Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi parametry PET/CT a nádorovými markery u recidivujícího karcinomu prsu

30. září 2021 aktualizováno: SASamy, Assiut University

Korelace mezi kvantitativními parametry založenými na Petct a CA 15.3 u podezření na recidivující rakovinu prsu

Celosvětově je rakovina prsu (BC) dosud nejčastějším typem rakoviny u žen, je spojena s relativně nižší úmrtností, protože celkově zaujímá páté místo v počtu úmrtí souvisejících s rakovinou, což je připisováno evoluci v léčbě recidivujících a metastatických onemocnění. léze, zvláště když byly tyto léze detekovány včas. K recidivě BC může dojít i 15 let po primární léčbě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

je povinné celoživotní rutinní sledování. Ačkoli je histopatologické potvrzení definitivní diagnostickou metodou pro recidivu BC, není vždy snadné ji provést, jako v případech hluboce umístěných nebo velmi malých lézí nebo lézí příliš blízko orgánů nebo velkých cév, takže odběr vzorků je buď nedostupný nebo nebezpečný. Recidivu BC lze hodnotit pomocí morfologických zobrazovacích studií nebo nádorových markerů. Mamografie, ultrazvuk (UZ), počítačová tomografie (CT) a magnetická rezonance (MRI) jsou v současnosti nejčastěji používané morfologické zobrazovací metody pro detekci recidivy karcinomu prsu. Oba dva způsoby však mají určitá omezení.

Rakovinový antigen 15-3 (CA 15-3) a karcinoembryonální antigen (CEA) jsou dva nádorové markery, které se často používají při monitorování pacientů s BC. Nicméně zjištění mnoha studií o těchto markerech při sledování BC jsou rozporuplná.

Zavedení integrované 2-deoxy-2-[18F] fluoro-D-glukózy (18FDG) pozitronové emisní tomografie (PET) počítačové tomografie (CT), známé jako PET/CT, se stalo užitečným nástrojem pro tento účel.

PET/CT je funkční zobrazovací nástroj, který dokáže měřit zvýšený metabolismus glukózy v rakovinných buňkách pomocí 18F-FDG. Jeho schopnost identifikovat recidivu nádoru před detekcí morfologických změn v konvenčním zobrazení odráží jeho význam při detekci recidivy BC u asymptomatických pacientů s vysokými nádorovými markery a negativními výsledky radiologického zobrazení. 18F-FDG PET/CT se často používá pro hodnocení BC. Údaje o jeho hodnotě při hodnocení recidivy BC u pacientů se zvýšenými nádorovými markery jsou však omezené a nejasné

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Lamiaa Mahmod eloteify
  • Telefonní číslo: 01001634388
  • E-mail: Lamia_mass@aun.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientka s patologicky prokázaným karcinomem prsu, která bude odeslána k provedení PET\CT zobrazení na oddělení nukleární medicíny Fakultní nemocnice Assiut pro podezření na recidivu na základě zvýšené hladiny nádorového markeru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientka s patologicky prokázaným karcinomem prsu, která bude v období od října 2021 do konce studie odeslána k provedení PET\CT zobrazení na oddělení nukleární medicíny Fakultní nemocnice Assiut v Assiutu pro podezření na recidivu na základě zvýšené hladiny nádorového markeru .

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s nově diagnostikovanou BC pacienti s časnými stádii BC BC pacienti s normální sérovou hladinou nádorových markerů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacientky s recidivujícím karcinomem prsu se zvýšenými nádorovými markery
PET/CT je funkční zobrazovací nástroj, který dokáže měřit zvýšený metabolismus glukózy v rakovinných buňkách pomocí 18F-FDG. Jeho schopnost identifikovat recidivu nádoru před detekcí morfologických změn v konvenčním zobrazení odráží jeho význam při detekci recidivy BC u asymptomatických pacientů s vysokými nádorovými markery a negativními výsledky radiologického zobrazení. 18F-FDG PET/CT se často používá pro hodnocení BC. Údaje o jeho hodnotě při hodnocení recidivy BC u pacientů se zvýšenými nádorovými markery jsou však omezené a nejasné
Diagnostický test: PET/CT
Pacientky s předchozím karcinomem prsu, již léčené a s klinickým nebo biochemickým podezřením na relaps onemocnění. Všichni pacienti podstoupí PET/CT 18F-fluorodeoxyglukózu (FDG). U všech pacientů byla hodnota CA 15,3 porovnána s PET/CT. Konečná diagnóza recidivy bude odvozena z histopatologického odběru Co nejvíce nebo radiologické sledování po dobu alespoň 6 měsíců bude porovnáno s výsledky PET/CT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
identifikace recidivy
Časové okno: 2 roky
korelace mezi parametry PET/CT a sérovou hladinou nádorových markerů u suspektní recidivující BC a také nalezení nejlepší cut-off hodnoty nádorových markerů, které lze použít při identifikaci recidivy
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. září 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Cpetptmrbc

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení