Vyhodnocení geriatrických dotazníků k predikci toxicity CDK 4/6 inhibitorů u starších pacientek s rakovinou prsu?
Vyhodnocení dotazníku G8 a indikátoru křehkosti v Groningenu k predikci toxicity CDK 4/6 inhibitorů u starších pacientek s rakovinou prsu?
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Okan AVCI, MD
- Telefonní číslo: 05302073000
- E-mail: drokanavci@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yakup İriağaç, MD
- Telefonní číslo: +905321579248
- E-mail: yakupiriagac@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Tekirdağ, Krocan
- Tekirdag Namık Kemal University
-
Kontakt:
- Okan AVCI, MD
- E-mail: drokanavci@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rakovina prsu 65 let a starší Léčeno inhibitory CDK 4/6 (Palbociclib nebo Ribociclib)
Kritéria vyloučení:
- Méně než 65 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Inhibitory CDK4/6
Pacient, u kterého je zahájena léčba jedním z inhibitorů CDK 4/6 (palbociclib 125 mg 3 týdny s 1 týdnem pauzy) nebo ribociclib 600 mg 3 týdny s 1 týdnem pauzy), bude sledován kvůli nežádoucím účinkům.
|
Podávání Palbociclib nebo Ribociclib
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí událost
Časové okno: Období 6 měsíců
|
První a druhá nežádoucí příhoda
|
Období 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Birol Ocak, MD, Uludag University
- Vrchní vyšetřovatel: Özlem Aydın İsak, MD, Ankara Dışkapı Yıldırım Beyazıd Training and Research Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Elif Şenocak Taşçı, MD, Mehmet Ali Aydınlar Acıbadem University
- Vrchní vyšetřovatel: Seher Yıldız Tacar, MD, Dr. Sadi Konuk Bakırköy Training and Research Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Müslih Ürün, MD, Eskişehir City Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Sema Türker, MD, Zonguldak Atatürk Public Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Turgut Kaçan, Assoc. Prof, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Özlem Özdemir, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Eda Tanrıkulu Şimşek, MD, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Hasan Çağrı Yıldırım, MD, Hacettepe University
- Vrchní vyšetřovatel: Teoman Şakalar, MD, Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Gülhan İpek Deniz, MD, Private Tansan Clinic
- Vrchní vyšetřovatel: Mustafa Ersoy, MD, Eskisehir Osmangazi University
- Vrchní vyšetřovatel: Yusuf Karakaş, MD, Acıbadem Bodrum Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Ezgi Değerli, MD, İstanbul University Cerrahpaşa Medicine Faculty
- Vrchní vyšetřovatel: Hacer Demir, MD, Afyon University of Health Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Sinem Akbaş, MD, Koc University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmet Gülmez, MD, Inonu University
- Vrchní vyšetřovatel: Özkan Alan, Assoc. Prof., Tekirdağ Fehmi Cumalıoğlu City Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Rukiye Arıkan, MD, Marmara University
- Vrchní vyšetřovatel: Özden Özer, MD, Dokuz Eylul University
- Vrchní vyšetřovatel: Sercan Ön, MD, Ege university
- Vrchní vyšetřovatel: Zahid Koçak, MD, Necmettin Erbakan University
- Vrchní vyšetřovatel: Nil Molinas Mandel, Prof., Koc University
- Vrchní vyšetřovatel: Onur Eşbah, Prof., Düzce University
- Vrchní vyšetřovatel: Ali İnal, Assoc. Prof., Mersin City Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Murat Araz, Assoc. Prof., Necmettin Erbakan University
- Vrchní vyšetřovatel: Halil Taşkaynatan, MD, İzmir Private Ege City Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Abdullah Sakin, Assoc. Prof., Yuzuncu Yıl University
- Vrchní vyšetřovatel: Eyyüp Çavdar, MD, Tekirdag Namık Kemal University
- Vrchní vyšetřovatel: Kubilay Karaboyun, MD, Tekirdag Namık Kemal University
- Vrchní vyšetřovatel: Erdoğan Selçuk Şeber, Assoc. Prof., Tekirdag Namık Kemal University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Geriatric-CDK4/6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .