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Um estudo de LY3502970 em participantes com obesidade ou sobrepeso com comorbidades relacionadas ao peso

23 de agosto de 2023 atualizado por: Eli Lilly and Company

Um estudo de fase 2 de LY3502970 uma vez ao dia comparado com placebo em participantes que têm obesidade ou estão acima do peso com comorbidades relacionadas ao peso

O principal objetivo do estudo é avaliar o efeito do LY3502970 em participantes com obesidade ou sobrepeso

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
272

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
      • Quebec, Canadá, G2J 0C4
        • Alpha Recherche Clinique
      • Quebec, Canadá, G3K 2P8
        • Alpha Recherche Clinique
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2V 4J2
        • C-health Research
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 5G8
        • Wharton Medical Clinic
      • Sarnia, Ontario, Canadá, N7T 4X3
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
    • Quebec
      • Saint Marc des Carrières, Quebec, Canadá, G0A 4B0
        • Centre Médical et Professionnel de l'Ouest de Portneuf
  • Estados Unidos
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
        • Anaheim Clinical Trials, LLC
      • Concord, California, Estados Unidos, 94520
        • John Muir Physician Network Research Center
      • Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
        • NorCal Medical Research, Inc
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • San Ramon, California, Estados Unidos, 94583
        • Norcal Endocrinology & Internal Medicine
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Estados Unidos, 83221
        • Elite Clinical Trials
      • Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
        • Rocky Mountain Clinical Research
    • Missouri
      • Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63303
        • StudyMetrix Research
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, Estados Unidos, 08611
        • Premier Research
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
        • Lillestol Research
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73069
        • Intend Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
        • Capital Area Research, LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243
        • Preferred Primary Care Physicians, Preferred Clinical Research-St. Clair
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Dallas Diabetes Research Center
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76132
        • Diabetes and Thyroid Center of Fort Worth
      • Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
        • National Clinical Research, Inc
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • St. Vincent Hospital d/b/a Prevea Health
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1033
        • Clinexpert Kft.
      • Budapest, Hungria, 1032
        • Szent Margit Rendelőintézet Nonprofit Kft
      • Budapest, Hungria, 1213
        • TRANTOR'99 Bt. Anyagcsere Centrum
      • Budapest, Hungria, H1171
        • Strazsahegy Medicina Bt.
      • Debrecen, Hungria, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
    • Bács-Kiskun
      • Kalocsa, Bács-Kiskun, Hungria, 6300
        • Studium Egeszseghaz Kft
    • Heves
      • Gyongyos, Heves, Hungria, 3200
        • Bugat Pal Korhaz
    • Veszprém
      • Balatonfüred, Veszprém, Hungria, 8230
        • DRC Gyógyszervizsgáló Központ
    • Zala
      • Nagykanizsa, Zala, Hungria, 8800
        • Kanizsai Dorottya Korhaz
  • Porto Rico
      • Ponce, Porto Rico, 00717
        • Puerto Rico Medical Research
      • Ponce, Porto Rico, 00717
        • Research and Cardiovascular Corp.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um índice de massa corporal (IMC) de ≥30 quilogramas por metro quadrado (kg/m²)
  • Ter um IMC ≥27 kg/m² e <30 kg/m² com pelo menos 1 das seguintes comorbidades relacionadas ao peso, por exemplo; [Têm hipertensão ou dislipidemia, doença cardiovascular]
  • Tiveram um peso corporal estável nos 3 meses anteriores à randomização (não mais do que 5% de ganho e/ou perda de peso corporal)

Critério de exclusão:

  • Tem algum diagnóstico prévio de diabetes
  • Ter um tratamento cirúrgico prévio ou planejado para obesidade
  • Ter obesidade induzida por outros distúrbios endocrinológicos ou formas monogenéticas ou sindrômicas diagnosticadas de obesidade
  • Ter insuficiência renal medida como taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) <30 mililitros (mL)/minuto (min)/1,73 m²
  • Tem um histórico de pancreatite crônica aguda
  • Tem um histórico de Transtorno Depressivo Maior (TDM) ativo ou instável significativo ou outro transtorno psiquiátrico grave (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar ou outro transtorno grave de humor ou ansiedade) nos últimos 2 anos Nota: Participantes com TDM ou transtorno de ansiedade generalizada cujo estado de doença é considerado estável nos últimos 2 anos e espera-se que permaneça estável ao longo do estudo, podem ser considerados para inclusão se não estiverem em uso de medicamentos excluídos.

Dentro de 3 meses antes da triagem:

  • Tem hipertensão mal controlada
  • Tem história de infarto agudo do miocárdio
  • Tem histórico de acidente vascular cerebral (AVC)
  • Teve hospitalização devido a insuficiência cardíaca congestiva (ICC)
  • tem câncer
  • Tem o vírus da imunodeficiência humana (HIV) e/ou anticorpos HIV positivos historicamente ou na triagem
  • Tem hepatite B e/ou antígeno de superfície positivo para hepatite B

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: 12 miligramas (mg) LY3502970
Os participantes receberam dose de manutenção de 12 mg com escalonamento de dose começando em 3 mg, 6 mg e depois 12 mg LY3502970 administrados por via oral uma vez ao dia até 36 semanas.
Medicamento: LY3502970
Administrado por via oral
Experimental: 24mg LY3502970
Os participantes receberam dose de manutenção de 24 mg com escalonamento de dose começando em 3 mg, 6 mg, 8 mg, 12 mg e depois 24 mg LY3502970 administrados por via oral uma vez ao dia até 36 semanas.
Medicamento: LY3502970
Administrado por via oral
Experimental: 36 mg-1 LY3502970
Os participantes receberam a dose de manutenção de 36 mg com escalonamento de dose começando com 2 mg, 3 mg, 6 mg, 8 mg, 12 mg, 24 mg e depois 36 mg LY3502970 administrados por via oral uma vez ao dia até 36 semanas.
Medicamento: LY3502970
Administrado por via oral
Experimental: 36 mg-2 LY3502970
Os participantes receberam uma dose de manutenção de 36 mg com escalonamento de dose começando em 3 mg, 6 mg, 12 mg, 24 mg e depois 36 mg LY3502970 administrados por via oral uma vez ao dia até 36 semanas.
Medicamento: LY3502970
Administrado por via oral
Experimental: 45 mg-1 LY3502970
Os participantes receberam dose de manutenção de 45 mg com escalonamento de dose começando em 3 mg, 6 mg, 8 mg, 12 mg, 24 mg, 36 mg e depois 45 mg de LY3502970 administrados por via oral uma vez ao dia até 36 semanas.
Medicamento: LY3502970
Administrado por via oral
Experimental: 45 mg-2 LY3502970
Os participantes receberam uma dose de manutenção de 45 mg com escalonamento de dose começando com 2 mg, 3 mg, 6 mg, 12 mg, 24 mg, 36 mg e depois 45 mg de LY3502970 administrados por via oral uma vez ao dia até 36 semanas.
Medicamento: LY3502970
Administrado por via oral
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberam placebo administrado por via oral uma vez ao dia até 36 semanas.
Medicamento: Placebo
Administrado por via oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração percentual da linha de base no peso corporal em LY3502970 e Placebo
Prazo: Linha de base, semana 26
A média dos mínimos quadrados (LS) foi determinada pelo modelo misto de medidas repetidas (MMRM) com Linha de Base + IMC de Linha de Base Grupo + Sexo + Tratamento + Tempo + Tratamento*Tempo (soma dos quadrados do Tipo III) como variáveis. Estrutura de Variância-Covariância (Valor Real) = Não Estruturada. Estrutura de Variância-Covariância (Alteração percentual da linha de base) = Não estruturada.
Linha de base, semana 26

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração percentual da linha de base no peso corporal em LY3502970 e Placebo
Prazo: Linha de base, semana 36
A média de LS foi determinada pelo modelo MMRM com Linha de Base + IMC de Linha de Base Grupo + Sexo + Tratamento + Tempo + Tratamento*Tempo (soma dos quadrados do Tipo III) como variáveis. Estrutura de Variância-Covariância (Valor Real) = Não Estruturada. Estrutura de Variância-Covariância (Alteração percentual da linha de base) = Não estruturada.
Linha de base, semana 36
Mudança da linha de base no peso corporal em LY3502970 e Placebo
Prazo: Linha de base, semana 26
A média de LS foi determinada pelo modelo MMRM com Linha de Base + IMC de Linha de Base Grupo + Sexo + Tratamento + Tempo + Tratamento*Tempo (soma dos quadrados do Tipo III) como variáveis. Estrutura de Variância-Covariância (Valor Real) = Não Estruturada. Estrutura de Variância-Covariância (Alteração percentual da linha de base) = Não estruturada.
Linha de base, semana 26
Mudança da linha de base no peso corporal em LY3502970 e Placebo
Prazo: Linha de base, semana 36
A média de LS foi determinada pelo modelo MMRM com Linha de Base + IMC de Linha de Base Grupo + Sexo + Tratamento + Tempo + Tratamento*Tempo (soma dos quadrados do Tipo III) como variáveis. Estrutura de Variância-Covariância (Valor Real) = Não Estruturada. Estrutura de Variância-Covariância (Alteração percentual da linha de base) = Não estruturada.
Linha de base, semana 36
Mudança da linha de base na circunferência da cintura em LY3502970 e Placebo
Prazo: Linha de base, semana 26
A média de LS foi determinada pelo modelo MMRM com Linha de Base + IMC de Linha de Base Grupo + Sexo + Tratamento + Tempo + Tratamento*Tempo (soma dos quadrados do Tipo III) como variáveis. Estrutura de Variância-Covariância (Valor Real) = Não Estruturada. Estrutura de Variância-Covariância (Alteração percentual da linha de base) = Não estruturada.
Linha de base, semana 26
Mudança da linha de base na circunferência da cintura em LY3502970 e Placebo
Prazo: Linha de base, semana 36
A média de LS foi determinada pelo modelo MMRM com Linha de Base + IMC de Linha de Base Grupo + Sexo + Tratamento + Tempo + Tratamento*Tempo (soma dos quadrados do Tipo III) como variáveis. Estrutura de Variância-Covariância (Valor Real) = Não Estruturada. Estrutura de Variância-Covariância (Alteração percentual da linha de base) = Não estruturada.
Linha de base, semana 36
Mudança da linha de base no IMC em LY3502970 e Placebo
Prazo: Linha de base, semana 26
A média de LS foi determinada pelo modelo MMRM com Linha de Base + IMC de Linha de Base Grupo + Sexo + Tratamento + Tempo + Tratamento*Tempo (soma dos quadrados do Tipo III) como variáveis. Estrutura de Variância-Covariância (Valor Real) = Não Estruturada. Estrutura de Variância-Covariância (Alteração percentual da linha de base) = Não estruturada.
Linha de base, semana 26
Mudança da linha de base no IMC em LY3502970 e Placebo
Prazo: Linha de base, semana 36
A média de LS foi determinada pelo modelo MMRM com Linha de Base + IMC de Linha de Base Grupo + Sexo + Tratamento + Tempo + Tratamento*Tempo (soma dos quadrados do Tipo III) como variáveis. Estrutura de Variância-Covariância (Valor Real) = Não Estruturada. Estrutura de Variância-Covariância (Alteração percentual da linha de base) = Não estruturada.
Linha de base, semana 36
Porcentagem de participantes com >=5% de perda de peso corporal
Prazo: Semana 26
Foi relatada a porcentagem de participantes com >=5% de perda de peso corporal.
Semana 26
Porcentagem de participantes com >=10% de perda de peso corporal
Prazo: Semana 26
Foi relatada a porcentagem de participantes com >=10% de perda de peso corporal.
Semana 26
Porcentagem de participantes com >=5% de perda de peso corporal
Prazo: Semana 36
Foi relatada a porcentagem de participantes com >=5% de perda de peso corporal.
Semana 36
Porcentagem de participantes com >=10% de perda de peso corporal
Prazo: Semana 36
Foi relatada a porcentagem de participantes com >=10% de perda de peso corporal.
Semana 36

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Eli Lilly and Company

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-5615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
29 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
25 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
22 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
21 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de agosto de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 18210
  • J2A-MC-GZGI (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
  • 2021-002805-88 (Número EudraCT)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anônimos individuais do nível do paciente serão fornecidos em um ambiente de acesso seguro após a aprovação de uma proposta de pesquisa e um acordo de compartilhamento de dados assinado.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estão disponíveis 6 meses após a publicação primária e aprovação da indicação estudada nos EUA e na União Europeia (UE), o que ocorrer mais tarde. Os dados ficarão indefinidamente disponíveis para solicitação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Uma proposta de pesquisa deve ser aprovada por um painel de revisão independente e os pesquisadores devem assinar um acordo de compartilhamento de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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