Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podgrzewania na zmiany temperatury skóry

27 września 2021 zaktualizowane przez: NEGIN NAYEBI, Bozyaka Training and Research Hospital

Wpływ ogrzewania wstępnego na zmiany temperatury skóry po znieczuleniu rdzeniowym w przezcewkowej resekcji pęcherza moczowego

W tym randomizowanym, prospektywnym badaniu z pojedynczą ślepą próbą, pacjenci w wieku 50-80 lat poddawani przezcewkowej resekcji pęcherza moczowego zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Pierwsza grupa zostanie pokryta dwuwarstwową bawełnianą tkaniną o temperaturze 41 stopni. Druga grupa otrzyma aktywne ogrzewanie wstępne. Temperatura głęboka wszystkich pacjentów będzie monitorowana przez błonę bębenkową. Temperatura skóry będzie monitorowana z 4 różnych obszarów ciała. Znieczulenie podpajęczynówkowe zostanie zastosowane na poziomie L3-L4 igłą quincke 25G w dawce 12,5-15 mg bupiwakainy hiperbarycznej. Do oceny bloku czuciowego zostanie wykorzystany test pin-prick. Naszym celem będzie blok sensoryczny T10. Rejestrowane będą parametry hemodynamiczne. Temperatura skóry będzie monitorowana przed i po znieczuleniu rdzeniowym, a zmiany będą rejestrowane. Rejestrowany będzie również czas operacji, ilość i temperatura płynów irygacyjnych, zapotrzebowanie na transfuzję, czas wypisu z oddziału opieki pooperacyjnej. Wykorzystana zostanie ocena dreszczy i skala komfortu cieplnego. Obie grupy zostaną porównane pod kątem zmian temperatury.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym badaniu z pojedynczą ślepą próbą pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy za pomocą komputerowej techniki randomizacji. Wszyscy pacjenci będą mieli czas na czczo wynoszący 2 godziny w przypadku klarownego płynu i 6 godzin w przypadku pokarmu stałego. Przed zabiegiem pacjenci będą kierowani do sali premedykacji. Od wszystkich pacjentów wymagana będzie pisemna i ustna zgoda. Błona bębenkowa będzie używana do pomiaru temperatury głębokiej za pomocą termometru dousznego Citizen, co 15 minut. Sonda temperatury skóry osoby dorosłej będzie używana do ciągłego pomiaru temperatury obwodowej z czterech różnych obszarów ciała (dermatom T1:Cervical7 (C7), dermatom T2:C6 T3: Dermatom lędźwiowy 5 (L5), T4: dermatom L4). Dwie grupy otrzymają infuzję zrównoważonego roztworu elektrolitów z szybkością 8 mililitrów/kilogram/godzinę (ml/kg/godzinę). Pacjenci z Grupy I będą okryci bawełnianą dwuwarstwową odzieżą o temperaturze 41 stopni. Pacjenci z grupy II otrzymają aktywne wstępne ogrzewanie za pomocą koca ogrzewającego z wymuszonym obiegiem powietrza (koc całego ciała WarmCare) 30 minut przed operacją. W ramach premedykacji zostanie podane dożylnie (iv) chlorowodorek midazolamu w dawce 0,1 mg/kg. Pacjenci będą przenoszeni na salę operacyjną, przykryci ocieplaną dwuwarstwową bawełnianą odzieżą. Pacjenci będą objęci standardowym monitorowaniem (pulsoksymetria, nieinwazyjne ciśnienie krwi, elektrokardiografia). Rejestrowane będą pomiary temperatury głębokiej i 4-punktowej temperatury skóry. Pacjentom będzie dostarczany 2 litry tlenu na minutę za pomocą kaniuli do nosa. Nawadnianie dożylne będzie kontynuowane za pomocą roztworu elektrolitu o temperaturze pokojowej z szybkością infuzji 2 mililitry/kilogram/godzinę. Znieczulenie podpajęczynówkowe zostanie zastosowane na poziomie L3-L4 igłą Quincke 25G w dawce 12,5-15 mg bupiwakainy hiperbarycznej w pozycji siedzącej. Następnie pacjenci będą przyjmowani w pozycji leżącej. Kontynuowane będą pomiary hemodynamiczne. Pomiary temperatury głębokiej będą wykonywane co 15 minut. Pomiary temperatury obwodowej skóry będą wykonywane w sposób ciągły. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 minut oraz co 5 minut będą rejestrowane pomiary podczas pracy. Do oceny bloku czuciowego zostanie wykorzystany test pin-prick. Naszym celem będzie blok sensoryczny T10. Rejestrowany będzie czas odpowiedniego bloku czuciowego (T10). Przed rozpoczęciem operacji pacjenci zostaną przemieszczeni (litotomia). 5 mg efedryny dożylnie i 0,5 mg atropiny dożylnie zostanie podane, gdy ciśnienie krwi wyniesie 80% ciśnienia wyjściowego i tętna. Rejestrowany będzie czas pracy, ilość i temperatura płynów do irygacji, zapotrzebowanie na transfuzję. Wszyscy pacjenci zostaną przeniesieni na oddział opieki po znieczuleniu (PACU). Pomiary temperatury głębokiej będą kontynuowane co 15 minut w PACU. Skala dreszczy i skala komfortu cieplnego będą stosowane w trakcie i po operacji. Meperydyna w dawce 25 mg dożylnie zostanie podana, gdy ocena drżenia pacjenta będzie większa niż 3. Długość pobytu na PACU zostanie zarejestrowana.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Karabağlar
      • İzmir, Karabağlar, Indyk, 35170
        • Bozyaka Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I-II-III
  • 50-80 lat
  • Pacjenci zakwalifikowani do przezcewkowej resekcji łysienia

Kryteria wyłączenia:

  • Płeć żeńska
  • Nieskoordynowani pacjenci
  • mieć koagulopatię,
  • Znane alergie na stosowane leki,
  • Pacjenci z rozpoznaniem ciężkiej hipowolemii
  • Infekcja skóry w miejscu wstrzyknięcia.
  • Wskaźnik masy ciała większy niż 35m2/kg
  • pacjentów z ciężką chorobą endokrynologiczną
  • Pacjenci z chorobami układu krążenia
  • pacjentów z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej lub ciężkim zwężeniem zastawki dwudzielnej
  • pacjentów ze zwiększonym ciśnieniem śródczaszkowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci przykryci dwuwarstwową bawełnianą szmatką o temperaturze 41 stopni
Eksperymentalny: Grupa wstępnie ogrzana
Pacjenci otrzymują aktywne wstępne ogrzewanie kocem powietrznym (koc całego ciała) na 30 minut przed operacją
Procedura: Pacjenci z grupy II otrzymają aktywne wstępne ogrzewanie kocem z wymuszonym przepływem powietrza (koc całego ciała) 30 minut przed operacją
Pomiary temperatury głębokiej i 4-punktowej temperatury skóry będą rejestrowane podczas całej operacji. Pacjentom będzie dostarczany 2 litry tlenu na minutę za pomocą kaniuli do nosa. Nawadnianie dożylne będzie kontynuowane zrównoważonym roztworem elektrolitów o temperaturze pokojowej z szybkością wlewu 2 ml/kg/godz. Znieczulenie podpajęczynówkowe zostanie zastosowane na poziomie L3-L4 igłą Quincke 25G w dawce 12,5-15 mg bupiwakainy hiperbarycznej w pozycji siedzącej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obwodowa temperatura skóry w (F0)
Ramy czasowe: tuż po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
F0 będzie zdefiniowana jako temperatura zmierzona na dermatomie C7 od strony dłoniowej trzeciego palca za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
tuż po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry w ( S0)
Ramy czasowe: tuż po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
S0 będzie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie C6 od strony brzusznej wyrostka rylcowatego za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
tuż po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (T0)
Ramy czasowe: tuż po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
T0 będzie zdefiniowana jako temperatura zmierzona na podeszwowej stronie dermatomu L5 pierwszego palca za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
tuż po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (M0)
Ramy czasowe: tuż po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
M0 będzie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie L4 powyżej kostki przyśrodkowej za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
tuż po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (F1)
Ramy czasowe: 60 sekund po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
F1 zostanie zdefiniowana jako temperatura zmierzona na dermatomie C7 od strony dłoniowej trzeciego palca za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
60 sekund po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (F2)
Ramy czasowe: 120 sekund po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
F2 będzie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie C7 od strony dłoniowej trzeciego palca za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
120 sekund po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (F3)
Ramy czasowe: 180 sekund po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
F3 będzie definiowana jako temperatura zmierzona na dermatomie C7 od strony dłoniowej trzeciego palca za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
180 sekund po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (F4)
Ramy czasowe: 4 minuty po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
F4 będzie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie C7 od strony dłoniowej trzeciego palca za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
4 minuty po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (F5)
Ramy czasowe: 5 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
F5 będzie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie C7 od strony dłoniowej trzeciego palca za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
5 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (F6)
Ramy czasowe: 6 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
F6 będzie definiowana jako temperatura zmierzona na dermatomie C7 od strony dłoniowej trzeciego palca za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
6 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (F7)
Ramy czasowe: 7 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
F7 będzie definiowana jako temperatura zmierzona na dermatomie C7 od strony dłoniowej trzeciego palca za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
7 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (F8)
Ramy czasowe: 8 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
F8 będzie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie C7 od strony dłoniowej trzeciego palca za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
8 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (F9)
Ramy czasowe: 9 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
F9 będzie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie C7 od strony dłoniowej trzeciego palca za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
9 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (F10)
Ramy czasowe: 10 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
F10 będzie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie C7 od strony dłoniowej trzeciego palca za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
10 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (F15)
Ramy czasowe: 15 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
F15 będzie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie C7 od strony dłoniowej trzeciego palca za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
15 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (F20)
Ramy czasowe: 20 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
F20 będzie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie C7 od strony dłoniowej trzeciego palca za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
20 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (F25)
Ramy czasowe: 25 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
F25 będzie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie C7 od strony dłoniowej trzeciego palca za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
25 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (F30)
Ramy czasowe: 30 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
F30 będzie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie C7 od strony dłoniowej trzeciego palca za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
30 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (F35)
Ramy czasowe: 35 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
F35 będzie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie C7 od strony dłoniowej trzeciego palca za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
35 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (F40)
Ramy czasowe: 40 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
F40 będzie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie C7 od strony dłoniowej trzeciego palca za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
40 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (F45)
Ramy czasowe: 45 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
F45 będzie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie C7 od strony dłoniowej trzeciego palca za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
45 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (F50)
Ramy czasowe: 50 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
F50 będzie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie C7 od strony dłoniowej trzeciego palca za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
50 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (F55)
Ramy czasowe: 55 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
F55 będzie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie C7 od strony dłoniowej trzeciego palca za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
55 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (F60)
Ramy czasowe: 60 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
F60 będzie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie C7 od strony dłoniowej trzeciego palca za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
60 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry w (S1)
Ramy czasowe: 60 sekund po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
S1 będzie zdefiniowana jako temperatura zmierzona na dermatomie C6 od strony brzusznej wyrostka rylcowatego za pomocą sondy ze skóry osoby dorosłej
60 sekund po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry w (S2)
Ramy czasowe: 120 sekund po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
S2 będzie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie C6 od strony brzusznej wyrostka rylcowatego za pomocą sondy ze skóry osoby dorosłej
120 sekund po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry w (S3)
Ramy czasowe: 180 sekund po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
S3 będzie zdefiniowana jako temperatura zmierzona na dermatomie C6 od strony brzusznej wyrostka rylcowatego za pomocą sondy ze skóry osoby dorosłej
180 sekund po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry w (S4)
Ramy czasowe: 4 minuty po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
S4 będzie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie C6 od strony brzusznej wyrostka rylcowatego za pomocą sondy ze skóry osoby dorosłej
4 minuty po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry w (S5)
Ramy czasowe: 5 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
S5 będzie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie C6 od strony brzusznej wyrostka rylcowatego za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
5 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry w (S6)
Ramy czasowe: 6 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
S6 zostanie zdefiniowana jako temperatura zmierzona na dermatomie C6 od strony brzusznej wyrostka rylcowatego za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
6 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry w (S7)
Ramy czasowe: 7 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
S7 zostanie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie C6 od strony brzusznej wyrostka rylcowatego za pomocą sondy ze skóry osoby dorosłej
7 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry w (S8)
Ramy czasowe: 8 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
S8 zostanie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie C6 od strony brzusznej wyrostka rylcowatego za pomocą sondy ze skóry osoby dorosłej
8 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry w (S9)
Ramy czasowe: 9 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
S9 będzie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie C6 od strony brzusznej wyrostka rylcowatego za pomocą sondy ze skóry osoby dorosłej
9 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry w (S10)
Ramy czasowe: 10 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
S10 będzie zdefiniowana jako temperatura zmierzona na dermatomie C6 od strony brzusznej wyrostka rylcowatego za pomocą sondy ze skóry osoby dorosłej
10 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry w (S15)
Ramy czasowe: 15 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
S15 zostanie zdefiniowany jako temperatura zmierzona na dermatomie C6 od strony brzusznej wyrostka rylcowatego za pomocą sondy ze skóry osoby dorosłej
15 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry w (S20)
Ramy czasowe: 20 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
S20 będzie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie C6 od strony brzusznej wyrostka rylcowatego za pomocą sondy ze skóry osoby dorosłej
20 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry w (S25)
Ramy czasowe: 25 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
S25 będzie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie C6 od strony brzusznej wyrostka rylcowatego za pomocą sondy ze skóry osoby dorosłej
25 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry w (S30)
Ramy czasowe: 30 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
S30 zostanie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie C6 od strony brzusznej wyrostka rylcowatego za pomocą sondy ze skóry osoby dorosłej
30 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry w (S35)
Ramy czasowe: 35 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
S35 zostanie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie C6 od strony brzusznej wyrostka rylcowatego za pomocą sondy ze skóry osoby dorosłej
35 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry przy (S40)
Ramy czasowe: 40 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
S40 zostanie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie C6 od strony brzusznej wyrostka rylcowatego za pomocą sondy ze skóry osoby dorosłej
40 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry przy (S45)
Ramy czasowe: 45 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
S45 zostanie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie C6 od strony brzusznej wyrostka rylcowatego za pomocą sondy ze skóry osoby dorosłej
45 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry w (S50)
Ramy czasowe: 50 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
S50 zostanie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie C6 od strony brzusznej wyrostka rylcowatego za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
50 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry w (S55)
Ramy czasowe: 55 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
S55 zostanie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie C6 od strony brzusznej wyrostka rylcowatego za pomocą sondy ze skóry osoby dorosłej
55 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry przy (S60)
Ramy czasowe: 60 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
S60 będzie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie C6 od strony brzusznej wyrostka rylcowatego za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
60 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (T1)
Ramy czasowe: 60 sekund po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
T1 będzie zdefiniowana jako temperatura zmierzona na podeszwowej stronie dermatomu L5 pierwszego palca za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
60 sekund po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (T2)
Ramy czasowe: 120 sekund po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
T2 zostanie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na podeszwowej stronie dermatomu L5 pierwszego palca za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
120 sekund po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (T3)
Ramy czasowe: 180 sekund po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
T3 zostanie zdefiniowana jako temperatura zmierzona na podeszwowej stronie dermatomu L5 pierwszego palca za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
180 sekund po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (T4)
Ramy czasowe: 4 minuty po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
T4 zostanie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na podeszwowej stronie dermatomu L5 pierwszego palca za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
4 minuty po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (T5)
Ramy czasowe: 5 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
T5 zostanie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na podeszwowej stronie dermatomu L5 pierwszego palca za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
5 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (T6)
Ramy czasowe: 6 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
T6 zostanie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na podeszwowej stronie dermatomu L5 pierwszego palca za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
6 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (T7)
Ramy czasowe: 7 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
T7 zostanie zdefiniowana jako temperatura zmierzona na podeszwowej stronie deramatomu L5 pierwszego palca za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
7 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (T8)
Ramy czasowe: 8 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
T8 zostanie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na podeszwowej stronie dermatomu L5 pierwszego palca za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
8 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (T9)
Ramy czasowe: 9 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
T9 zostanie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na podeszwowej stronie dermatomu L5 pierwszego palca za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
9 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (T10)
Ramy czasowe: 10 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
T10 zostanie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na podeszwowej stronie dermatomu L5 pierwszego palca za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
10 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (T15)
Ramy czasowe: 15 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
T15 zostanie zdefiniowana jako temperatura zmierzona na podeszwowej stronie dermatomu L5 pierwszego palca za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
15 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (T20)
Ramy czasowe: 20 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
T20 zostanie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na podeszwowej stronie dermatomu L5 pierwszego palca za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
20 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (T25)
Ramy czasowe: 25 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
T25 zostanie zdefiniowane jako temperatura, którą zmierzono w dermatomie L5 po stronie podeszwowej pierwszego palca za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
25 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (T30)
Ramy czasowe: 30 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
T30 zostanie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na podeszwowej stronie dermatomu L5 pierwszego palca za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
30 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (T35)
Ramy czasowe: 35 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
T35 zostanie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na podeszwowej stronie dermatomu L5 pierwszego palca za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
35 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (T40)
Ramy czasowe: 40 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
T40 zostanie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na podeszwowej stronie dermatomu L5 pierwszego palca za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
40 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (T45)
Ramy czasowe: 45 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
T45 zostanie zdefiniowana jako temperatura zmierzona na podeszwowej stronie dermatomu L5 pierwszego palca za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
45 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (T50)
Ramy czasowe: 50 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
T50 zostanie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na podeszwowej stronie dermatomu L5 pierwszego palca za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
50 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (T55)
Ramy czasowe: 55 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
T55 zostanie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na podeszwowej stronie dermatomu L5 pierwszego palca za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
55 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (T60)
Ramy czasowe: 60 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
T60 zostanie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na podeszwowej stronie dermatomu L5 pierwszego palca za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
60 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (M1)
Ramy czasowe: 60 sekund po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
M1 będzie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie L4 powyżej kostki przyśrodkowej za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
60 sekund po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (M2)
Ramy czasowe: 120 sekund po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
M2 będzie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie L4 powyżej kostki przyśrodkowej za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
120 sekund po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (M3)
Ramy czasowe: 180 sekund po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
M3 zostanie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie L4 powyżej kostki przyśrodkowej za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
180 sekund po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (M4)
Ramy czasowe: 4 minuty po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
M4 zostanie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie L4 powyżej kostki przyśrodkowej za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
4 minuty po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (M5)
Ramy czasowe: 5 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
M5 zostanie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie L4 powyżej kostki przyśrodkowej za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
5 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (M6)
Ramy czasowe: 6 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
M6 zostanie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie L4 powyżej kostki przyśrodkowej za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
6 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (M7)
Ramy czasowe: 7 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
M7 zostanie zdefiniowana jako temperatura zmierzona na dermatomie L4 powyżej kostki przyśrodkowej za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
7 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (M8)
Ramy czasowe: 8 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
M8 zostanie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie L4 powyżej kostki przyśrodkowej za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
8 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (M9)
Ramy czasowe: 9 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
M9 zostanie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie L4 powyżej kostki przyśrodkowej za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
9 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (M10)
Ramy czasowe: 10 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
M10 będzie definiowana jako temperatura zmierzona na dermatomie L4 powyżej kostki przyśrodkowej za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
10 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (M15)
Ramy czasowe: 15 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
M15 będzie definiowana jako temperatura mierzona na dermatomie L4 powyżej kostki przyśrodkowej za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
15 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (M20)
Ramy czasowe: 20 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
M20 zostanie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie L4 powyżej kostki przyśrodkowej za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
20 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (M25)
Ramy czasowe: 25 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
M25 zostanie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie L4 powyżej kostki przyśrodkowej za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
25 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (M30)
Ramy czasowe: 30 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
M30 zostanie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie L4 powyżej kostki przyśrodkowej za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
30 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (M35)
Ramy czasowe: 35 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
M35 zostanie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie L4 powyżej kostki przyśrodkowej za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
35 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (M40)
Ramy czasowe: 40 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
M40 zostanie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie L4 powyżej kostki przyśrodkowej za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
40 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (M45)
Ramy czasowe: 45 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
M45 zostanie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie L4 powyżej kostki przyśrodkowej za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
45 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (M50)
Ramy czasowe: 50 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
M50 zostanie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie L4 powyżej kostki przyśrodkowej za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
50 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (M55)
Ramy czasowe: 55 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
M55 zostanie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie L4 powyżej kostki przyśrodkowej za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
55 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
obwodowa temperatura skóry (M60)
Ramy czasowe: 60 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
M60 zostanie zdefiniowane jako temperatura zmierzona na dermatomie L4 powyżej kostki przyśrodkowej za pomocą sondy do skóry osoby dorosłej
60 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
temperatura rdzenia błony bębenkowej (C0)
Ramy czasowe: tuż przed wykonaniem znieczulenia podpajęczynówkowego
stopni Celsjusza, membrana Timpanic będzie używana do pomiaru temperatury głębokiej za pomocą termometru dousznego Citizen, CTD504,
tuż przed wykonaniem znieczulenia podpajęczynówkowego
temperatura rdzenia błony bębenkowej (C1)
Ramy czasowe: 15 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
stopni Celsjusza, Błona bębenkowa będzie używana do pomiaru temperatury głębokiej termometrem dousznym Citizen, CTD504,
15 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
temperatura rdzenia błony bębenkowej (C2)
Ramy czasowe: 30 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
stopni Celsjusza, Błona bębenkowa będzie używana do pomiaru temperatury głębokiej termometrem dousznym Citizen, CTD504,
30 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
temperatura rdzenia błony bębenkowej (C3)
Ramy czasowe: 45 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
stopni Celsjusza, Błona bębenkowa będzie używana do pomiaru temperatury głębokiej termometrem dousznym Citizen, CTD504,
45 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
temperatura rdzenia błony bębenkowej (C4)
Ramy czasowe: 60 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
stopni Celsjusza, Błona bębenkowa będzie używana do pomiaru temperatury głębokiej termometrem dousznym Citizen, CTD504,
60 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
skala komfortu cieplnego
Ramy czasowe: Zaraz po zabiegu
komfort termiczny zostanie oceniony na 100 mm wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie zero oznacza intensywne zimno, a 100 mm oznacza intensywne ciepło
Zaraz po zabiegu
wynik dreszczy (h0)
Ramy czasowe: tuż przed wykonaniem znieczulenia podpajęczynówkowego
0: bez dreszczy 1: piloerekcja lub skurcz naczyń obwodowych, ale bez widocznych dreszczy 2: aktywność mięśni tylko w jednej grupie mięśni 3: aktywność mięśni w więcej niż jednej grupie mięśni, ale bez dreszczy uogólnionych 4: dreszcze obejmujące całe ciało
tuż przed wykonaniem znieczulenia podpajęczynówkowego
wynik dreszczy (h1)
Ramy czasowe: 15 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
0: bez dreszczy 1: piloerekcja lub skurcz naczyń obwodowych, ale bez widocznych dreszczy 2: aktywność mięśni tylko w jednej grupie mięśni 3: aktywność mięśni w więcej niż jednej grupie mięśni, ale bez dreszczy uogólnionych 4: dreszcze obejmujące całe ciało
15 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
wynik dreszczy (h2)
Ramy czasowe: 30 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
0: bez dreszczy 1: piloerekcja lub skurcz naczyń obwodowych, ale bez widocznych dreszczy 2: aktywność mięśni tylko w jednej grupie mięśni 3: aktywność mięśni w więcej niż jednej grupie mięśni, ale bez dreszczy uogólnionych 4: dreszcze obejmujące całe ciało
30 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
wynik dreszczy (h3)
Ramy czasowe: 45 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
0: bez dreszczy 1: piloerekcja lub skurcz naczyń obwodowych, ale bez widocznych dreszczy 2: aktywność mięśni tylko w jednej grupie mięśni 3: aktywność mięśni w więcej niż jednej grupie mięśni, ale bez dreszczy uogólnionych 4: dreszcze obejmujące całe ciało
45 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
wynik dreszczy (h4)
Ramy czasowe: 60 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
0: bez dreszczy 1: piloerekcja lub skurcz naczyń obwodowych, ale bez widocznych dreszczy 2: aktywność mięśni tylko w jednej grupie mięśni 3: aktywność mięśni w więcej niż jednej grupie mięśni, ale bez dreszczy uogólnionych 4: dreszcze obejmujące całe ciało
60 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
wynik dreszczy (h5)
Ramy czasowe: 75 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
0: bez dreszczy 1: piloerekcja lub skurcz naczyń obwodowych, ale bez widocznych dreszczy 2: aktywność mięśni tylko w jednej grupie mięśni 3: aktywność mięśni w więcej niż jednej grupie mięśni, ale bez dreszczy uogólnionych 4: dreszcze obejmujące całe ciało
75 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
wynik dreszczy (h6)
Ramy czasowe: 90 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
0: bez dreszczy 1: piloerekcja lub skurcz naczyń obwodowych, ale bez widocznych dreszczy 2: aktywność mięśni tylko w jednej grupie mięśni 3: aktywność mięśni w więcej niż jednej grupie mięśni, ale bez dreszczy uogólnionych 4: dreszcze obejmujące całe ciało
90 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
wynik dreszczy (h7)
Ramy czasowe: 105 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
0: bez dreszczy 1: piloerekcja lub skurcz naczyń obwodowych, ale bez widocznych dreszczy 2: aktywność mięśni tylko w jednej grupie mięśni 3: aktywność mięśni w więcej niż jednej grupie mięśni, ale bez dreszczy uogólnionych 4: dreszcze obejmujące całe ciało
105 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
wynik dreszczy (h8)
Ramy czasowe: 120 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
0: bez dreszczy 1: piloerekcja lub skurcz naczyń obwodowych, ale bez widocznych dreszczy 2: aktywność mięśni tylko w jednej grupie mięśni 3: aktywność mięśni w więcej niż jednej grupie mięśni, ale bez dreszczy uogólnionych 4: dreszcze obejmujące całe ciało
120 minut po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bozyaka Training and Research Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Halide Hande Şahinkaya, Specialist, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 września 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NeginIzmirBozyaka

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami