Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych technik manipulacji kręgami na przewlekły ból krzyża

6 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University

Badanie wpływu dwóch różnych technik bezpośredniej manipulacji kręgów na właściwości mechaniczne mięśni u osób z przewlekłym bólem krzyża

Celem tego badania jest zbadanie natychmiastowych skutków bezpośredniej manipulacji kręgami i technik pośredniej manipulacji kręgami na właściwości mechaniczne mięśni, próg bólu uciskowego i zakres ruchu stawów u osób z przewlekłym bólem krzyża. Kolejnym celem pracy było porównanie wpływu obu metod leczenia na badane parametry.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Rozwiązanie przewlekłego bólu krzyża jest kosztowną przeszkodą. Istnieje szerokie spektrum leczenia przewlekłego bólu krzyża, takie jak trening fizyczny, trening bólu i manipulacja kręgosłupa. Jest to zalecana krótko- i długoterminowa manipulacja kręgosłupa w przewlekłym bólu krzyża. Kliniczna manipulacja kręgosłupa jest jedną z najbardziej preferowanych metod zmniejszania bólu i niepełnosprawności.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
46

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Alanya
      • Antalya, Alanya, Indyk
        • Alanyaaku

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat
  • Osoby z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża, które utrzymują się przez co najmniej 3 miesiące
  • Według VAS osoby z bólem o nasileniu co najmniej 3

Kryteria wyłączenia:

  • Sytuacja lub podejrzenie ciąży
  • Zwężenie kręgosłupa
  • Złamanie kręgów
  • Rak
  • Osteoporoza
  • Osoby z BMI powyżej 30 kg/m2
  • Osoby z chorobą neurologiczną, która prowadzi do listopadowej utraty siły mięśniowej lub spastyczności-sztywności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa 1 – Manipulacja tylno-przednia kręgów środkowych według Maitlanda
Jednostronna manipulacja kręgów tylno-przednia.
Inny: Grupa 1 – Manipulacja tylno-przednia kręgów środkowych według Maitlanda
W przypadku jednostronnej manipulacji kręgów tylno-przednich terapeuta ułożył oba kciuki jeden na drugim na wyrostku kolczystym kręgu i zastosował dyskretny nacisk średnio 4 kg
Inny: Grupa 2 – Manipulacja kręgosłupa lędźwiowego w pozycji bocznej
Terapeuta stanął przed pacjentem, któremu polecono położyć się na boku bolesną stroną skierowaną do góry terapeuta wykorzystywał swoje ramię i ciało do stosowania manipulacji. Siłę ciągu o dużej prędkości i niskiej amplitudzie zastosowano w przeciwnych kierunkach: do przodu do miednicy i do tyłu do barku.
Eksperymentalny: Grupa 2 – Manipulacja kręgosłupa lędźwiowego w pozycji bocznej
Zastosowano siłę ciągu o dużej prędkości i niskiej amplitudzie w przeciwnych kierunkach: do przodu do miednicy i do tyłu do barku
Inny: Grupa 1 – Manipulacja tylno-przednia kręgów środkowych według Maitlanda
W przypadku jednostronnej manipulacji kręgów tylno-przednich terapeuta ułożył oba kciuki jeden na drugim na wyrostku kolczystym kręgu i zastosował dyskretny nacisk średnio 4 kg
Inny: Grupa 2 – Manipulacja kręgosłupa lędźwiowego w pozycji bocznej
Terapeuta stanął przed pacjentem, któremu polecono położyć się na boku bolesną stroną skierowaną do góry terapeuta wykorzystywał swoje ramię i ciało do stosowania manipulacji. Siłę ciągu o dużej prędkości i niskiej amplitudzie zastosowano w przeciwnych kierunkach: do przodu do miednicy i do tyłu do barku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary właściwości mechanicznych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 godzinę
Do pomiaru właściwości mechanicznych wybranych mięśni wykorzystano MyotonPro. pomiary przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki i mięśnia dwugłowego uda przeprowadzono, gdy osoby znajdowały się w pozycji leżącej z pełnym wyprostem kolan i stawu skokowego w pozycji nerwowej. Pomiary przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki wykonano na wypukłej części mięśnia w punkcie 70% długości podudzia w linii z fałdem podkolanowym do kostki bocznej. Dla mięśnia dwugłowego uda pomiary wykonano w punktach środkowych między guzowatością kości kulszowej a głową kości strzałkowej. Właściwości mechaniczne mięśnia prostownika lędźwiowego badano, gdy osoby leżały w pozycji leżącej, w pełnym wyproście stawu biodrowego i kolanowego. Dla mięśnia prostownika lędźwiowego pomiary wykonano w punkcie oddalonym o 3 cm od środka przestrzeni międzykręgowej L3/L4. Rejestrowano średnią z trzech kolejnych pomiarów.
do ukończenia studiów, średnio 1 godzinę

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu krzyża Oswestry
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 godzinę
mierzy łącznie 10 różnych aspektów, nasilenie bólu, higienę osobistą, podnoszenie, chodzenie, siedzenie, stanie, spanie, stopień zmiany bólu, życie towarzyskie, podróże, aby ocenić wpływ bólu krzyża na codzienne czynności życiowe pacjenta .
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 godzinę
Skala niepełnosprawności Rolanda Morrisa
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 godzinę
Kwestionariusz ten jest 24-punktowym kwestionariuszem przeznaczonym do oceny stopnia ograniczenia funkcjonalnego u pacjentów z bólami krzyża. W ankiecie odpowiedzi są zróżnicowane od tak do nie tak: 1 punkt, nie: 0 punktów, a wysokie wyniki wskazują na stan poważnej przeszkody
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 godzinę
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 godzinę
Do pomiaru nasilenia bólu pacjenta zastosowano VAS. Zwykle ma 10 cm długości, poziomo lub pionowo; jest to linia, która zaczyna się od „bez bólu”, a kończy na „bólu nie do zniesienia”. Linia ta może być tylko linią prostą lub podzieloną na równe grudzień, lub w definicji bólu definicję umieszczoną na linii można znaleźć słownie. Pacjent wskazuje nasilenie bólu za pomocą znaku, który uważa za stosowny na tej linii. „Cm” mierzono i rejestrowano między punktem oznaczonym początkiem dekontaminacji. „0” oznacza brak bólu, 5 „oznacza umiarkowany ból”, 10” oznacza najcięższy ból spotykany w życiu.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 godzinę
Kwestionariusz przekonań dotyczących unikania strachu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 godzinę
Kwestionariusz przekonania o unikaniu strachu składa się z 16 pytań i dwóch podskal, aktywności fizycznej i pracy. Część dotycząca aktywności fizycznej składa się z 5 pytań, a część dotycząca pracy składa się z 11 pytań. Ankieta miała charakter 7-punktowej skali typu Likerta. W odpowiedziach udzielonych w ankiecie, za wyrażenie w ogóle się nie zgadzam otrzymuje 0 punktów, a za wyrażenie w pełni się zgadzam – 6 punktów.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 godzinę

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikuj test Shobera
Ramy czasowe: Pomiary wykonano przed i bezpośrednio po aplikacji.
Elastyczność zgięcia okolicy lędźwiowej mierzono zmodyfikowanym testem Schobera.
Pomiary wykonano przed i bezpośrednio po aplikacji.
Usiądź i dosięgnij tets
Ramy czasowe: Pomiary wykonano przed i bezpośrednio po aplikacji.
Test elastyczności prostowników odcinka lędźwiowego mierzono za pomocą testu siadania i sięgania
Pomiary wykonano przed i bezpośrednio po aplikacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Alanya Alaaddin Keykubat University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Emine KURT, Assc. Prof., Alanya Alaaddin Keykubat University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 10354421-2021/03-14

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami