Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirkninger af forskellige vertebrale manipulationsteknikker på kroniske lænderygsmerter

6. januar 2025 opdateret af: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University

Undersøgelse af virkningerne af to forskellige direkte hvirvelmaipulationsteknikker på muskelmekaniske egenskaber hos personer med kroniske lænderygsmerter

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de øjeblikkelige virkninger af direkte vertabral manipulation og indirekte vertebral manipulation teknikker på musklernes mekaniske egenskaber, tryk-smerte-tærskel og leds bevægelsesområde hos personer med kroniske lændesmerter. Et andet formål med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af begge behandlingsmetoder på de undersøgte parametre.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

At løse kroniske lændesmerter er en kostbar hindring. Der findes et bredt spektrum af behandlinger for kroniske lændesmerter, såsom træning, smertetræning og spinal manipulation. Det er den anbefalede spinal manipulation på kort og lang sigt ved kroniske lænderygsmerter. Klinisk spinal manipulation er en af ​​de mest foretrukne metoder til at reducere smerte og handicap.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
46

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Alanya
      • Antalya, Alanya, Kalkun
        • Alanyaaku

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • Personer med uspecifikke kroniske lænderygsmerter, som har vedvarende smerter i mindst 3 måneder
  • Ifølge VAS, personer med smerter af mindst 3 sværhedsgrad

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditetssituation eller mistanke
  • Spinal stenose
  • Vertebral fraktur
  • Kræft
  • Osteoporose
  • Personer med BMI over 30 kg/m2
  • Dem med neurologisk sygdom, der fører til november tab af muskelstyrke eller spasticitet-rigiditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe 1 - Maitlands Posterior-Anterior Central Vertebral Manipulation
Den posterior-anterior unilaterale vertebrale manipulation.
Andet: Gruppe 1 - Maitlands Posterior-Anterior Central Vertebral Manipulation
Til den posterior-anterior unilaterale vertebrale manipulation placerede terapeuten begge tommelfingre oven på hinanden på rygraden af ​​hvirvelen og påførte et gennemsnit på 4 kg diskret tryk
Andet: Gruppe 2- Sideliggende Lumbal Spinal Manipulation
Terapeuten stod foran patienten, som blev bedt om at ligge på siden med den smertefulde side opad. terapeuten brugte deres arm og krop til at udføre manipulationen. En trykkraft med høj hastighed og lav amplitude blev påført i modsatte retninger: foran til bækkenet og bagtil på skulderen.
Eksperimentel: Gruppe 2- Sideliggende Lumbal Spinal Manipulation
En trykkraft med høj hastighed og lav amplitude blev påført i modsatte retninger: foran til bækkenet og bagtil på skulderen
Andet: Gruppe 1 - Maitlands Posterior-Anterior Central Vertebral Manipulation
Til den posterior-anterior unilaterale vertebrale manipulation placerede terapeuten begge tommelfingre oven på hinanden på rygraden af ​​hvirvelen og påførte et gennemsnit på 4 kg diskret tryk
Andet: Gruppe 2- Sideliggende Lumbal Spinal Manipulation
Terapeuten stod foran patienten, som blev bedt om at ligge på siden med den smertefulde side opad. terapeuten brugte deres arm og krop til at udføre manipulationen. En trykkraft med høj hastighed og lav amplitude blev påført i modsatte retninger: foran til bækkenet og bagtil på skulderen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af mekaniske egenskaber
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 time
En MyotonPro blev brugt til at måle de mekaniske egenskaber af udvalgte muskler. målingerne af de mediale gastrocnemius- og biceps femoris-muskler blev udført, mens individer var i liggende stilling, knæene i fuld ekstension og anklen i neural stilling. Målingerne af medial gastrocnemius blev udført på en fyldig del af musklen ved et punkt 70 % af underbenslængden på linje med poplitealfolden til den laterale malleolus. For biceps femoris-muskel blev målinger udført ved midtpunkterne mellem tuberositet af ischium og hovedet af fibula. mekaniske egenskaber af lumbal ekstensormuskel blev udført, mens individerne lå tilbøjelige til at ligge hofte og knæ i fuld ekstension. For lumbal ekstensormuskel blev målingerne udført i punktet 3 cm fra midtpunktet af L3/L4 intervertebralrummet. Gennemsnittet af tre på hinanden følgende målinger blev registreret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 time

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry skala for lændesmerter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
den måler i alt 10 forskellige aspekter, sværhedsgrad af smerter, personlig pleje, løft, gang, siddende, stående, sovende, grad af smerteændring, socialt liv, rejser for at vurdere effekten af ​​lænderygsmerter på dagligdags aktiviteter hos patienten .
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
Roland Morris handicap skala
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
Dette spørgeskema er et 24-punkts spørgeskema designet til at vurdere graden af ​​funktionsbegrænsning hos patienter med lænderygsmerter. I undersøgelsen varierer svarene fra ja til nej ja: 1 point, nej: 0 point, og høje score indikerer alvorlig forhindringsstatus
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
Visuel analog skala
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
VAS blev brugt til at måle sværhedsgraden af ​​patientens smerte. Den er normalt 10 cm lang, vandret eller lodret; det er en linje, der begynder med "ingen smerte" og slutter med "uudholdelig smerte". Denne linje kan kun være en lige linje, eller opdelt i lige store december, eller i smertedefinition kan definitionen placeret på linjen findes i ord. Patienten angiver sværhedsgraden af ​​hans smerte med et tegn, hvor han finder det passende på denne linje. "Cm" blev målt og registreret mellem punktet markeret med begyndelsen af ​​dekontamineringen. "0" betyder ingen smerte, 5 "betyder moderat smerte," 10" betyder den mest alvorlige smerte, man støder på i livet.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
Spørgeskema for frygtundgåelsestro
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
Spørgeskemaet om frygtundgåelsestro har 16 spørgsmål og to underskalaer, fysisk aktivitet og arbejde. Fysisk aktivitetsdelen består af 5 spørgsmål, og arbejdsdelen består af 11 spørgsmål. Undersøgelsen var en Likert-type skala på 7. I de svar, der blev givet til undersøgelsen, gives det udtryk, jeg overhovedet er uenig i, 0 point og det udtryk, jeg er helt enig i, får 6 point.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre shober test
Tidsramme: Målingerne blev udført før og umiddelbart efter påføringerne.
Lumbal regions fleksionsfleksibilitet blev målt ved modificeret Schober Test.
Målingerne blev udført før og umiddelbart efter påføringerne.
Sæt dig og nå tets
Tidsramme: Målingerne blev udført før og umiddelbart efter påføringerne.
Fleksibilitetstest for lænderegionsekstansorer blev målt ved sidde- og rækkeviddetest
Målingerne blev udført før og umiddelbart efter påføringerne.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Alanya Alaaddin Keykubat University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Emine KURT, Assc. Prof., Alanya Alaaddin Keykubat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. september 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 10354421-2021/03-14

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger