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Auswirkungen verschiedener Wirbelmanipulationstechniken auf chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich

6. Januar 2025 aktualisiert von: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University

Untersuchung der Auswirkungen zweier verschiedener direkter Wirbelmaipulationstechniken auf die mechanischen Eigenschaften der Muskeln bei Personen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

Ziel dieser Studie ist es, die unmittelbaren Auswirkungen direkter Wirbelmanipulation und indirekter Wirbelmanipulationstechniken auf die mechanischen Eigenschaften der Muskeln, die Druck-Schmerz-Schwelle und den Bewegungsumfang der Gelenke bei Personen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu untersuchen. Ein weiterer Zweck dieser Studie bestand darin, die Auswirkungen beider Behandlungsmethoden auf die untersuchten Parameter zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Lösung chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich ist ein kostspieliges Hindernis. Es gibt ein breites Behandlungsspektrum für chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich, wie z. B. Bewegungstraining, Schmerztraining und Wirbelsäulenmanipulation. Dies ist die kurz- und langfristige Wirbelsäulenmanipulation, die bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich empfohlen wird. Die klinische Manipulation der Wirbelsäule ist eine der am meisten bevorzugten Methoden zur Linderung von Schmerzen und Behinderungen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
46

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Alanya
      • Antalya, Alanya, Truthahn
        • Alanyaaku

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18–65 Jahre
  • Personen mit unspezifischen chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich, die seit mindestens 3 Monaten unter anhaltenden Schmerzen leiden
  • Laut VAS Personen mit Schmerzen von mindestens 3 Schweregraden

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaftssituation oder Verdacht
  • Stenose der Wirbelsäule
  • Wirbelbruch
  • Krebs
  • Osteoporose
  • Personen mit einem BMI über 30 kg/m2
  • Personen mit einer neurologischen Erkrankung, die zu einem Verlust der Muskelkraft oder Spastik-Steifheit führt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe 1 – Maitlands posterior-anteriore zentrale Wirbelmanipulation
Die posterior-anteriore einseitige Wirbelmanipulation.
Sonstiges: Gruppe 1 – Maitlands posterior-anteriore zentrale Wirbelmanipulation
Für die posterior-anteriore einseitige Wirbelmanipulation positionierte der Therapeut beide Daumen übereinander auf dem Dornfortsatz des Wirbels und übte durchschnittlich 4 kg diskreten Druck aus
Sonstiges: Gruppe 2 – seitlich liegende Manipulation der Lendenwirbelsäule
Der Therapeut stand vor dem Patienten, der angewiesen wurde, sich mit der schmerzenden Seite nach oben auf die Seite zu legen Der Therapeut nutzte seinen Arm und seinen Körper, um die Manipulation durchzuführen. Eine Schubkraft mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude wurde in entgegengesetzte Richtungen ausgeübt: nach vorne zum Becken und nach hinten zur Schulter.
Experimental: Gruppe 2 – seitlich liegende Manipulation der Lendenwirbelsäule
Eine Schubkraft mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude wurde in entgegengesetzte Richtungen ausgeübt: nach vorne zum Becken und nach hinten zur Schulter
Sonstiges: Gruppe 1 – Maitlands posterior-anteriore zentrale Wirbelmanipulation
Für die posterior-anteriore einseitige Wirbelmanipulation positionierte der Therapeut beide Daumen übereinander auf dem Dornfortsatz des Wirbels und übte durchschnittlich 4 kg diskreten Druck aus
Sonstiges: Gruppe 2 – seitlich liegende Manipulation der Lendenwirbelsäule
Der Therapeut stand vor dem Patienten, der angewiesen wurde, sich mit der schmerzenden Seite nach oben auf die Seite zu legen Der Therapeut nutzte seinen Arm und seinen Körper, um die Manipulation durchzuführen. Eine Schubkraft mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude wurde in entgegengesetzte Richtungen ausgeübt: nach vorne zum Becken und nach hinten zur Schulter.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messungen mechanischer Eigenschaften
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Stunde
Mit einem MyotonPro wurden die mechanischen Eigenschaften ausgewählter Muskeln gemessen. Die Messungen der medialen Gastrocnemius- und Biceps femoris-Muskeln wurden durchgeführt, während sich die Personen in Bauchlage befanden, wobei die Knie vollständig gestreckt waren und der Knöchel sich in Nervenposition befand. Die Messungen des medialen Gastrocnemius wurden an einem prall gefüllten Teil des Muskels an einem Punkt von 70 % der Unterschenkellänge in einer Linie mit der Kniekehlenfalte zum lateralen Malleolus durchgeführt. Für den Musculus biceps femoris wurden Messungen an den mittleren Punkten zwischen der Tuberositas des Sitzbeins und dem Wadenbeinkopf durchgeführt Die mechanischen Eigenschaften des lumbalen Streckmuskels wurden durchgeführt, während sich die Personen in Bauchlage befanden und Hüfte und Knie vollständig gestreckt waren. Für den lumbalen Streckmuskel wurden die Messungen an einem Punkt 3 cm vom Mittelpunkt des Zwischenwirbelraums L3/L4 durchgeführt. Der Durchschnitt von drei aufeinanderfolgenden Messungen wurde aufgezeichnet.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry-Skala für Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Stunde
Es misst insgesamt 10 verschiedene Aspekte: Schwere der Schmerzen, Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, Grad der Schmerzveränderung, soziales Leben, Reisen, um die Auswirkung von Schmerzen im unteren Rückenbereich auf die täglichen Aktivitäten des Patienten zu beurteilen .
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Stunde
Roland Morris-Behinderungsskala
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Stunde
Bei diesem Fragebogen handelt es sich um einen 24-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung des Ausmaßes der Funktionseinschränkung bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich. In der Umfrage variieren die Antworten von „Ja“ bis „Nein“ (Ja: 1 Punkt), „Nein“ (Nein) 0 Punkte, und hohe Werte weisen auf den Status eines schwerwiegenden Hindernisses hin
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Stunde
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Stunde
VAS wurde verwendet, um die Schwere der Schmerzen des Patienten zu messen. Es ist normalerweise 10 cm lang, horizontal oder vertikal; Es ist eine Zeile, die mit „kein Schmerz“ beginnt und mit „unerträglicher Schmerz“ endet. Diese Linie kann nur eine gerade Linie sein oder durch gleiche Linien geteilt werden, oder in der Schmerzdefinition kann die auf der Linie platzierte Definition in Worten gefunden werden. Der Patient gibt an, wie stark seine Schmerzen sind, und zwar mit einem Zeichen, wo er es auf dieser Zeile für richtig hält. „Cm“ wurde zwischen dem Punkt, der den Beginn der Dekontamination markierte, gemessen und aufgezeichnet. „0 ‚bedeutet keine Schmerzen‘, 5 ‚bedeutet mäßige Schmerzen‘, 10“ bedeutet die stärksten Schmerzen, denen man im Leben begegnet.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Stunde
Fragebogen zu Angstvermeidungsüberzeugungen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Stunde
Der Fragebogen zu Angstvermeidungsüberzeugungen besteht aus 16 Fragen und zwei Unterskalen: körperliche Aktivität und Arbeit. Der Abschnitt zur körperlichen Aktivität besteht aus 5 Fragen und der Arbeitsabschnitt aus 11 Fragen. Bei der Umfrage handelte es sich um eine Likert-Skala von 7. In den Antworten auf die Umfrage erhielt der Ausdruck, mit dem ich überhaupt nicht einverstanden bin, 0 Punkte und der Ausdruck, dem ich voll und ganz zustimme, 6 Punkte.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Stunde

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Shober-Test ändern
Zeitfenster: Die Messungen wurden vor und unmittelbar nach den Anwendungen durchgeführt.
Die Beugeflexibilität der Lendenregion wurde mit dem modifizierten Schober-Test gemessen.
Die Messungen wurden vor und unmittelbar nach den Anwendungen durchgeführt.
Setzen Sie sich und greifen Sie nach Tets
Zeitfenster: Die Messungen wurden vor und unmittelbar nach den Anwendungen durchgeführt.
Der Flexibilitätstest der Lendenwirbelstrecker wurde durch einen Sitz- und Reichweitentest gemessen
Die Messungen wurden vor und unmittelbar nach den Anwendungen durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Alanya Alaaddin Keykubat University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Emine KURT, Assc. Prof., Alanya Alaaddin Keykubat University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 10354421-2021/03-14

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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