Clinexpert Kft.
      • Budapest, Maďarsko, 1032
        • Szent Margit Rendelőintézet Nonprofit Kft
      • Budapest, Maďarsko, 1213
        • TRANTOR'99 Bt. Anyagcsere Centrum
      • Budapest, Maďarsko, H1171
        • Strazsahegy Medicina Bt.
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
    • Bács-Kiskun
      • Kalocsa, Bács-Kiskun, Maďarsko, 6300
        • Studium Egeszseghaz Kft
    • Heves
      • Gyongyos, Heves, Maďarsko, 3200
        • Bugat Pal Korhaz
    • Veszprém
      • Balatonfüred, Veszprém, Maďarsko, 8230
        • DRC Gyógyszervizsgáló Központ
    • Zala
      • Nagykanizsa, Zala, Maďarsko, 8800
        • Kanizsai Dorottya Korhaz
  • Portoriko
      • Ponce, Portoriko, 00717
        • Puerto Rico Medical Research
      • Ponce, Portoriko, 00717
        • Research and Cardiovascular Corp.
  • Spojené státy
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92801
        • Anaheim Clinical Trials, LLC
      • Concord, California, Spojené státy, 94520
        • John Muir Physician Network Research Center
      • Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
        • NorCal Medical Research, Inc
      • Northridge, California, Spojené státy, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • San Ramon, California, Spojené státy, 94583
        • Norcal Endocrinology & Internal Medicine
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Spojené státy, 83221
        • Elite Clinical Trials
      • Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
        • Rocky Mountain Clinical Research
    • Missouri
      • Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63303
        • StudyMetrix Research
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, Spojené státy, 08611
        • Premier Research
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58104
        • Lillestol Research
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73069
        • Intend Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 17011
        • Capital Area Research, LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15243
        • Preferred Primary Care Physicians, Preferred Clinical Research-St. Clair
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Dallas Diabetes Research Center
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76132
        • Diabetes and Thyroid Center of Fort Worth
      • Round Rock, Texas, Spojené státy, 78681
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23294
        • National Clinical Research, Inc
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
        • St. Vincent Hospital d/b/a Prevea Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30 kilogramů čtverečního metru (kg/m²)
  • Mít BMI ≥27 kg/m² a <30 kg/m² s alespoň 1 z následujících komorbidit souvisejících s hmotností, např.; [Máte hypertenzi nebo dyslipidémii, kardiovaskulární onemocnění]
  • měli stabilní tělesnou hmotnost po dobu 3 měsíců před randomizací (ne více než 5% nárůst a/nebo úbytek tělesné hmotnosti)

Kritéria vyloučení:

  • Máte nějakou předchozí diagnózu diabetu
  • Mít předchozí nebo plánovanou chirurgickou léčbu obezity
  • Mít obezitu způsobenou jinými endokrinologickými poruchami nebo diagnostikovanou monogenetickou či syndromickou formou obezity
  • Nechte si poruchu ledvin změřit jako odhadovanou glomerulární filtraci (eGFR) <30 mililitrů (ml)/minutu (min)/1,73 m²
  • Máte v anamnéze akutní chronickou pankreatitidu
  • Máte v anamnéze významnou aktivní nebo nestabilní hlavní depresivní poruchu (MDD) nebo jinou závažnou psychiatrickou poruchu (například schizofrenii, bipolární poruchu nebo jinou závažnou poruchu nálady nebo úzkostnou poruchu) během posledních 2 let Poznámka: Účastníci s MDD nebo generalizovanou úzkostnou poruchou jejichž chorobný stav je považován za stabilní během posledních 2 let a očekává se, že zůstane stabilní v průběhu studie, lze zvážit zařazení, pokud neužívají vyloučenou medikaci.

Do 3 měsíců před screeningem:

  • Mít špatně kontrolovanou hypertenzi
  • Máte v anamnéze akutní infarkt myokardu
  • Máte v anamnéze cévní mozkovou příhodu (mrtvici)
  • Byl hospitalizován z důvodu městnavého srdečního selhání (CHF)
  • Mít rakovinu
  • Mít v minulosti nebo při screeningu virus lidské imunodeficience (HIV) a/nebo pozitivní HIV protilátky
  • Mít hepatitidu B a/nebo pozitivní povrchový antigen hepatitidy B

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: 12 miligramů (mg) LY3502970
Účastníci dostávali udržovací dávku 12 mg s eskalací dávky počínaje 3 mg, 6 mg a poté 12 mg LY3502970 podávanou perorálně jednou denně do 36 týdnů.
Lék: LY3502970
Podává se ústně
Experimentální: 24 mg LY3502970
Účastníci dostávali udržovací dávku 24 mg s eskalací dávky počínaje 3 mg, 6 mg, 8 mg, 12 mg a poté 24 mg LY3502970 podávanou perorálně jednou denně do 36 týdnů.
Lék: LY3502970
Podává se ústně
Experimentální: 36 mg-1 LY3502970
Účastníci dostávali udržovací dávku 36 mg s eskalací dávky počínaje 2 mg, 3 mg, 6 mg, 8 mg, 12 mg, 24 mg a poté 36 mg LY3502970 podávanou perorálně jednou denně do 36 týdnů.
Lék: LY3502970
Podává se ústně
Experimentální: 36 mg-2 LY3502970
Účastníci dostávali udržovací dávku 36 mg s eskalací dávky počínaje 3 mg, 6 mg, 12 mg, 24 mg a poté 36 mg LY3502970 podávanou perorálně jednou denně do 36 týdnů.
Lék: LY3502970
Podává se ústně
Experimentální: 45 mg-1 LY3502970
Účastníci dostávali udržovací dávku 45 mg s eskalací dávky počínaje 3 mg, 6 mg, 8 mg, 12 mg, 24 mg, 36 mg a poté 45 mg LY3502970 podávanou perorálně jednou denně do 36 týdnů.
Lék: LY3502970
Podává se ústně
Experimentální: 45 mg-2 LY3502970
Účastníci dostávali udržovací dávku 45 mg s eskalací dávky počínaje 2 mg, 3 mg, 6 mg, 12 mg, 24 mg, 36 mg a poté 45 mg LY3502970 podávanou perorálně jednou denně do 36 týdnů.
Lék: LY3502970
Podává se ústně
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci dostávali placebo podávané perorálně jednou denně po dobu 36 týdnů.
Lék: Placebo
Podává se ústně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty u LY3502970 a placeba
Časové okno: Výchozí stav, týden 26
Průměr nejmenších čtverců (LS) byl stanoven pomocí smíšeného modelu opakovaných měření (MMRM) s výchozí hodnotou + výchozí BMI skupina + pohlaví + léčba + doba + léčba x čas (součet čtverců typu III) jako proměnné. Struktura rozptylu-kovariance (skutečná hodnota) = nestrukturovaná. Struktura rozptylu-kovariance (procentuální změna od základní linie) = nestrukturovaná.
Výchozí stav, týden 26

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty u LY3502970 a placeba
Časové okno: Výchozí stav, týden 36
Střední hodnota LS byla stanovena pomocí modelu MMRM s výchozí hodnotou + výchozí BMI skupina + pohlaví + léčba + doba + léčba x čas (součet čtverců typu III) jako proměnné. Struktura rozptylu-kovariance (skutečná hodnota) = nestrukturovaná. Struktura rozptylu-kovariance (procentuální změna od základní linie) = nestrukturovaná.
Výchozí stav, týden 36
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty v LY3502970 a placebu
Časové okno: Výchozí stav, týden 26
Střední hodnota LS byla stanovena pomocí modelu MMRM s výchozí hodnotou + výchozí BMI skupina + pohlaví + léčba + doba + léčba x čas (součet čtverců typu III) jako proměnné. Struktura rozptylu-kovariance (skutečná hodnota) = nestrukturovaná. Struktura rozptylu-kovariance (procentuální změna od základní linie) = nestrukturovaná.
Výchozí stav, týden 26
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty v LY3502970 a placebu
Časové okno: Výchozí stav, týden 36
Střední hodnota LS byla stanovena pomocí modelu MMRM s výchozí hodnotou + výchozí BMI skupina + pohlaví + léčba + doba + léčba x čas (součet čtverců typu III) jako proměnné. Struktura rozptylu-kovariance (skutečná hodnota) = nestrukturovaná. Struktura rozptylu-kovariance (procentuální změna od základní linie) = nestrukturovaná.
Výchozí stav, týden 36
Změna od základní linie v obvodu pasu v LY3502970 a placebu
Časové okno: Výchozí stav, týden 26
Střední hodnota LS byla stanovena pomocí modelu MMRM s výchozí hodnotou + výchozí BMI skupina + pohlaví + léčba + doba + léčba x čas (součet čtverců typu III) jako proměnné. Struktura rozptylu-kovariance (skutečná hodnota) = nestrukturovaná. Struktura rozptylu-kovariance (procentuální změna od základní linie) = nestrukturovaná.
Výchozí stav, týden 26
Změna od základní linie v obvodu pasu v LY3502970 a placebu
Časové okno: Výchozí stav, týden 36
Střední hodnota LS byla stanovena pomocí modelu MMRM s výchozí hodnotou + výchozí BMI skupina + pohlaví + léčba + doba + léčba x čas (součet čtverců typu III) jako proměnné. Struktura rozptylu-kovariance (skutečná hodnota) = nestrukturovaná. Struktura rozptylu-kovariance (procentuální změna od základní linie) = nestrukturovaná.
Výchozí stav, týden 36
Změna BMI od výchozí hodnoty v LY3502970 a placebu
Časové okno: Výchozí stav, týden 26
Střední hodnota LS byla stanovena pomocí modelu MMRM s výchozí hodnotou + výchozí BMI skupina + pohlaví + léčba + doba + léčba x čas (součet čtverců typu III) jako proměnné. Struktura rozptylu-kovariance (skutečná hodnota) = nestrukturovaná. Struktura rozptylu-kovariance (procentuální změna od základní linie) = nestrukturovaná.
Výchozí stav, týden 26
Změna BMI od výchozí hodnoty v LY3502970 a placebu
Časové okno: Výchozí stav, týden 36
Střední hodnota LS byla stanovena pomocí modelu MMRM s výchozí hodnotou + výchozí BMI skupina + pohlaví + léčba + doba + léčba x čas (součet čtverců typu III) jako proměnné. Struktura rozptylu-kovariance (skutečná hodnota) = nestrukturovaná. Struktura rozptylu-kovariance (procentuální změna od základní linie) = nestrukturovaná.
Výchozí stav, týden 36
Procento účastníků s >=5% úbytkem tělesné hmotnosti
Časové okno: 26. týden
Bylo hlášeno procento účastníků s >=5% ztrátou tělesné hmotnosti.
26. týden
Procento účastníků s >=10% úbytkem tělesné hmotnosti
Časové okno: 26. týden
Bylo hlášeno procento účastníků s >=10% ztrátou tělesné hmotnosti.
26. týden
Procento účastníků s >=5% úbytkem tělesné hmotnosti
Časové okno: 36. týden
Bylo hlášeno procento účastníků s >=5% ztrátou tělesné hmotnosti.
36. týden
Procento účastníků s >=10% úbytkem tělesné hmotnosti
Časové okno: 36. týden
Bylo hlášeno procento účastníků s >=10% ztrátou tělesné hmotnosti.
36. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-5615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 18210
  • J2A-MC-GZGI (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
  • 2021-002805-88 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data na úrovni jednotlivých pacientů budou poskytnuta v prostředí zabezpečeného přístupu po schválení návrhu výzkumu a podepsané smlouvy o sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje jsou k dispozici 6 měsíců po primární publikaci a schválení indikace studované v USA a Evropské unii (EU), podle toho, co nastane později. Data budou k dispozici po neomezenou dobu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrh výzkumu musí schválit nezávislý hodnotící panel a výzkumní pracovníci musí podepsat dohodu o sdílení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení