Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forvarmning på hudtemperaturændringer

27. september 2021 opdateret af: NEGIN NAYEBI, Bozyaka Training and Research Hospital

Effekt af forvarmning på hudtemperaturændringer efter spinal anæstesi i transurethral resektion af blæren

I denne randomiserede prospektive enkeltblinde undersøgelse vil American Society of Anesthesiologists fysisk status klassifikationssystem (ASA)I-II-III patienter i alderen 50-80 år, der gennemgår transurethral blæreresektion, blive opdelt tilfældigt i to grupper. Første gruppe vil blive dækket med 41 graders dobbeltlags bomuldsklud. Anden gruppe vil modtage aktiv forvarmning. Kernetemperaturen for alle patienter vil blive overvåget via trommehinden. Hudtemperaturen vil blive overvåget fra 4 forskellige kropsområder. Spinal anæstesi vil blive påført på niveauet af L3-L4 med en 25 Gauge quincke nål med en dosis på 12,5-15 mg hyperbar bupivacain. Nålestikstest vil blive brugt til sensorisk blokering. T10 sensorisk blok vil være vores mål. Hæmodynamiske parametre vil blive registreret. Hudtemperaturen vil blive overvåget før og efter spinal anæstesi, og ændringer vil blive registreret. Operationstid, mængde og temperatur af skyllevæsker, transfusionsbehov, udskrivningstid fra postoperativ afdeling vil også blive registreret. Shivering score og termisk komfortskala vil blive brugt. De to grupper vil blive sammenlignet for temperaturændringerne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I dette prospektive enkeltblinde studie vil patienter blive opdelt i 2 grupper med computerbaseret randomiseringsteknik. Alle patienter vil have en fastetid på 2 timer for klar væske og 6 timer for fast føde. Patienterne vil blive kørt til præmedicineringsrummet før operationen. Skriftlig og mundtlig godkendelse vil blive taget fra alle patienter. Tympanisk membran vil blive brugt til måling af kernetemperatur med Citizen øretermometer, hvert 15. minut. Voksen hudtemperatursonde vil blive brugt til kontinuerlig perifer temperaturmåling fra fire forskellige kropsområder (T1:Cervical7 (C7) dermatom, T2:C6 dermatom T3: Lumbal 5(L5) dermatom, T4: L4 dermatom). De to grupper vil have en infusion af balanceret elektrolytopløsning med en hastighed på 8 milliliter/kilogram/time (ml/kg/time). Patienter i gruppe I vil blive dækket med 41 graders dobbeltlags bomuldstøj. Patienter i gruppe II vil modtage aktiv forvarmning med et varmlufttæppe (WarmCare helkropstæppe) 30 minutter før operationen. 0,1 mg/kg intravenøst ​​(iv) midazolamhydrochlorid vil blive administreret til præmedicinering. Patienterne vil blive overført til operationsstuen, dækket af opvarmet dobbeltlags bomuldstøj. Standardovervågning (pulsoximetri, ikke-invasivt blodtryk, elektrokardiografi) vil blive anvendt på patienterne. Målinger af kernetemperatur og 4-punkts hudtemperatur vil blive registreret. Patienterne vil få leveret 2 liter/minut ilt med en næsekanyle. Iv hydrering fortsættes med stuetemperatur afbalanceret elektrolytopløsning med en infusionshastighed på 2 milliliter/kilogram/time. Spinal anæstesi vil blive påført på niveauet L3-L4 med en 25 Gauge Quincke nål med en dosis på 12,5-15 mg hyperbar bupivacain i siddende stilling. Derefter vil patienterne blive liggende på ryggen. Hæmodynamiske målinger vil blive fortsat. Kernetemperaturmålinger vil blive udført hvert 15. minut. Temperaturmålinger af perifere hud vil være kontinuerlige. 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9. og 10. minut og hvert 5. minut vil målinger blive registreret under operationen. Nålestikstest vil blive brugt til sensorisk blokering. T10 sensorisk blok vil være vores mål. Tiden for tilstrækkelig sensorisk blokering (T10) vil blive registreret. Patienterne vil blive repositioneret (litotomi) inden operationens begyndelse. 5 mg iv efedrin og 0,5 mg iv atropin vil blive administreret, når blodtrykket vil være %80 af baselinetrykket og hjertefrekvensen. Driftstid, mængde og temperatur af skyllevæsker, transfusionsbehov vil blive registreret. Alle patienter vil blive overført til post anesthesia care unit (PACU). Kernetemperaturmålinger vil blive fortsat hvert 15. minut ved PACU. Rystende skala og termisk komfortskala vil blive brugt under og efter operationen. 25 mg iv meperidin vil blive administreret, når patientens skælvende score vil være mere end 3. Længden af ​​PACU-ophold vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Karabağlar
      • İzmir, Karabağlar, Kalkun, 35170
        • Bozyaka Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II-III
  • 50-80 år gammel
  • Patienter, der er planlagt til transurethral balder-resektion

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinde køn
  • Ukoordinerede patienter
  • Har koagulopati,
  • Kendte allergier over for medicin, der skal bruges,
  • Patienter diagnosticeret med svær hypovolæmi
  • Hudinfektion på injektionsstedet.
  • Body mass index større end 35m2/kg
  • patienter med svær endokrinologisk sygdom
  • Patienter med hjerte-kar-sygdomme
  • patienter med svær aortastenose eller svær mitralstenose
  • patienter med øget intrakranielt tryk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter dækket med en 41 graders dobbeltlags bomuldsklud
Eksperimentel: Forvarmet gruppe
Patienterne modtager aktiv forvarmning med et lufttvinget tæppe (helkropstæppe) 30 minutter før operationen
Procedure: Patienter i gruppe II vil modtage aktiv forvarmning med et lufttvinget tæppe (helkropstæppe) 30 minutter før operationen
Målinger af kernetemperatur og 4-punkts hudtemperaturer vil blive registreret over hele operationen. Patienterne vil få leveret 2 liter/minut oxygen med en næsekanyle. Iv-hydrering vil blive fortsat med stuetemperatur afbalanceret elektrolytopløsning med en infusionshastighed på 2 ml/kg/time. Spinal anæstesi vil blive påført på niveauet L3-L4 med en 25 Gauge Quincke nål med en dosis på 12,5-15 mg hyperbar bupivacain i siddende stilling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
perifer hudtemperatur ved (F0)
Tidsramme: lige efter at rygbedøvelsen er udført
F0 vil blive defineret som temperatur målt ved C7 dermatom fra håndfladen af ​​den 3. finger med voksen hudsonde
lige efter at rygbedøvelsen er udført
perifer hudtemperatur ved (S0)
Tidsramme: lige efter at rygbedøvelsen er udført
S0 vil blive defineret som temperatur, der måles ved C6 dermatom fra ventral side af styloid-processen med voksen hudsonde
lige efter at rygbedøvelsen er udført
perifer hudtemperatur (T0)
Tidsramme: lige efter at rygbedøvelsen er udført
T0 vil blive defineret som temperatur målt ved L5 dermatom plantar side af 1. tå med voksen hudsonde
lige efter at rygbedøvelsen er udført
perifer hudtemperatur (M0)
Tidsramme: lige efter at rygbedøvelsen er udført
M0 vil blive defineret som temperatur målt ved L4 dermatom over den mediale malleol med voksen hudsonde
lige efter at rygbedøvelsen er udført
perifer hudtemperatur (F1)
Tidsramme: 60 sekunder efter udført spinalbedøvelse
F1 vil blive defineret som temperatur målt ved C7 dermatom fra håndfladen af ​​den 3. finger med voksen hudsonde
60 sekunder efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur (F2)
Tidsramme: 120 sekunder efter udført spinalbedøvelse
F2 vil blive defineret som temperatur målt ved C7 dermatom fra håndfladen af ​​den 3. finger med voksen hudsonde
120 sekunder efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur (F3)
Tidsramme: 180 sekunder efter udført spinalbedøvelse
F3 vil blive defineret som temperatur målt ved C7 dermatom fra håndfladen af ​​den 3. finger med voksen hudsonde
180 sekunder efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur (F4)
Tidsramme: 4 minutter efter udført spinalbedøvelse
F4 vil blive defineret som temperatur målt ved C7 dermatom fra håndfladen af ​​den 3. finger med voksen hudsonde
4 minutter efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur (F5)
Tidsramme: 5 minutter efter spinalbedøvelse udført
F5 vil blive defineret som temperatur målt ved C7 dermatom fra håndfladen af ​​den 3. finger med voksen hudsonde
5 minutter efter spinalbedøvelse udført
perifer hudtemperatur (F6)
Tidsramme: 6 minutter efter spinalbedøvelse udført
F6 vil blive defineret som temperatur målt ved C7 dermatom fra håndfladen af ​​den 3. finger med voksen hudsonde
6 minutter efter spinalbedøvelse udført
perifer hudtemperatur (F7)
Tidsramme: 7 minutter efter udført spinalbedøvelse
F7 vil blive defineret som temperatur målt ved C7 dermatom fra håndfladen af ​​den 3. finger med voksen hudsonde
7 minutter efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur (F8)
Tidsramme: 8 minutter efter spinalbedøvelse udført
F8 vil blive defineret som temperatur målt ved C7 dermatom fra håndfladen af ​​den 3. finger med voksen hudsonde
8 minutter efter spinalbedøvelse udført
perifer hudtemperatur (F9)
Tidsramme: 9 minutter efter spinalbedøvelse udført
F9 vil blive defineret som temperatur målt ved C7 dermatom fra håndfladen af ​​den 3. finger med voksen hudsonde
9 minutter efter spinalbedøvelse udført
perifer hudtemperatur (F10)
Tidsramme: 10 minutter efter udført spinalbedøvelse
F10 vil blive defineret som temperatur målt ved C7 dermatom fra håndfladen af ​​den 3. finger med voksen hudsonde
10 minutter efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur (F15)
Tidsramme: 15 minutter efter spinalbedøvelse udført
F15 vil blive defineret som temperatur, der måles ved C7 dermatom fra håndfladen af ​​den 3. finger med voksen hudsonde
15 minutter efter spinalbedøvelse udført
perifer hudtemperatur (F20)
Tidsramme: 20 minutter efter spinalbedøvelse udført
F20 vil blive defineret som temperatur målt ved C7 dermatom fra håndfladen af ​​den 3. finger med voksen hudsonde
20 minutter efter spinalbedøvelse udført
perifer hudtemperatur (F25)
Tidsramme: 25 minutter efter udført spinalbedøvelse
F25 vil blive defineret som temperatur målt ved C7 dermatom fra håndfladen af ​​den 3. finger med voksen hudsonde
25 minutter efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur (F30)
Tidsramme: 30 minutter efter spinalbedøvelse udført
F30 vil blive defineret som temperatur målt ved C7 dermatom fra håndfladen af ​​den 3. finger med voksen hudsonde
30 minutter efter spinalbedøvelse udført
perifer hudtemperatur (F35)
Tidsramme: 35 minutter efter udført spinalbedøvelse
F35 vil blive defineret som temperatur målt ved C7 dermatom fra håndfladen af ​​den 3. finger med voksen hudsonde
35 minutter efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur (F40)
Tidsramme: 40 minutter efter spinalbedøvelse udført
F40 vil blive defineret som temperatur målt ved C7 dermatom fra håndfladen af ​​den 3. finger med voksen hudsonde
40 minutter efter spinalbedøvelse udført
perifer hudtemperatur (F45)
Tidsramme: 45 minutter efter spinalbedøvelse udført
F45 vil blive defineret som temperatur målt ved C7 dermatom fra håndfladen af ​​den 3. finger med voksen hudsonde
45 minutter efter spinalbedøvelse udført
perifer hudtemperatur (F50)
Tidsramme: 50 minutter efter udført spinalbedøvelse
F50 vil blive defineret som temperatur målt ved C7 dermatom fra håndfladen af ​​den 3. finger med voksen hudsonde
50 minutter efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur (F55)
Tidsramme: 55 minutter efter udført spinalbedøvelse
F55 vil blive defineret som temperatur målt ved C7 dermatom fra håndfladen af ​​den 3. finger med voksen hudsonde
55 minutter efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur (F60)
Tidsramme: 60 minutter efter udført spinalbedøvelse
F60 vil blive defineret som temperatur målt ved C7 dermatom fra håndfladen af ​​den 3. finger med voksen hudsonde
60 minutter efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur ved (S1)
Tidsramme: 60 sekunder efter udført spinalbedøvelse
S1 vil blive defineret som temperatur målt ved C6 dermatom fra ventral side af styloid-processen med voksen hudsonde
60 sekunder efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur ved (S2)
Tidsramme: 120 sekunder efter udført spinalbedøvelse
S2 vil blive defineret som temperatur, der måles ved C6 dermatom fra ventral side af styloid-processen med voksen hudsonde
120 sekunder efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur ved (S3)
Tidsramme: 180 sekunder efter udført spinalbedøvelse
S3 vil blive defineret som temperatur målt ved C6 dermatom fra ventral side af styloidprocessen med voksen hudsonde
180 sekunder efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur ved (S4)
Tidsramme: 4 minutter efter udført spinalbedøvelse
S4 vil blive defineret som temperatur, der måles ved C6 dermatom fra ventral side af styloid-processen med voksen hudsonde
4 minutter efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur ved (S5)
Tidsramme: 5 minutter efter spinalbedøvelse udført
S5 vil blive defineret som temperatur målt ved C6 dermatom fra ventral side af styloid-processen med voksen hudsonde
5 minutter efter spinalbedøvelse udført
perifer hudtemperatur ved (S6)
Tidsramme: 6 minutter efter spinalbedøvelse udført
S6 vil blive defineret som temperatur målt ved C6 dermatom fra ventral side af styloidprocessen med voksen hudsonde
6 minutter efter spinalbedøvelse udført
perifer hudtemperatur ved (S7)
Tidsramme: 7 minutter efter udført spinalbedøvelse
S7 vil blive defineret som temperatur målt ved C6 dermatom fra ventral side af styloid-processen med voksen hudsonde
7 minutter efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur ved (S8)
Tidsramme: 8 minutter efter spinalbedøvelse udført
S8 vil blive defineret som temperatur målt ved C6 dermatom fra ventral side af styloid-processen med voksen hudsonde
8 minutter efter spinalbedøvelse udført
perifer hudtemperatur ved (S9)
Tidsramme: 9 minutter efter spinalbedøvelse udført
S9 vil blive defineret som temperatur målt ved C6 dermatom fra ventral side af styloid-processen med voksen hudsonde
9 minutter efter spinalbedøvelse udført
perifer hudtemperatur ved (S10)
Tidsramme: 10 minutter efter udført spinalbedøvelse
S10 vil blive defineret som temperatur, der måles ved C6 dermatom fra ventral side af styloid-processen med voksen hudsonde
10 minutter efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur ved (S15)
Tidsramme: 15 minutter efter spinalbedøvelse udført
S15 vil blive defineret som temperatur målt ved C6 dermatom fra ventral side af styloid-processen med voksen hudsonde
15 minutter efter spinalbedøvelse udført
perifer hudtemperatur ved (S20)
Tidsramme: 20 minutter efter spinalbedøvelse udført
S20 vil blive defineret som temperatur målt ved C6 dermatom fra ventral side af styloid-processen med voksen hudsonde
20 minutter efter spinalbedøvelse udført
perifer hudtemperatur ved (S25)
Tidsramme: 25 minutter efter udført spinalbedøvelse
S25 vil blive defineret som temperatur målt ved C6 dermatom fra ventral side af styloid-processen med voksen hudsonde
25 minutter efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur ved (S30)
Tidsramme: 30 minutter efter spinalbedøvelse udført
S30 vil blive defineret som temperatur målt ved C6 dermatom fra ventral side af styloid-processen med voksen hudsonde
30 minutter efter spinalbedøvelse udført
perifer hudtemperatur ved (S35)
Tidsramme: 35 minutter efter udført spinalbedøvelse
S35 vil blive defineret som temperatur målt ved C6 dermatom fra ventral side af styloid-processen med voksen hudsonde
35 minutter efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur ved (S40)
Tidsramme: 40 minutter efter spinalbedøvelse udført
S40 vil blive defineret som temperatur, der måles ved C6 dermatom fra ventral side af styloid-processen med voksen hudsonde
40 minutter efter spinalbedøvelse udført
perifer hudtemperatur ved (S45)
Tidsramme: 45 minutter efter spinalbedøvelse udført
S45 vil blive defineret som temperatur målt ved C6 dermatom fra ventral side af styloid-processen med voksen hudsonde
45 minutter efter spinalbedøvelse udført
perifer hudtemperatur ved (S50)
Tidsramme: 50 minutter efter udført spinalbedøvelse
S50 vil blive defineret som temperatur målt ved C6 dermatom fra ventral side af styloid-processen med voksen hudsonde
50 minutter efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur ved (S55)
Tidsramme: 55 minutter efter udført spinalbedøvelse
S55 vil blive defineret som temperatur målt ved C6 dermatom fra ventral side af styloid-processen med voksen hudsonde
55 minutter efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur ved (S60)
Tidsramme: 60 minutter efter udført spinalbedøvelse
S60 vil blive defineret som temperatur målt ved C6 dermatom fra ventral side af styloid-processen med voksen hudsonde
60 minutter efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur (T1)
Tidsramme: 60 sekunder efter udført spinalbedøvelse
T1 vil blive defineret som temperatur målt ved L5 dermatom plantar side af 1. tå med voksen hudsonde
60 sekunder efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur (T2)
Tidsramme: 120 sekunder efter udført spinalbedøvelse
T2 vil blive defineret som temperatur målt ved L5 dermatom plantar side af 1. tå med voksen hudsonde
120 sekunder efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur (T3)
Tidsramme: 180 sekunder efter udført spinalbedøvelse
T3 vil blive defineret som temperatur målt ved L5 dermatom plantar side af 1. tå med voksen hudsonde
180 sekunder efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur (T4)
Tidsramme: 4 minutter efter udført spinalbedøvelse
T4 vil blive defineret som temperatur målt ved L5 dermatom plantar side af 1. tå med voksen hudsonde
4 minutter efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur (T5)
Tidsramme: 5 minutter efter spinalbedøvelse udført
T5 vil blive defineret som temperatur målt ved L5 dermatom plantar side af 1. tå med voksen hudsonde
5 minutter efter spinalbedøvelse udført
perifer hudtemperatur (T6)
Tidsramme: 6 minutter efter spinalbedøvelse udført
T6 vil blive defineret som temperatur målt ved L5 dermatom plantar side af 1. tå med voksen hudsonde
6 minutter efter spinalbedøvelse udført
perifer hudtemperatur (T7)
Tidsramme: 7 minutter efter udført spinalbedøvelse
T7 vil blive defineret som temperatur målt ved L5 deramatom plantar side af 1. tå med voksen hudsonde
7 minutter efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur (T8)
Tidsramme: 8 minutter efter spinalbedøvelse udført
T8 vil blive defineret som temperatur målt ved L5 dermatom plantar side af 1. tå med voksen hudsonde
8 minutter efter spinalbedøvelse udført
perifer hudtemperatur (T9)
Tidsramme: 9 minutter efter spinalbedøvelse udført
T9 vil blive defineret som temperatur målt ved L5 dermatom plantar side af 1. tå med voksen hudsonde
9 minutter efter spinalbedøvelse udført
perifer hudtemperatur (T10)
Tidsramme: 10 minutter efter udført spinalbedøvelse
T10 vil blive defineret som temperatur målt ved L5 dermatom plantar side af 1. tå med voksen hudsonde
10 minutter efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur (T15)
Tidsramme: 15 minutter efter spinalbedøvelse udført
T15 vil blive defineret som temperatur målt ved L5 dermatom plantar side af 1. tå med voksen hudsonde
15 minutter efter spinalbedøvelse udført
perifer hudtemperatur (T20)
Tidsramme: 20 minutter efter spinalbedøvelse udført
T20 vil blive defineret som temperatur målt ved L5 dermatom plantar side af 1. tå med voksen hudsonde
20 minutter efter spinalbedøvelse udført
perifer hudtemperatur (T25)
Tidsramme: 25 minutter efter udført spinalbedøvelse
T25 vil blive defineret som temperatur, der målte L5 dermatom på plantarsiden af ​​1. tå med voksen hudsonde
25 minutter efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur (T30)
Tidsramme: 30 minutter efter spinalbedøvelse udført
T30 vil blive defineret som temperatur målt ved L5 dermatom plantar side af 1. tå med voksen hudsonde
30 minutter efter spinalbedøvelse udført
perifer hudtemperatur (T35)
Tidsramme: 35 minutter efter udført spinalbedøvelse
T35 vil blive defineret som temperatur målt ved L5 dermatom plantar side af 1. tå med voksen hudsonde
35 minutter efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur (T40)
Tidsramme: 40 minutter efter spinalbedøvelse udført
T40 vil blive defineret som temperatur målt ved L5 dermatom plantar side af 1. tå med voksen hudsonde
40 minutter efter spinalbedøvelse udført
perifer hudtemperatur (T45)
Tidsramme: 45 minutter efter spinalbedøvelse udført
T45 vil blive defineret som temperatur målt ved L5 dermatom plantar side af 1. tå med voksen hudsonde
45 minutter efter spinalbedøvelse udført
perifer hudtemperatur (T50)
Tidsramme: 50 minutter efter udført spinalbedøvelse
T50 vil blive defineret som temperatur målt ved L5 dermatom plantar side af 1. tå med voksen hudsonde
50 minutter efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur (T55)
Tidsramme: 55 minutter efter udført spinalbedøvelse
T55 vil blive defineret som temperatur målt ved L5 dermatom plantar side af 1. tå med voksen hudsonde
55 minutter efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur (T60)
Tidsramme: 60 minutter efter udført spinalbedøvelse
T60 vil blive defineret som temperatur målt ved L5 dermatom plantar side af 1. tå med voksen hudsonde
60 minutter efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur (M1)
Tidsramme: 60 sekunder efter udført spinalbedøvelse
M1 vil blive defineret som temperatur målt ved L4 dermatom over den mediale malleol med voksen hudsonde
60 sekunder efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur (M2)
Tidsramme: 120 sekunder efter udført spinalbedøvelse
M2 vil blive defineret som temperatur målt ved L4 dermatom over den mediale malleol med voksen hudsonde
120 sekunder efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur (M3)
Tidsramme: 180 sekunder efter udført spinalbedøvelse
M3 vil blive defineret som temperatur målt ved L4 dermatom over den mediale malleol med voksen hudsonde
180 sekunder efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur (M4)
Tidsramme: 4 minutter efter udført spinalbedøvelse
M4 vil blive defineret som temperatur målt ved L4 dermatom over den mediale malleolus med voksen hudsonde
4 minutter efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur (M5)
Tidsramme: 5 minutter efter spinalbedøvelse udført
M5 vil blive defineret som temperatur målt ved L4 dermatom over den mediale malleol med voksen hudsonde
5 minutter efter spinalbedøvelse udført
perifer hudtemperatur (M6)
Tidsramme: 6 minutter efter spinalbedøvelse udført
M6 vil blive defineret som temperatur målt ved L4 dermatom over den mediale malleol med voksen hudsonde
6 minutter efter spinalbedøvelse udført
perifer hudtemperatur (M7)
Tidsramme: 7 minutter efter udført spinalbedøvelse
M7 vil blive defineret som temperatur målt ved L4 dermatom over den mediale malleol med voksen hudsonde
7 minutter efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur (M8)
Tidsramme: 8 minutter efter spinalbedøvelse udført
M8 vil blive defineret som temperatur målt ved L4 dermatom over den mediale malleol med voksen hudsonde
8 minutter efter spinalbedøvelse udført
perifer hudtemperatur (M9)
Tidsramme: 9 minutter efter spinalbedøvelse udført
M9 vil blive defineret som temperatur målt ved L4 dermatom over den mediale malleol med voksen hudsonde
9 minutter efter spinalbedøvelse udført
perifer hudtemperatur (M10)
Tidsramme: 10 minutter efter udført spinalbedøvelse
M10 vil blive defineret som temperatur målt ved L4 dermatom over den mediale malleol med voksen hudsonde
10 minutter efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur (M15)
Tidsramme: 15 minutter efter spinalbedøvelse udført
M15 vil blive defineret som temperatur målt ved L4 dermatom over den mediale malleol med voksen hudsonde
15 minutter efter spinalbedøvelse udført
perifer hudtemperatur (M20)
Tidsramme: 20 minutter efter spinalbedøvelse udført
M20 vil blive defineret som temperatur målt ved L4 dermatom over den mediale malleol med voksen hudsonde
20 minutter efter spinalbedøvelse udført
perifer hudtemperatur (M25)
Tidsramme: 25 minutter efter udført spinalbedøvelse
M25 vil blive defineret som temperatur målt ved L4 dermatom over den mediale malleol med voksen hudsonde
25 minutter efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur (M30)
Tidsramme: 30 minutter efter spinalbedøvelse udført
M30 vil blive defineret som temperatur målt ved L4 dermatom over den mediale malleol med voksen hudsonde
30 minutter efter spinalbedøvelse udført
perifer hudtemperatur (M35)
Tidsramme: 35 minutter efter udført spinalbedøvelse
M35 vil blive defineret som temperatur målt ved L4 dermatom over den mediale malleol med voksen hudsonde
35 minutter efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur (M40)
Tidsramme: 40 minutter efter spinalbedøvelse udført
M40 vil blive defineret som temperatur målt ved L4 dermatom over den mediale malleol med voksen hudsonde
40 minutter efter spinalbedøvelse udført
perifer hudtemperatur (M45)
Tidsramme: 45 minutter efter spinalbedøvelse udført
M45 vil blive defineret som temperatur målt ved L4 dermatom over den mediale malleol med voksen hudsonde
45 minutter efter spinalbedøvelse udført
perifer hudtemperatur (M50)
Tidsramme: 50 minutter efter udført spinalbedøvelse
M50 vil blive defineret som temperatur målt ved L4 dermatom over den mediale malleol med voksen hudsonde
50 minutter efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur (M55)
Tidsramme: 55 minutter efter udført spinalbedøvelse
M55 vil blive defineret som temperatur målt ved L4 dermatom over den mediale malleol med voksen hudsonde
55 minutter efter udført spinalbedøvelse
perifer hudtemperatur (M60)
Tidsramme: 60 minutter efter udført spinalbedøvelse
M60 vil blive defineret som temperatur målt ved L4 dermatom over den mediale malleolus med voksen hudsonde
60 minutter efter udført spinalbedøvelse

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tympanisk kernetemperatur (C0)
Tidsramme: lige før spinalbedøvelsen er udført
celsius grad, Timpanic membran vil blive brugt til kernetemperaturmåling af Citizen øretermometer, CTD504,
lige før spinalbedøvelsen er udført
tympanisk kernetemperatur (C1)
Tidsramme: 15 minutter efter spinalbedøvelse udført
celsius grad, trommehinden vil blive brugt til kernetemperaturmåling med Citizen øretermometer, CTD504,
15 minutter efter spinalbedøvelse udført
tympanisk kernetemperatur (C2)
Tidsramme: 30 minutter efter spinalbedøvelse udført
celsius grad, trommehinden vil blive brugt til kernetemperaturmåling med Citizen øretermometer, CTD504,
30 minutter efter spinalbedøvelse udført
tympanisk kernetemperatur (C3)
Tidsramme: 45 minutter efter spinalbedøvelse udført
celsius grad, trommehinden vil blive brugt til kernetemperaturmåling med Citizen øretermometer, CTD504,
45 minutter efter spinalbedøvelse udført
tympanisk kernetemperatur (C4)
Tidsramme: 60 minutter efter udført spinalbedøvelse
celsius grad, trommehinden vil blive brugt til kernetemperaturmåling med Citizen øretermometer, CTD504,
60 minutter efter udført spinalbedøvelse
termisk komfortskala
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
termisk komfort vil blive vurderet på en 100 mm visuel analog skala (VAS), hvor nul angiver intens kulde og 100 mm repræsenterer intens varme
Umiddelbart efter operationen
rystende score(h0)
Tidsramme: lige før spinalbedøvelsen er udført
0: ingen kulderystelser 1:piloerektion eller perifer vasokonstriktion, men ingen synlig rysten 2: muskelaktivitet i kun én muskelgruppe 3:muskulær aktivitet i mere end én muskelgruppe, men ikke generaliseret rysten 4:gysninger involverer hele kroppen
lige før spinalbedøvelsen er udført
rystende score(h1)
Tidsramme: 15 minutter efter spinalbedøvelse udført
0: ingen kulderystelser 1:piloerektion eller perifer vasokonstriktion, men ingen synlig rysten 2: muskelaktivitet i kun én muskelgruppe 3:muskulær aktivitet i mere end én muskelgruppe, men ikke generaliseret rysten 4:gysninger involverer hele kroppen
15 minutter efter spinalbedøvelse udført
rystende score(h2)
Tidsramme: 30 minutter efter spinalbedøvelse udført
0: ingen kulderystelser 1:piloerektion eller perifer vasokonstriktion, men ingen synlig rysten 2: muskelaktivitet i kun én muskelgruppe 3:muskulær aktivitet i mere end én muskelgruppe, men ikke generaliseret rysten 4:gysninger involverer hele kroppen
30 minutter efter spinalbedøvelse udført
rystende score(h3)
Tidsramme: 45 minutter efter spinalbedøvelse udført
0: ingen kulderystelser 1:piloerektion eller perifer vasokonstriktion, men ingen synlig rysten 2: muskelaktivitet i kun én muskelgruppe 3:muskulær aktivitet i mere end én muskelgruppe, men ikke generaliseret rysten 4:gysninger involverer hele kroppen
45 minutter efter spinalbedøvelse udført
rystende score(h4)
Tidsramme: 60 minutter efter udført spinalbedøvelse
0: ingen kulderystelser 1:piloerektion eller perifer vasokonstriktion, men ingen synlig rysten 2: muskelaktivitet i kun én muskelgruppe 3:muskulær aktivitet i mere end én muskelgruppe, men ikke generaliseret rysten 4:gysninger involverer hele kroppen
60 minutter efter udført spinalbedøvelse
rystende score(h5)
Tidsramme: 75 minutter efter udført spinalbedøvelse
0: ingen kulderystelser 1:piloerektion eller perifer vasokonstriktion, men ingen synlig rysten 2: muskelaktivitet i kun én muskelgruppe 3:muskulær aktivitet i mere end én muskelgruppe, men ikke generaliseret rysten 4:gysninger involverer hele kroppen
75 minutter efter udført spinalbedøvelse
rystende score(h6)
Tidsramme: 90 minutter efter udført spinalbedøvelse
0: ingen kulderystelser 1:piloerektion eller perifer vasokonstriktion, men ingen synlig rysten 2: muskelaktivitet i kun én muskelgruppe 3:muskulær aktivitet i mere end én muskelgruppe, men ikke generaliseret rysten 4:gysninger involverer hele kroppen
90 minutter efter udført spinalbedøvelse
rystende score(h7)
Tidsramme: 105 minutter efter udført spinalbedøvelse
0: ingen kulderystelser 1:piloerektion eller perifer vasokonstriktion, men ingen synlig rysten 2: muskelaktivitet i kun én muskelgruppe 3:muskulær aktivitet i mere end én muskelgruppe, men ikke generaliseret rysten 4:gysninger involverer hele kroppen
105 minutter efter udført spinalbedøvelse
rystende score(h8)
Tidsramme: 120 minutter efter udført spinalbedøvelse
0: ingen kulderystelser 1:piloerektion eller perifer vasokonstriktion, men ingen synlig rysten 2: muskelaktivitet i kun én muskelgruppe 3:muskulær aktivitet i mere end én muskelgruppe, men ikke generaliseret rysten 4:gysninger involverer hele kroppen
120 minutter efter udført spinalbedøvelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bozyaka Training and Research Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Halide Hande Şahinkaya, Specialist, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. september 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. september 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NeginIzmirBozyaka

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger