Valutazione dei questionari geriatrici per prevedere le tossicità degli inibitori CDK 4/6 nelle pazienti anziane con carcinoma mammario?
Valutazione del questionario G8 e dell'indicatore di fragilità di Groningen per prevedere le tossicità degli inibitori CDK 4/6 nelle pazienti anziane con carcinoma mammario?
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Okan AVCI, MD
- Numero di telefono: 05302073000
- Email: drokanavci@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yakup İriağaç, MD
- Numero di telefono: +905321579248
- Email: yakupiriagac@hotmail.com
Luoghi di studio
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Tekirdağ, Tacchino
- Tekirdag Namık Kemal University
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Contatto:
- Okan AVCI, MD
- Email: drokanavci@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro al seno di età pari o superiore a 65 anni Trattata con inibitori CDK 4/6 (Palbociclib o Ribociclib)
Criteri di esclusione:
- Sotto i 65 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Inibitori CDK4/6
Il paziente che ha iniziato uno degli inibitori CDK 4/6 (palbociclib 125 mg 3 settimane su 1 settimana di riposo) o ribociclib 600 mg 3 settimane su 1 settimana di riposo) sarà seguito per eventi avversi.
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Somministrazione di Palbociclib o Ribociclib
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evento avverso
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi
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Primo e secondo evento avverso
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Periodo di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Birol Ocak, MD, Uludag University
- Investigatore principale: Özlem Aydın İsak, MD, Ankara Dışkapı Yıldırım Beyazıd Training and Research Hospital
- Investigatore principale: Elif Şenocak Taşçı, MD, Mehmet Ali Aydınlar Acıbadem University
- Investigatore principale: Seher Yıldız Tacar, MD, Dr. Sadi Konuk Bakırköy Training and Research Hospital
- Investigatore principale: Müslih Ürün, MD, Eskişehir City Hospital
- Investigatore principale: Sema Türker, MD, Zonguldak Atatürk Public Hospital
- Investigatore principale: Turgut Kaçan, Assoc. Prof, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Investigatore principale: Özlem Özdemir, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Investigatore principale: Eda Tanrıkulu Şimşek, MD, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
- Investigatore principale: Hasan Çağrı Yıldırım, MD, Hacettepe University
- Investigatore principale: Teoman Şakalar, MD, Kahramanmaraş Necip Fazıl City Hospital
- Investigatore principale: Gülhan İpek Deniz, MD, Private Tansan Clinic
- Investigatore principale: Mustafa Ersoy, MD, Eskisehir Osmangazi University
- Investigatore principale: Yusuf Karakaş, MD, Acıbadem Bodrum Hospital
- Investigatore principale: Ezgi Değerli, MD, İstanbul University Cerrahpaşa Medicine Faculty
- Investigatore principale: Hacer Demir, MD, Afyon University of Health Sciences
- Investigatore principale: Sinem Akbaş, MD, Koc University Hospital
- Investigatore principale: Ahmet Gülmez, MD, Inonu University
- Investigatore principale: Özkan Alan, Assoc. Prof., Tekirdağ Fehmi Cumalıoğlu City Hospital
- Investigatore principale: Rukiye Arıkan, MD, Marmara University
- Investigatore principale: Özden Özer, MD, Dokuz Eylul University
- Investigatore principale: Sercan Ön, MD, Ege university
- Investigatore principale: Zahid Koçak, MD, Necmettin Erbakan University
- Investigatore principale: Nil Molinas Mandel, Prof., Koc University
- Investigatore principale: Onur Eşbah, Prof., Düzce University
- Investigatore principale: Ali İnal, Assoc. Prof., Mersin City Hospital
- Investigatore principale: Murat Araz, Assoc. Prof., Necmettin Erbakan University
- Investigatore principale: Halil Taşkaynatan, MD, İzmir Private Ege City Hospital
- Investigatore principale: Abdullah Sakin, Assoc. Prof., Yuzuncu Yıl University
- Investigatore principale: Eyyüp Çavdar, MD, Tekirdag Namık Kemal University
- Investigatore principale: Kubilay Karaboyun, MD, Tekirdag Namık Kemal University
- Investigatore principale: Erdoğan Selçuk Şeber, Assoc. Prof., Tekirdag Namık Kemal University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Geriatric-CDK4/6
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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