Vliv předehřívání na změny teploty pokožky
27. září 2021 aktualizováno: NEGIN NAYEBI, Bozyaka Training and Research Hospital
Vliv předehřívání na změny kožní teploty po spinální anestezii při transuretrální resekci močového měchýře
V této randomizované prospektivní jednoduše zaslepené studii budou pacienti Americké společnosti anesteziologů klasifikační systém fyzického stavu (ASA) I-II-III ve věku 50-80 let podstupující transuretrální resekci močového měchýře náhodně rozděleni do dvou skupin.
První skupina bude pokryta dvouvrstvou bavlněnou látkou o teplotě 41 stupňů Celsia.
Druhá skupina dostane aktivní předehřívání.
Teplota jádra všech pacientů bude monitorována přes bubínek.
Teplota kůže bude monitorována ze 4 různých oblastí těla.
Spinální anestezie bude aplikována na úrovni L3-L4 jehlou 25 Gauge Quincke v dávce 12,5-15 mg hyperbarického bupivakainu.
Pro hodnocení senzorického bloku bude použit špendlíkový test.
Naším cílem bude senzorický blok T10.
Budou zaznamenávány hemodynamické parametry.
Před a po spinální anestezii bude sledována teplota kůže a budou zaznamenávány změny.
Zaznamenává se také doba operace, množství a teplota irigačních tekutin, potřeba transfuze, doba propuštění z jednotky pooperační péče.
Bude použito skóre chvění a stupnice tepelného komfortu.
Obě skupiny budou porovnány z hlediska teplotních změn.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této prospektivní jednoduše zaslepené studii budou pacienti rozděleni do 2 skupin pomocí počítačové randomizační techniky.
Všichni pacienti budou mít nalačno 2 hodiny pro čirou tekutinu a 6 hodin pro pevnou stravu.
Pacienti budou před operací převezeni na premedikaci.
Od všech pacientů bude odebrán písemný a ústní souhlas.
Tympanická membrána bude použita pro měření teploty jádra ušním teploměrem Citizen každých 15 minut. Ke kontinuálnímu měření periferní teploty ze čtyř různých oblastí těla (T1:Cervical7 (C7) dermatom, T2:C6 dermatom T3) bude použita sonda pro měření teploty pokožky dospělých. Lumbální 5(L5)dermatom, T4:L4 dermatom).
Dvěma skupinám bude podána infuze vyváženého roztoku elektrolytu rychlostí 8 mililitrů/kilogram/hodinu (ml/kg/hodinu).
Pacienti ve skupině I budou pokryti dvouvrstvým bavlněným oblečením o teplotě 41 stupňů Celsia.
Pacienti ve skupině II dostanou 30 minut před operací aktivní předehřívání přikrývkou s nuceným oběhem vzduchu (WarmCare celotělová přikrývka).
Pro premedikaci bude podáváno 0,1 mg/kg intravenózně (iv) midazolam hydrochloridu.
Pacienti budou převezeni na operační sál, pokryti vyhřívaným dvouvrstvým bavlněným oblečením.
U pacientů bude aplikováno standardní monitorování (pulzní oxymetrie, neinvazivní krevní tlak, elektrokardiografie).
Zaznamená se teplota jádra a 4-bodová měření teploty pokožky.
Pacientům budou dodávány 2 litry kyslíku za minutu pomocí nosní kanyly.
Iv hydratace bude pokračovat roztokem elektrolytu vyváženým při pokojové teplotě s rychlostí infuze 2 mililitry/kilogram/hodinu.
Spinální anestezie bude aplikována na úrovni L3-L4 jehlou 25 Gauge Quincke s dávkou 12,5-15 mg hyperbarického bupivakainu v sedě.
Poté pacienti zaujmou polohu vleže.
Hemodynamická měření budou pokračovat.
Měření teploty jádra se bude provádět každých 15 minut.
Měření periferní teploty kůže bude kontinuální.
Během operace budou zaznamenávána měření 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9. a 10. minuta a každých 5 minut.
Pro hodnocení senzorického bloku bude použit špendlíkový test.
Naším cílem bude senzorický blok T10.
Bude zaznamenán čas pro adekvátní senzorický blok (T10).
Před začátkem operace budou pacienti přemístěni (litotomie).
5 mg iv efedrinu a 0,5 mg iv atropinu se podá, když krevní tlak bude 80 % výchozího tlaku a srdeční frekvence.
Zaznamená se provozní doba, množství a teplota výplachových kapalin, potřeba transfuze.
Všichni pacienti budou převezeni na jednotku postanesteziologické péče (PACU).
Měření teploty jádra bude pokračovat každých 15 minut na PACU.
Během operace a po ní bude použita stupnice chvění a stupnice tepelné pohody.
25 mg iv meperidinu bude podáno, když skóre třesu u pacienta bude vyšší než 3. Bude zaznamenána délka pobytu PACU.
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
Zápis
60
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Negin Nayebi, MD
- Telefonní číslo: +905541491707
- E-mail: negin.naebi@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zeki Tuncel Tekgül, Assoc Prof
- Telefonní číslo: +905058554705
- E-mail: zekitekgul@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Karabağlar
-
İzmir, Karabağlar, Krocan, 35170
- Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I-II-III
- 50-80 let
- Pacienti plánovaní na transuretrální resekci plešatosti
Kritéria vyloučení:
- Ženské pohlaví
- Nekoordinovaní pacienti
- Máte koagulopatii,
- Známé alergie na užívané léky,
- Pacienti s diagnózou těžké hypovolémie
- Infekce kůže v místě vpichu.
- Index tělesné hmotnosti vyšší než 35 m2/kg
- pacientů s těžkým endokrinologickým onemocněním
- Pacienti s kardiovaskulárními chorobami
- pacientů s těžkou aortální stenózou nebo těžkou mitrální stenózou
- pacientů se zvýšeným intrakraniálním tlakem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
2
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti přikrytí dvouvrstvou bavlněnou látkou o teplotě 41 stupňů Celsia
|
|
|
Experimentální: Předehřátá skupina
Pacienti dostávají aktivní předehřívání vzduchovou přikrývkou (přikrývka na celé tělo) 30 minut před operací
|
Během celé operace budou zaznamenávány teploty jádra a 4-bodové měření teploty pokožky.
Pacientům budou dodávány 2 litry kyslíku za minutu pomocí nosní kanyly. Iv hydratace bude pokračovat vyváženým roztokem elektrolytů při pokojové teplotě s rychlostí infuze 2 ml/kg/h.
Spinální anestezie bude aplikována na úrovni L3-L4 jehlou 25 Gauge Quincke s dávkou 12,5-15 mg hyperbarického bupivakainu v sedě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
periferní teplota kůže při (F0)
Časové okno: těsně po spinální anestezii
|
F0 bude definována jako teplota naměřená na dermatomu C7 z palmární strany 3. prstu pomocí kožní sondy dospělého
|
těsně po spinální anestezii
|
|
periferní teplota kůže při (S0)
Časové okno: těsně po spinální anestezii
|
S0 bude definována jako teplota naměřená na dermatomu C6 z ventrální strany styloidního výběžku pomocí kožní sondy dospělého
|
těsně po spinální anestezii
|
|
periferní teplota kůže (T0)
Časové okno: těsně po spinální anestezii
|
T0 bude definována jako teplota, která byla naměřena na plantární straně dermatomu L5 na 1. prstu pomocí kožní sondy dospělého
|
těsně po spinální anestezii
|
|
periferní teplota kůže (M0)
Časové okno: těsně po spinální anestezii
|
M0 bude definována jako teplota naměřená v dermatomu L4 nad mediálním kotníkem pomocí kožní sondy dospělého
|
těsně po spinální anestezii
|
|
periferní teplota kůže (F1)
Časové okno: 60 sekund po provedení spinální anestezie
|
F1 bude definována jako teplota naměřená na dermatomu C7 z palmární strany 3. prstu pomocí kožní sondy dospělého
|
60 sekund po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (F2)
Časové okno: 120 sekund po provedení spinální anestezie
|
F2 bude definována jako teplota naměřená na dermatomu C7 z palmární strany 3. prstu pomocí kožní sondy dospělého
|
120 sekund po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (F3)
Časové okno: 180 sekund po provedení spinální anestezie
|
F3 bude definována jako teplota naměřená na dermatomu C7 z palmární strany 3. prstu pomocí kožní sondy dospělého
|
180 sekund po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (F4)
Časové okno: 4 minuty po provedení spinální anestezie
|
F4 bude definována jako teplota naměřená na dermatomu C7 z palmární strany 3. prstu pomocí kožní sondy dospělého
|
4 minuty po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (F5)
Časové okno: 5 minut po provedení spinální anestezie
|
F5 bude definována jako teplota naměřená na dermatomu C7 z palmární strany 3. prstu pomocí kožní sondy dospělého
|
5 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (F6)
Časové okno: 6 minut po provedení spinální anestezie
|
F6 bude definována jako teplota naměřená na dermatomu C7 z palmární strany 3. prstu pomocí kožní sondy dospělého
|
6 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (F7)
Časové okno: 7 minut po provedení spinální anestezie
|
F7 bude definována jako teplota naměřená na dermatomu C7 z palmární strany 3. prstu pomocí kožní sondy dospělého
|
7 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (F8)
Časové okno: 8 minut po provedení spinální anestezie
|
F8 bude definována jako teplota naměřená na dermatomu C7 z palmární strany 3. prstu pomocí kožní sondy dospělého
|
8 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (F9)
Časové okno: 9 minut po provedení spinální anestezie
|
F9 bude definována jako teplota naměřená na dermatomu C7 z palmární strany 3. prstu pomocí kožní sondy dospělého
|
9 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (F10)
Časové okno: 10 minut po provedení spinální anestezie
|
F10 bude definována jako teplota naměřená na dermatomu C7 z palmární strany 3. prstu pomocí kožní sondy dospělého
|
10 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (F15)
Časové okno: 15 minut po provedení spinální anestezie
|
F15 bude definována jako teplota naměřená na dermatomu C7 z palmární strany 3. prstu pomocí kožní sondy dospělého
|
15 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (F20)
Časové okno: 20 minut po provedení spinální anestezie
|
F20 bude definována jako teplota naměřená na dermatomu C7 z palmární strany 3. prstu pomocí kožní sondy dospělého
|
20 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (F25)
Časové okno: 25 minut po provedení spinální anestezie
|
F25 bude definována jako teplota naměřená na dermatomu C7 z palmární strany 3. prstu pomocí kožní sondy dospělého
|
25 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (F30)
Časové okno: 30 minut po provedení spinální anestezie
|
F30 bude definována jako teplota naměřená na dermatomu C7 z palmární strany 3. prstu pomocí kožní sondy dospělého
|
30 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (F35)
Časové okno: 35 minut po provedení spinální anestezie
|
F35 bude definována jako teplota naměřená na dermatomu C7 z palmární strany 3. prstu pomocí kožní sondy dospělého
|
35 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (F40)
Časové okno: 40 minut po provedení spinální anestezie
|
F40 bude definována jako teplota naměřená na dermatomu C7 z palmární strany 3. prstu pomocí kožní sondy dospělého
|
40 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (F45)
Časové okno: 45 minut po provedení spinální anestezie
|
F45 bude definována jako teplota naměřená na dermatomu C7 z palmární strany 3. prstu pomocí kožní sondy dospělého
|
45 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (F50)
Časové okno: 50 minut po provedení spinální anestezie
|
F50 bude definována jako teplota naměřená na dermatomu C7 z palmární strany 3. prstu pomocí kožní sondy dospělého
|
50 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (F55)
Časové okno: 55 minut po provedení spinální anestezie
|
F55 bude definována jako teplota měřená na dermatomu C7 z palmární strany 3. prstu pomocí kožní sondy dospělého
|
55 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (F60)
Časové okno: 60 minut po provedení spinální anestezie
|
F60 bude definována jako teplota naměřená na dermatomu C7 z palmární strany 3. prstu pomocí kožní sondy dospělého
|
60 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže při (S1)
Časové okno: 60 sekund po provedení spinální anestezie
|
S1 bude definována jako teplota naměřená na dermatomu C6 z ventrální strany styloidního výběžku pomocí kožní sondy dospělého
|
60 sekund po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže při (S2)
Časové okno: 120 sekund po provedení spinální anestezie
|
S2 bude definována jako teplota naměřená na dermatomu C6 z ventrální strany styloidního výběžku pomocí kožní sondy dospělého
|
120 sekund po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže při (S3)
Časové okno: 180 sekund po provedení spinální anestezie
|
S3 bude definována jako teplota naměřená na dermatomu C6 z ventrální strany styloidního výběžku pomocí kožní sondy dospělého
|
180 sekund po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže při (S4)
Časové okno: 4 minuty po provedení spinální anestezie
|
S4 bude definována jako teplota, která byla naměřena na dermatomu C6 z ventrální strany styloidního výběžku pomocí kožní sondy dospělého
|
4 minuty po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže při (S5)
Časové okno: 5 minut po provedení spinální anestezie
|
S5 bude definována jako teplota, která byla naměřena na dermatomu C6 z ventrální strany styloidního výběžku pomocí kožní sondy dospělého
|
5 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže při (S6)
Časové okno: 6 minut po provedení spinální anestezie
|
S6 bude definována jako teplota naměřená na dermatomu C6 z ventrální strany styloidního výběžku pomocí kožní sondy dospělého
|
6 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže při (S7)
Časové okno: 7 minut po provedení spinální anestezie
|
S7 bude definována jako teplota naměřená na dermatomu C6 z ventrální strany styloidního výběžku pomocí kožní sondy dospělého
|
7 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže při (S8)
Časové okno: 8 minut po provedení spinální anestezie
|
S8 bude definována jako teplota naměřená na dermatomu C6 z ventrální strany styloidního výběžku pomocí kožní sondy dospělého
|
8 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže při (S9)
Časové okno: 9 minut po provedení spinální anestezie
|
S9 bude definována jako teplota naměřená na dermatomu C6 z ventrální strany styloidního výběžku pomocí kožní sondy dospělého
|
9 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže při (S10)
Časové okno: 10 minut po provedení spinální anestezie
|
S10 bude definována jako teplota, která byla naměřena na dermatomu C6 z ventrální strany styloidního výběžku pomocí kožní sondy dospělého
|
10 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže při (S15)
Časové okno: 15 minut po provedení spinální anestezie
|
S15 bude definována jako teplota, která byla naměřena na dermatomu C6 z ventrální strany styloidního výběžku pomocí kožní sondy dospělého
|
15 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže při (S20)
Časové okno: 20 minut po provedení spinální anestezie
|
S20 bude definována jako teplota, která byla naměřena na dermatomu C6 z ventrální strany styloidního výběžku pomocí kožní sondy dospělého
|
20 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže při (S25)
Časové okno: 25 minut po provedení spinální anestezie
|
S25 bude definována jako teplota, která byla měřena na dermatomu C6 z ventrální strany styloidního výběžku pomocí kožní sondy dospělého
|
25 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže při (S30)
Časové okno: 30 minut po provedení spinální anestezie
|
S30 bude definována jako teplota, která byla naměřena na dermatomu C6 z ventrální strany styloidního výběžku pomocí kožní sondy dospělého
|
30 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže při (S35)
Časové okno: 35 minut po provedení spinální anestezie
|
S35 bude definována jako teplota, která byla naměřena na dermatomu C6 z ventrální strany styloidního výběžku pomocí kožní sondy dospělého
|
35 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže při (S40)
Časové okno: 40 minut po provedení spinální anestezie
|
S40 bude definována jako teplota, která byla naměřena na dermatomu C6 z ventrální strany styloidního výběžku pomocí kožní sondy dospělého
|
40 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže při (S45)
Časové okno: 45 minut po provedení spinální anestezie
|
S45 bude definována jako teplota, která byla naměřena na dermatomu C6 z ventrální strany styloidního výběžku pomocí kožní sondy dospělého
|
45 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže při (S50)
Časové okno: 50 minut po provedení spinální anestezie
|
S50 bude definována jako teplota, která byla naměřena na dermatomu C6 z ventrální strany styloidního výběžku pomocí kožní sondy dospělého
|
50 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže při (S55)
Časové okno: 55 minut po provedení spinální anestezie
|
S55 bude definována jako teplota, která byla naměřena na dermatomu C6 z ventrální strany styloidního výběžku pomocí kožní sondy dospělého
|
55 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže při (S60)
Časové okno: 60 minut po provedení spinální anestezie
|
S60 bude definována jako teplota, která byla naměřena na dermatomu C6 z ventrální strany styloidního výběžku pomocí kožní sondy dospělého
|
60 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (T1)
Časové okno: 60 sekund po provedení spinální anestezie
|
T1 bude definována jako teplota, která byla naměřena na plantární straně dermatomu L5 na 1. prstu pomocí kožní sondy dospělých
|
60 sekund po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (T2)
Časové okno: 120 sekund po provedení spinální anestezie
|
T2 bude definována jako teplota, která byla naměřena na plantární straně dermatomu L5 na 1. prstu pomocí kožní sondy dospělého
|
120 sekund po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (T3)
Časové okno: 180 sekund po provedení spinální anestezie
|
T3 bude definována jako teplota, která byla naměřena na plantární straně dermatomu L5 na 1. prstu pomocí kožní sondy dospělých
|
180 sekund po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (T4)
Časové okno: 4 minuty po provedení spinální anestezie
|
T4 bude definována jako teplota, která byla naměřena na plantární straně dermatomu L5 na 1. prstu pomocí kožní sondy dospělých
|
4 minuty po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (T5)
Časové okno: 5 minut po provedení spinální anestezie
|
T5 bude definována jako teplota, která byla naměřena na plantární straně dermatomu L5 na 1. prstu pomocí kožní sondy pro dospělé
|
5 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (T6)
Časové okno: 6 minut po provedení spinální anestezie
|
T6 bude definována jako teplota, která byla naměřena na plantární straně dermatomu L5 na 1. prstu pomocí kožní sondy dospělého
|
6 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (T7)
Časové okno: 7 minut po provedení spinální anestezie
|
T7 bude definována jako teplota měřená na L5 dermatomové plantární straně 1. prstu pomocí kožní sondy dospělého
|
7 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (T8)
Časové okno: 8 minut po provedení spinální anestezie
|
T8 bude definována jako teplota naměřená na dermatomu L5 na plantární straně 1. prstu pomocí kožní sondy dospělého
|
8 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (T9)
Časové okno: 9 minut po provedení spinální anestezie
|
T9 bude definována jako teplota, která byla naměřena na plantární straně dermatomu L5 na 1. prstu pomocí kožní sondy pro dospělé
|
9 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (T10)
Časové okno: 10 minut po provedení spinální anestezie
|
T10 bude definována jako teplota naměřená na dermatomu L5 na plantární straně 1. prstu pomocí kožní sondy dospělého
|
10 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (T15)
Časové okno: 15 minut po provedení spinální anestezie
|
T15 bude definována jako teplota měřená na dermatomu L5 na plantární straně 1. prstu pomocí kožní sondy dospělého
|
15 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (T20)
Časové okno: 20 minut po provedení spinální anestezie
|
T20 bude definována jako teplota, která byla naměřena na plantární straně dermatomu L5 na 1. prstu pomocí kožní sondy dospělého
|
20 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (T25)
Časové okno: 25 minut po provedení spinální anestezie
|
T25 bude definována jako teplota, která měřila dermatom L5 na plantární straně 1. prstu pomocí kožní sondy dospělého
|
25 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (T30)
Časové okno: 30 minut po provedení spinální anestezie
|
T30 bude definována jako teplota naměřená na dermatomu L5 na plantární straně 1. prstu pomocí kožní sondy pro dospělé
|
30 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (T35)
Časové okno: 35 minut po provedení spinální anestezie
|
T35 bude definována jako teplota, která byla naměřena na plantární straně dermatomu L5 na 1. prstu pomocí kožní sondy dospělého
|
35 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (T40)
Časové okno: 40 minut po provedení spinální anestezie
|
T40 bude definována jako teplota měřená na dermatomu L5 na plantární straně 1. prstu pomocí kožní sondy pro dospělé
|
40 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (T45)
Časové okno: 45 minut po provedení spinální anestezie
|
T45 bude definována jako teplota měřená na dermatomu L5 na plantární straně 1. prstu pomocí kožní sondy pro dospělé
|
45 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (T50)
Časové okno: 50 minut po provedení spinální anestezie
|
T50 bude definována jako teplota naměřená na dermatomu L5 na plantární straně 1. prstu pomocí kožní sondy pro dospělé
|
50 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (T55)
Časové okno: 55 minut po provedení spinální anestezie
|
T55 bude definována jako teplota měřená na dermatomu L5 na plantární straně 1. prstu pomocí kožní sondy dospělých
|
55 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (T60)
Časové okno: 60 minut po provedení spinální anestezie
|
T60 bude definována jako teplota měřená na L5 dermatom plantární straně 1. prstu pomocí kožní sondy dospělého
|
60 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (M1)
Časové okno: 60 sekund po provedení spinální anestezie
|
M1 bude definována jako teplota naměřená v dermatomu L4 nad mediálním kotníkem pomocí kožní sondy dospělého
|
60 sekund po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (M2)
Časové okno: 120 sekund po provedení spinální anestezie
|
M2 bude definována jako teplota, která byla naměřena v dermatomu L4 nad mediálním kotníkem pomocí kožní sondy dospělého
|
120 sekund po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (M3)
Časové okno: 180 sekund po provedení spinální anestezie
|
M3 bude definována jako teplota měřená v dermatomu L4 nad mediálním kotníkem pomocí kožní sondy dospělého
|
180 sekund po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (M4)
Časové okno: 4 minuty po provedení spinální anestezie
|
M4 bude definována jako teplota, která byla naměřena v dermatomu L4 nad mediálním kotníkem pomocí kožní sondy dospělého
|
4 minuty po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (M5)
Časové okno: 5 minut po provedení spinální anestezie
|
M5 bude definována jako teplota naměřená v dermatomu L4 nad mediálním kotníkem pomocí kožní sondy dospělého
|
5 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (M6)
Časové okno: 6 minut po provedení spinální anestezie
|
M6 bude definována jako teplota, která byla naměřena v dermatomu L4 nad mediálním kotníkem pomocí kožní sondy dospělého
|
6 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (M7)
Časové okno: 7 minut po provedení spinální anestezie
|
M7 bude definována jako teplota, která byla naměřena v dermatomu L4 nad mediálním kotníkem pomocí kožní sondy dospělého
|
7 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (M8)
Časové okno: 8 minut po provedení spinální anestezie
|
M8 bude definována jako teplota, která byla naměřena v dermatomu L4 nad mediálním kotníkem pomocí kožní sondy dospělého
|
8 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (M9)
Časové okno: 9 minut po provedení spinální anestezie
|
M9 bude definována jako teplota naměřená v dermatomu L4 nad mediálním kotníkem pomocí kožní sondy dospělého
|
9 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (M10)
Časové okno: 10 minut po provedení spinální anestezie
|
M10 bude definována jako teplota naměřená v dermatomu L4 nad mediálním kotníkem pomocí kožní sondy dospělého
|
10 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (M15)
Časové okno: 15 minut po provedení spinální anestezie
|
M15 bude definována jako teplota měřená v dermatomu L4 nad mediálním kotníkem pomocí kožní sondy dospělého
|
15 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (M20)
Časové okno: 20 minut po provedení spinální anestezie
|
M20 bude definována jako teplota měřená v dermatomu L4 nad mediálním kotníkem pomocí kožní sondy dospělého
|
20 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (M25)
Časové okno: 25 minut po provedení spinální anestezie
|
M25 bude definována jako teplota měřená v dermatomu L4 nad mediálním kotníkem pomocí kožní sondy dospělého
|
25 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (M30)
Časové okno: 30 minut po provedení spinální anestezie
|
M30 bude definována jako teplota, která byla naměřena v dermatomu L4 nad mediálním kotníkem pomocí kožní sondy dospělého
|
30 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (M35)
Časové okno: 35 minut po provedení spinální anestezie
|
M35 bude definována jako teplota měřená v dermatomu L4 nad mediálním kotníkem pomocí kožní sondy dospělého
|
35 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (M40)
Časové okno: 40 minut po provedení spinální anestezie
|
M40 bude definována jako teplota měřená v dermatomu L4 nad mediálním kotníkem pomocí kožní sondy dospělého
|
40 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (M45)
Časové okno: 45 minut po provedení spinální anestezie
|
M45 bude definována jako teplota měřená v dermatomu L4 nad mediálním kotníkem pomocí kožní sondy dospělého
|
45 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (M50)
Časové okno: 50 minut po provedení spinální anestezie
|
M50 bude definována jako teplota měřená v dermatomu L4 nad mediálním kotníkem pomocí kožní sondy dospělého
|
50 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (M55)
Časové okno: 55 minut po provedení spinální anestezie
|
M55 bude definována jako teplota měřená v dermatomu L4 nad mediálním kotníkem pomocí kožní sondy dospělého
|
55 minut po provedení spinální anestezie
|
|
periferní teplota kůže (M60)
Časové okno: 60 minut po provedení spinální anestezie
|
M60 bude definována jako teplota měřená v dermatomu L4 nad mediálním kotníkem pomocí kožní sondy dospělého
|
60 minut po provedení spinální anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
teplota jádra bubínku (C0)
Časové okno: těsně před provedením spinální anestezie
|
stupně Celsia , Timpanická membrána bude použita pro měření teploty jádra ušním teploměrem Citizen, CTD504,
|
těsně před provedením spinální anestezie
|
|
teplota jádra bubínku (C1)
Časové okno: 15 minut po provedení spinální anestezie
|
stupně Celsia , Tympanická membrána bude použita pro měření teploty jádra ušním teploměrem Citizen, CTD504,
|
15 minut po provedení spinální anestezie
|
|
teplota jádra bubínku (C2)
Časové okno: 30 minut po provedení spinální anestezie
|
stupně Celsia , Tympanická membrána bude použita pro měření teploty jádra ušním teploměrem Citizen, CTD504,
|
30 minut po provedení spinální anestezie
|
|
teplota jádra bubínku (C3)
Časové okno: 45 minut po provedení spinální anestezie
|
stupně Celsia , Tympanická membrána bude použita pro měření teploty jádra ušním teploměrem Citizen, CTD504,
|
45 minut po provedení spinální anestezie
|
|
teplota jádra bubínku (C4)
Časové okno: 60 minut po provedení spinální anestezie
|
stupně Celsia , Tympanická membrána bude použita pro měření teploty jádra ušním teploměrem Citizen, CTD504,
|
60 minut po provedení spinální anestezie
|
|
stupnice tepelné pohody
Časové okno: Bezprostředně po operaci
|
tepelný komfort bude hodnocen na 100mm vizuální analogové stupnici (VAS), přičemž nula označuje intenzivní chlad a 100 mm představuje intenzivní teplo
|
Bezprostředně po operaci
|
|
chvění skóre (h0)
Časové okno: těsně před provedením spinální anestezie
|
0: žádná třesavka 1: piloerekce nebo periferní vazokonstrikce, ale žádné viditelné chvění 2: svalová aktivita pouze v jedné svalové skupině 3: svalová aktivita ve více než jedné svalové skupině, ale ne generalizovaná třes 4: třes zahrnující celé tělo
|
těsně před provedením spinální anestezie
|
|
chvění skóre (h1)
Časové okno: 15 minut po provedení spinální anestezie
|
0: žádná třesavka 1: piloerekce nebo periferní vazokonstrikce, ale žádné viditelné chvění 2: svalová aktivita pouze v jedné svalové skupině 3: svalová aktivita ve více než jedné svalové skupině, ale ne generalizovaná třes 4: třes zahrnující celé tělo
|
15 minut po provedení spinální anestezie
|
|
chvění skóre (h2)
Časové okno: 30 minut po provedení spinální anestezie
|
0: žádná třesavka 1: piloerekce nebo periferní vazokonstrikce, ale žádné viditelné chvění 2: svalová aktivita pouze v jedné svalové skupině 3: svalová aktivita ve více než jedné svalové skupině, ale ne generalizovaná třes 4: třes zahrnující celé tělo
|
30 minut po provedení spinální anestezie
|
|
chvění skóre (h3)
Časové okno: 45 minut po provedení spinální anestezie
|
0: žádná třesavka 1: piloerekce nebo periferní vazokonstrikce, ale žádné viditelné chvění 2: svalová aktivita pouze v jedné svalové skupině 3: svalová aktivita ve více než jedné svalové skupině, ale ne generalizovaná třes 4: třes zahrnující celé tělo
|
45 minut po provedení spinální anestezie
|
|
chvění skóre (h4)
Časové okno: 60 minut po provedení spinální anestezie
|
0: žádná třesavka 1: piloerekce nebo periferní vazokonstrikce, ale žádné viditelné chvění 2: svalová aktivita pouze v jedné svalové skupině 3: svalová aktivita ve více než jedné svalové skupině, ale ne generalizovaná třes 4: třes zahrnující celé tělo
|
60 minut po provedení spinální anestezie
|
|
chvění skóre (h5)
Časové okno: 75 minut po provedení spinální anestezie
|
0: žádná třesavka 1: piloerekce nebo periferní vazokonstrikce, ale žádné viditelné chvění 2: svalová aktivita pouze v jedné svalové skupině 3: svalová aktivita ve více než jedné svalové skupině, ale ne generalizovaná třes 4: třes zahrnující celé tělo
|
75 minut po provedení spinální anestezie
|
|
chvění skóre (h6)
Časové okno: 90 minut po provedení spinální anestezie
|
0: žádná třesavka 1: piloerekce nebo periferní vazokonstrikce, ale žádné viditelné chvění 2: svalová aktivita pouze v jedné svalové skupině 3: svalová aktivita ve více než jedné svalové skupině, ale ne generalizovaná třes 4: třes zahrnující celé tělo
|
90 minut po provedení spinální anestezie
|
|
chvění skóre (h7)
Časové okno: 105 minut po provedení spinální anestezie
|
0: žádná třesavka 1: piloerekce nebo periferní vazokonstrikce, ale žádné viditelné chvění 2: svalová aktivita pouze v jedné svalové skupině 3: svalová aktivita ve více než jedné svalové skupině, ale ne generalizovaná třes 4: třes zahrnující celé tělo
|
105 minut po provedení spinální anestezie
|
|
chvění skóre (h8)
Časové okno: 120 minut po provedení spinální anestezie
|
0: žádná třesavka 1: piloerekce nebo periferní vazokonstrikce, ale žádné viditelné chvění 2: svalová aktivita pouze v jedné svalové skupině 3: svalová aktivita ve více než jedné svalové skupině, ale ne generalizovaná třes 4: třes zahrnující celé tělo
|
120 minut po provedení spinální anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Halide Hande Şahinkaya, Specialist, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jo YY, Chang YJ, Kim YB, Lee S, Kwak HJ. Effect of Preoperative Forced-Air Warming on Hypothermia in Elderly Patients Undergoing Transurethral Resection of the Prostate. Urol J. 2015 Nov 14;12(5):2366-70.
- Hermanns H, Werdehausen R, Hollmann MW, Stevens MF. Assessment of skin temperature during regional anaesthesia-What the anaesthesiologist should know. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Oct;62(9):1280-1289. doi: 10.1111/aas.13176. Epub 2018 Jun 25.
- Jun JH, Chung MH, Kim EM, Jun IJ, Kim JH, Hyeon JS, Lee MH, Lee HS, Choi EM. Effect of pre-warming on perioperative hypothermia during holmium laser enucleation of the prostate under spinal anesthesia: a prospective randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2018 Dec 22;18(1):201. doi: 10.1186/s12871-018-0668-4.
- Fradkin AJ, Zazryn TR, Smoliga JM. Effects of warming-up on physical performance: a systematic review with meta-analysis. J Strength Cond Res. 2010 Jan;24(1):140-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181c643a0.
- Frank SM, El-Rahmany HK, Tran KM, Vu B, Raja SN. Comparison of lower extremity cutaneous temperature changes in patients receiving lumbar sympathetic ganglion blocks versus epidural anesthesia. J Clin Anesth. 2000 Nov;12(7):525-30. doi: 10.1016/s0952-8180(00)00207-5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Začátek studia
5. října 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
10. listopadu 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
18. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
31. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
1. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
1. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2021
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- NeginIzmirBozyaka
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .