Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi parametry PET/CT a nádorovými markery u recidivujícího karcinomu prsu

30. září 2021 aktualizováno: SASamy, Assiut University

Korelace mezi kvantitativními parametry založenými na Petct a CA 15.3 u podezření na recidivující rakovinu prsu

Celosvětově je rakovina prsu (BC) dosud nejčastějším typem rakoviny u žen, je spojena s relativně nižší úmrtností, protože celkově zaujímá páté místo v počtu úmrtí souvisejících s rakovinou, což je připisováno evoluci v léčbě recidivujících a metastatických onemocnění. léze, zvláště když byly tyto léze detekovány včas. K recidivě BC může dojít i 15 let po primární léčbě.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

je povinné celoživotní rutinní sledování. Ačkoli je histopatologické potvrzení definitivní diagnostickou metodou pro recidivu BC, není vždy snadné ji provést, jako v případech hluboce umístěných nebo velmi malých lézí nebo lézí příliš blízko orgánů nebo velkých cév, takže odběr vzorků je buď nedostupný nebo nebezpečný. Recidivu BC lze hodnotit pomocí morfologických zobrazovacích studií nebo nádorových markerů. Mamografie, ultrazvuk (UZ), počítačová tomografie (CT) a magnetická rezonance (MRI) jsou v současnosti nejčastěji používané morfologické zobrazovací metody pro detekci recidivy karcinomu prsu. Oba dva způsoby však mají určitá omezení.

Rakovinový antigen 15-3 (CA 15-3) a karcinoembryonální antigen (CEA) jsou dva nádorové markery, které se často používají při monitorování pacientů s BC. Nicméně zjištění mnoha studií o těchto markerech při sledování BC jsou rozporuplná.

Zavedení integrované 2-deoxy-2-[18F] fluoro-D-glukózy (18FDG) pozitronové emisní tomografie (PET) počítačové tomografie (CT), známé jako PET/CT, se stalo užitečným nástrojem pro tento účel.

PET/CT je funkční zobrazovací nástroj, který dokáže měřit zvýšený metabolismus glukózy v rakovinných buňkách pomocí 18F-FDG. Jeho schopnost identifikovat recidivu nádoru před detekcí morfologických změn v konvenčním zobrazení odráží jeho význam při detekci recidivy BC u asymptomatických pacientů s vysokými nádorovými markery a negativními výsledky radiologického zobrazení. 18F-FDG PET/CT se často používá pro hodnocení BC. Údaje o jeho hodnotě při hodnocení recidivy BC u pacientů se zvýšenými nádorovými markery jsou však omezené a nejasné

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Lamiaa Mahmod eloteify
  • Telefonní číslo: 01001634388
  • E-mail: Lamia_mass@aun.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientka s patologicky prokázaným karcinomem prsu, která bude odeslána k provedení PET\CT zobrazení na oddělení nukleární medicíny Fakultní nemocnice Assiut pro podezření na recidivu na základě zvýšené hladiny nádorového markeru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientka s patologicky prokázaným karcinomem prsu, která bude v období od října 2021 do konce studie odeslána k provedení PET\CT zobrazení na oddělení nukleární medicíny Fakultní nemocnice Assiut v Assiutu pro podezření na recidivu na základě zvýšené hladiny nádorového markeru .

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s nově diagnostikovanou BC pacienti s časnými stádii BC BC pacienti s normální sérovou hladinou nádorových markerů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientky s recidivujícím karcinomem prsu se zvýšenými nádorovými markery
PET/CT je funkční zobrazovací nástroj, který dokáže měřit zvýšený metabolismus glukózy v rakovinných buňkách pomocí 18F-FDG. Jeho schopnost identifikovat recidivu nádoru před detekcí morfologických změn v konvenčním zobrazení odráží jeho význam při detekci recidivy BC u asymptomatických pacientů s vysokými nádorovými markery a negativními výsledky radiologického zobrazení. 18F-FDG PET/CT se často používá pro hodnocení BC. Údaje o jeho hodnotě při hodnocení recidivy BC u pacientů se zvýšenými nádorovými markery jsou však omezené a nejasné
Diagnostický test: PET/CT
Pacientky s předchozím karcinomem prsu, již léčené a s klinickým nebo biochemickým podezřením na relaps onemocnění. Všichni pacienti podstoupí PET/CT 18F-fluorodeoxyglukózu (FDG). U všech pacientů byla hodnota CA 15,3 porovnána s PET/CT. Konečná diagnóza recidivy bude odvozena z histopatologického odběru Co nejvíce nebo radiologické sledování po dobu alespoň 6 měsíců bude porovnáno s výsledky PET/CT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
identifikace recidivy
Časové okno: 2 roky
korelace mezi parametry PET/CT a sérovou hladinou nádorových markerů u suspektní recidivující BC a také nalezení nejlepší cut-off hodnoty nádorových markerů, které lze použít při identifikaci recidivy
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cpetptmrbc

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit