Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých technik manipulace obratlů na chronické bolesti dolní části zad

6. ledna 2025 aktualizováno: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University

Zkoumání účinků dvou různých technik přímé vertebrální mapulace na mechanické vlastnosti svalů u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad

Cílem této studie je prozkoumat okamžité účinky přímé obratlové manipulace a nepřímé obratlové manipulační techniky na mechanické vlastnosti svalů, práh tlakové bolesti a rozsah pohybu kloubů u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad. Dalším účelem této studie bylo porovnat účinky obou léčebných metod na studované parametry.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyřešení chronické bolesti dolní části zad je nákladnou překážkou. Existuje široké spektrum léčby chronické bolesti dolní části zad, jako je cvičební trénink, nácvik bolesti a manipulace s páteří. Jedná se o krátkodobě i dlouhodobě doporučovanou manipulaci s páteří u chronických bolestí zad. Klinická spinální manipulace je jednou z nejpreferovanějších metod snižování bolesti a invalidity.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
46

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Alanya
      • Antalya, Alanya, Krocan
        • Alanyaaku

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let
  • Jedinci s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad, kteří mají přetrvávající bolesti po dobu nejméně 3 měsíců
  • Podle VAS jedinci s bolestí nejméně 3 závažnosti

Kritéria vyloučení:

  • Situace nebo podezření na těhotenství
  • Spinální stenóza
  • Zlomenina obratle
  • Rakovina
  • Osteoporóza
  • Jedinci s BMI nad 30 kg/m2
  • Ti s neurologickým onemocněním, které vede k listopadové ztrátě svalové síly nebo spasticitě-rigiditě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina 1 - Maitlandova posteriorně-přední centrální manipulace obratlů
Jednostranná manipulace obratlů zezadu a zepředu.
Jiný: Skupina 1 - Maitlandova posteriorně-přední centrální manipulace obratlů
Pro jednostrannou manipulaci obratlů zezadu a zepředu položil terapeut oba palce na sebe na trnový výběžek obratle a aplikoval průměrně 4 kg diskrétního tlaku
Jiný: Skupina 2 – Manipulace bederní páteře vleže na boku
Terapeut stál před pacientem, který dostal pokyn, aby si lehl na bok s bolestivou stranou vzhůru. terapeut použil jejich paži a tělo k použití manipulace. Vysokorychlostní přítlačná síla s nízkou amplitudou byla aplikována v opačných směrech: anteriorně k pánvi a posteriorně k rameni.
Experimentální: Skupina 2 – Manipulace bederní páteře vleže na boku
Vysokorychlostní přítlačná síla s nízkou amplitudou byla aplikována v opačných směrech: anteriorně k pánvi a posteriorně k rameni
Jiný: Skupina 1 - Maitlandova posteriorně-přední centrální manipulace obratlů
Pro jednostrannou manipulaci obratlů zezadu a zepředu položil terapeut oba palce na sebe na trnový výběžek obratle a aplikoval průměrně 4 kg diskrétního tlaku
Jiný: Skupina 2 – Manipulace bederní páteře vleže na boku
Terapeut stál před pacientem, který dostal pokyn, aby si lehl na bok s bolestivou stranou vzhůru. terapeut použil jejich paži a tělo k použití manipulace. Vysokorychlostní přítlačná síla s nízkou amplitudou byla aplikována v opačných směrech: anteriorně k pánvi a posteriorně k rameni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření mechanických vlastností
Časové okno: po dokončení studia v průměru 1 hodinu
K měření mechanických vlastností vybraných svalů byl použit MyotonPro. měření mediálního m. gastrocnemius a biceps femoris byla provedena, zatímco jednotlivci byli v poloze na břiše, kolena v plné extenzi a kotník v neurální poloze. Měření mediálního gastrocnemia byla provedena na vyduté části svalu v bodě 70 % délky bérce v linii s popliteální rýhou k laterálnímu kotníku. U bicepsu femoris byla měření provedena ve středních bodech mezi tuberositou ischia a hlavicí fibuly. mechanické vlastnosti bederního extenzoru byly provedeny, zatímco jedinci byli v poloze kyčle a kolena na břiše v plné extenzi. U bederního extenzoru byla měření provedena v bodě 3 cm od středu meziobratlového prostoru L3/L4. Byl zaznamenán průměr tří po sobě jdoucích měření.
po dokončení studia v průměru 1 hodinu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry stupnice bolesti v kříži
Časové okno: Po dokončení studia průměrně 1 hodina
měří celkem 10 různých aspektů, závažnost bolesti, osobní péči, zvedání, chůzi, sezení, stání, spánek, stupeň změny bolesti, společenský život, cestování, aby se posoudil vliv bolesti v kříži na každodenní aktivity pacienta .
Po dokončení studia průměrně 1 hodina
Stupnice invalidity Rolanda Morrise
Časové okno: Po dokončení studia průměrně 1 hodina
Tento dotazník je 24bodový dotazník určený k posouzení stupně funkčního omezení u pacientů s bolestmi v kříži. V průzkumu se odpovědi liší od ano po ne ano: 1 bod, ne: 0 bodů a vysoké skóre značí stav vážných překážek
Po dokončení studia průměrně 1 hodina
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Po dokončení studia průměrně 1 hodina
VAS byl použit k měření závažnosti pacientovy bolesti. Obvykle je 10 cm dlouhý, vodorovný nebo svislý; je to linie, která začíná „bez bolesti“ a končí „nesnesitelnou bolestí“. Tato čára může být pouze přímka, nebo rozdělená na stejný prosinec, nebo v definici bolesti lze definici umístěnou na čáře nalézt slovy. Pacient označuje závažnost své bolesti znakem, kde na tomto řádku uzná za vhodné. "Cm" bylo změřeno a zaznamenáno mezi bodem označeným začátkem dekontaminace. „0 'znamená žádnou bolest', 5 'znamená střední bolest', 10“ znamená nejtěžší bolest, se kterou se v životě setkáváme.
Po dokončení studia průměrně 1 hodina
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu
Časové okno: Po dokončení studia průměrně 1 hodina
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu má 16 otázek a dvě dílčí škály, fyzickou aktivitu a práci. Část pohybové aktivity se skládá z 5 otázek a část pracovní se skládá z 11 otázek. Průzkum byl na škále Likertova typu 7. V odpovědích uvedených v průzkumu je výrazu vůbec nesouhlasím ohodnoceno 0 body a výrazu, se kterým plně souhlasím, je 6 bodů.
Po dokončení studia průměrně 1 hodina

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravit test Shober
Časové okno: Měření byla provedena před a bezprostředně po aplikacích.
Flexibilita flexe bederní oblasti byla měřena modifikovaným Schoberovým testem.
Měření byla provedena před a bezprostředně po aplikacích.
Posaďte se a dosáhněte tety
Časové okno: Měření byla provedena před a bezprostředně po aplikacích.
Test pružnosti extanzorů bederní oblasti byl měřen testem sed a dosah
Měření byla provedena před a bezprostředně po aplikacích.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Alanya Alaaddin Keykubat University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Emine KURT, Assc. Prof., Alanya Alaaddin Keykubat University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 10354421-2021/03-14

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení