Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między parametrami PET/CT a markerami nowotworowymi w nawracającym raku piersi

30 września 2021 zaktualizowane przez: SASamy, Assiut University

Korelacja między parametrami ilościowymi opartymi na petct a CA 15.3 w przypadku podejrzenia nawrotu raka piersi

Na całym świecie rak piersi (BC) jest najczęstszym typem nowotworu u kobiet, ale wiąże się z relatywnie niższą śmiertelnością, ponieważ zajmuje piąte miejsce pod względem zgonów związanych z nowotworami ogółem, co przypisuje się ewolucji w leczeniu raka nawracającego i przerzutowego zmian chorobowych, zwłaszcza jeśli zmiany te zostały wcześnie wykryte. Nawrót BC może wystąpić nawet po 15 latach od pierwotnego leczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

rutynowe monitorowanie przez całe życie jest obowiązkowe. Chociaż potwierdzenie histopatologiczne jest ostateczną metodą diagnostyczną nawrotu BC, nie zawsze jest łatwe do wykonania, jak w przypadku głęboko położonych lub bardzo małych zmian lub zmiany zbyt blisko narządów lub dużych naczyń, co powoduje, że pobieranie jest niedostępne lub niebezpieczne. Nawrót BC można ocenić za pomocą morfologicznych badań obrazowych lub markerów nowotworowych. Mammografia, ultrasonografia (USG), tomografia komputerowa (CT) i rezonans magnetyczny (MRI) to obecnie najczęściej stosowane metody obrazowania morfologicznego w celu wykrycia wznowy raka piersi. Jednak obie te dwie metody mają pewne ograniczenia.

Antygen nowotworowy 15-3 (CA 15-3) i antygen rakowo-płodowy (CEA) to dwa markery nowotworowe, które są często stosowane w monitorowaniu pacjentów z BC. Jednak wyniki wielu badań dotyczących tych markerów w obserwacji BC są sprzeczne.

Pomocnym narzędziem w tym celu stało się wprowadzenie zintegrowanej 2-dezoksy-2-[18 F]fluoro-D-glukozy (18FDG) pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), znanej jako PET/CT.

PET/CT to funkcjonalne narzędzie obrazowania, które może mierzyć zwiększony metabolizm glukozy w komórkach nowotworowych za pomocą 18F-FDG. Jego zdolność do identyfikacji nawrotów nowotworu przed wykryciem zmian morfologicznych w konwencjonalnym obrazowaniu odzwierciedla jego znaczenie w wykrywaniu nawrotów raka piersi u bezobjawowych pacjentów z wysokimi markerami nowotworowymi i negatywnymi wynikami obrazowania radiologicznego. 18F-FDG PET/CT jest często używany do oceny BC. Jednak dane dotyczące jego wartości w ocenie nawrotu BC u pacjentów z podwyższonymi markerami nowotworowymi są ograniczone i niejasne

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
72

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentka z patologicznie potwierdzonym rakiem piersi, która zostanie skierowana na badanie PET\CT w oddziale medycyny nuklearnej Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut z powodu podejrzenia wznowy na podstawie podwyższonego poziomu markera nowotworowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentka z patologicznie potwierdzonym rakiem piersi, która zostanie skierowana na badanie PET\CT w oddziale medycyny nuklearnej Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut z powodu podejrzenia wznowy na podstawie podwyższonego poziomu markera nowotworowego w okresie od października 2021 r. do zakończenia badania .

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z nowo rozpoznanym BC pacjenci z wczesnymi stadiami BC pacjenci z prawidłowym poziomem markerów nowotworowych w surowicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci z nawracającym rakiem piersi z podwyższonymi markerami nowotworowymi
PET/CT to funkcjonalne narzędzie obrazowania, które może mierzyć zwiększony metabolizm glukozy w komórkach nowotworowych za pomocą 18F-FDG. Jego zdolność do identyfikacji nawrotów nowotworu przed wykryciem zmian morfologicznych w konwencjonalnym obrazowaniu odzwierciedla jego znaczenie w wykrywaniu nawrotów raka piersi u bezobjawowych pacjentów z wysokimi markerami nowotworowymi i negatywnymi wynikami obrazowania radiologicznego. 18F-FDG PET/CT jest często używany do oceny BC. Jednak dane dotyczące jego wartości w ocenie nawrotu BC u pacjentów z podwyższonymi markerami nowotworowymi są ograniczone i niejasne
Test diagnostyczny: PET/CT
Pacjenci z przebytym rakiem piersi, już leczeni, z klinicznym lub biochemicznym podejrzeniem nawrotu choroby. Wszyscy pacjenci zostaną poddani PET/CT z użyciem 18F-fluorodeoksyglukozy (FDG). U wszystkich chorych porównano wartość CA 15,3 z PET/CT. Ostateczna diagnoza nawrotu zostanie ustalona na podstawie jak największej ilości próbek histopatologicznych lub obserwacji radiologicznej przez co najmniej 6 miesięcy zostaną porównane z wynikami PET/CT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
identyfikacja nawrotu
Ramy czasowe: 2 lata
korelacja parametrów PET/CT z poziomem markerów nowotworowych w surowicy krwi przy podejrzeniu wznowy BC oraz znalezienie najlepszej wartości granicznej markerów nowotworowych, która może być wykorzystana do identyfikacji wznowy
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 września 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Cpetptmrbc

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami