Evaluering af geriatriske spørgeskemaer til forudsigelse af toksicitet af CDK 4/6-hæmmere hos ældre brystkræftpatienter?
Evaluering af G8-spørgeskemaet og Groningen Frailty Indicator til at forudsige toksiciteter af CDK 4/6-hæmmere hos ældre brystkræftpatienter?
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Okan AVCI, MD
- Telefonnummer: 05302073000
- E-mail: drokanavci@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yakup İriağaç, MD
- Telefonnummer: +905321579248
- E-mail: yakupiriagac@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tekirdağ, Kalkun
- Tekirdag Namık Kemal University
-
Kontakt:
- Okan AVCI, MD
- E-mail: drokanavci@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brystkræft 65 år og ældre Behandlet med CDK 4/6-hæmmere (Palbociclib eller Ribociclib)
Ekskluderingskriterier:
- Under 65 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
CDK4/6-hæmmere
Patienten, der er startet på en af CDK 4/6-hæmmerne (palbociclib 125 mg 3 uger på 1 uge fri) eller ribociclib 600 mg 3 uger på 1 uge fri) vil blive fulgt op for bivirkninger.
|
Administration af Palbociclib eller Ribociclib
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønsket hændelse
Tidsramme: 6 måneders periode
|
Første og anden bivirkninger
|
6 måneders periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Birol Ocak, MD, Uludag University
- Ledende efterforsker: Özlem Aydın İsak, MD, Ankara Dışkapı Yıldırım Beyazıd Training and Research Hospital
- Ledende efterforsker: Elif Şenocak Taşçı, MD, Mehmet Ali Aydınlar Acıbadem University
- Ledende efterforsker: Seher Yıldız Tacar, MD, Dr. Sadi Konuk Bakırköy Training and Research Hospital
- Ledende efterforsker: Müslih Ürün, MD, Eskişehir City Hospital
- Ledende efterforsker: Sema Türker, MD, Zonguldak Atatürk Public Hospital
- Ledende efterforsker: Turgut Kaçan, Assoc. Prof, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Ledende efterforsker: Özlem Özdemir, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Ledende efterforsker: Eda Tanrıkulu Şimşek, MD, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
- Ledende efterforsker: Hasan Çağrı Yıldırım, MD, Hacettepe University
- Ledende efterforsker: Teoman Şakalar, MD, Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital
- Ledende efterforsker: Gülhan İpek Deniz, MD, Private Tansan Clinic
- Ledende efterforsker: Mustafa Ersoy, MD, Eskisehir Osmangazi University
- Ledende efterforsker: Yusuf Karakaş, MD, Acıbadem Bodrum Hospital
- Ledende efterforsker: Ezgi Değerli, MD, İstanbul University Cerrahpaşa Medicine Faculty
- Ledende efterforsker: Hacer Demir, MD, Afyon University of Health Sciences
- Ledende efterforsker: Sinem Akbaş, MD, Koc University Hospital
- Ledende efterforsker: Ahmet Gülmez, MD, Inonu University
- Ledende efterforsker: Özkan Alan, Assoc. Prof., Tekirdağ Fehmi Cumalıoğlu City Hospital
- Ledende efterforsker: Rukiye Arıkan, MD, Marmara University
- Ledende efterforsker: Özden Özer, MD, Dokuz Eylul University
- Ledende efterforsker: Sercan Ön, MD, Ege university
- Ledende efterforsker: Zahid Koçak, MD, Necmettin Erbakan University
- Ledende efterforsker: Nil Molinas Mandel, Prof., Koc University
- Ledende efterforsker: Onur Eşbah, Prof., Düzce University
- Ledende efterforsker: Ali İnal, Assoc. Prof., Mersin City Hospital
- Ledende efterforsker: Murat Araz, Assoc. Prof., Necmettin Erbakan University
- Ledende efterforsker: Halil Taşkaynatan, MD, İzmir Private Ege City Hospital
- Ledende efterforsker: Abdullah Sakin, Assoc. Prof., Yuzuncu Yıl University
- Ledende efterforsker: Eyyüp Çavdar, MD, Tekirdag Namık Kemal University
- Ledende efterforsker: Kubilay Karaboyun, MD, Tekirdag Namık Kemal University
- Ledende efterforsker: Erdoğan Selçuk Şeber, Assoc. Prof., Tekirdag Namık Kemal University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FORVENTET)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Geriatric-CDK4/6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .