Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní cvičení fyzické zdatnosti zaměřené na funkční zdatnost starších dospělých a dodržování fyzické aktivity

5. října 2021 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Vliv nového intervenčního modelu komunitního cvičení fyzické zdatnosti na dodržování fyzické aktivity a zlepšení funkční zdatnosti starších dospělých

Udržování přiměřené fyzické aktivity (PA) a pravidelné cvičení jsou velmi důležité pro podporu dobrého fyzického a duševního zdraví seniorů. Podle rámce transteoretického modelu (TTM) předchozí výzkumné studie formulovaly mnoho strategií na podporu cvičebního chování, jako jsou motivační strategie, kombinují obecní zdroje a spojují se s doporučením institucí primární péče nebo zapojují pacienty do rozhodovacího procesu. o možnostech cvičení, které pacientům umožní mít větší autonomii. Navíc z hlediska strategických aspektů dosahování cílů jsou efektivní strategií i konkurenční pobídky. Tato studie si proto klade za cíl zjistit účinky komunitního cvičebního kurzu fyzické kondice, který je podáván podle TTM, na zlepšení funkční zdatnosti a vytrvalosti při cvičení u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 82 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk od 65 do 90 let
  • dokáže vstát ze židle bez područek
  • dokáže samostatně chodit po dobu 2 minut, aniž by se spoléhal na jakoukoli mechanickou pomoc
  • žádné zdravotní problémy podle hodnocení formuláře PAR-Q+
  • může absolvovat Senior Fitness Test (SFT)

Kritéria vyloučení:

  • s diagnózou těžké demence (neschopnost porozumět a/nebo dodržovat verbální příkazy)
  • trpí mrtvicí, těžkou hypertenzí, srdečními chorobami a cukrovkou
  • operace náhrady kyčelního nebo kolenního kloubu za posledních 6 měsíců
  • zlomenina kyčle
  • s rehabilitačním plánem
  • není schopen dokončit předtesty ani následné testy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Komunitní kurz fyzické kondice
Zahrnuje 12týdenní kurz strukturálního cvičení (0-12 týdnů) a 12týdenní autonomní skupinový kurz (12-24 týdnů).
Behaviorální: Kurz strukturálních cvičení
12týdenní lekce strukturovaného cvičení, týmová soutěž, sociální podpora a motivační strategie
Behaviorální: Autonomní skupinová třída
12týdenní autonomní skupinová třída, týmová soutěž, sociální podpora a motivační strategie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník fáze cvičení změny
Časové okno: bazální, 12, 24 týdnů sledování
Formulář krátkých otázek ve fázi změny cvičení má 5 položek. Má pouze jednu otázku, která se používá ke kategorizaci jednotlivců do jedné z pěti fází změny: (1) Prekontemplace (2) Kontemplace (3) Příprava (4) Akce (5) Udržování.
bazální, 12, 24 týdnů sledování
Škála fyzické aktivity pro seniory (PASE)
Časové okno: bazální, 12, 24 týdnů sledování
PASE se používá k posouzení úrovně fyzické aktivity starších jedinců, faktorů ovlivňujících úroveň aktivity, vztahu mezi fyzickou aktivitou a zdravotním profilem. Minimální a maximální skóre, které lze získat ze škály, je 0 a 400. Vyšší skóre znamená lepší úroveň fyzické aktivity.
bazální, 12, 24 týdnů sledování
Škála sebeúčinnosti při cvičení
Časové okno: bazální, 12, 24 týdnů sledování
Škála sebeúčinnosti při cvičení měří vnímanou schopnost jednotlivce překonávat různé překážky při vykonávání fyzické aktivity, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší sebedůvěru při provádění cvičení.
bazální, 12, 24 týdnů sledování
Očekávané výsledky pro cvičební stupnici
Časové okno: bazální, 12, 24 týdnů sledování
Škála Outcome Expectations for Exercise Scale obsahuje 9 výroků hodnocených účastníky pomocí 5bodové Likertovy škály od 1 „Rozhodně nesouhlasím“ do 5 „Rozhodně souhlasím“. Může pomoci identifikovat starší dospělé s nízkými očekáváními ohledně výkonu.
bazální, 12, 24 týdnů sledování
Průzkum fyzické aktivity
Časové okno: bazální, 12, 24 týdnů sledování
Průzkum pohybové aktivity je měřen podle položek PASE. Vypočítává se podle hodnoty frekvence (hodiny denně v týdenním vykazovaném období) pro cvičení s nízkou intenzitou, se střední intenzitou, s vysokou intenzitou a pro posilování svalů. Vyšší skóre znamená více času stráveného fyzickou aktivitou na každé úrovni.
bazální, 12, 24 týdnů sledování
Míra návštěvnosti
Časové okno: 12 a 24 týdnů
Míra docházky subjektů účastnících se kurzů strukturovaných cvičení a autonomních skupinových kurzů
12 a 24 týdnů
Senior Fitness Test – Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: bazální, 12, 24 týdnů sledování
Index tělesné hmotnosti (BMI) je hmotnost osoby v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech.
bazální, 12, 24 týdnů sledování
Senior Fitness Test - poměr pas-boky
Časové okno: bazální, 12, 24 týdnů sledování
Poměr pasu a boků je bezrozměrný poměr obvodu pasu k obvodu boků.
bazální, 12, 24 týdnů sledování
Senior Fitness Test - 30s Stojan na židle
Časové okno: bazální, 12, 24 týdnů sledování
Hodnotí sílu spodní části těla podle toho, kolikrát se jedinec postavil a posadil za 30 sekund. Charakterizováno jako spojitá číselná proměnná
bazální, 12, 24 týdnů sledování
Senior Fitness Test - Chair Sit-&-Reach
Časové okno: bazální, 12, 24 týdnů sledování
Hodnotí flexibilitu dolní části zad a hamstringů podle vzdálenosti měřené mezi konečky prstů a prsty u nohou. Charakterizováno jako spojitá numerická proměnná.
bazální, 12, 24 týdnů sledování
Senior Fitness Test - 8-Foot Up-&-Go
Časové okno: bazální, 12, 24 týdnů sledování
Hodnotí motorickou hbitost a dynamickou rovnováhu. Vyhodnocuje čas v sekundách a setinách ve stanovené dráze 2,44 metru na trase k přechodu a návratu do výchozí pozice. Charakterizováno jako spojitá numerická proměnná.
bazální, 12, 24 týdnů sledování
Senior Fitness Test - 30s Arm curl
Časové okno: bazální, 12, 24 týdnů sledování
Hodnotí sílu a výdrž horní části těla podle počtu natočení paží za 30 sekund. Charakterizováno jako spojitá číselná proměnná.
bazální, 12, 24 týdnů sledování
Senior Fitness Test - Poškrábání na zádech
Časové okno: bazální, 12, 24 týdnů sledování
Hodnotí flexibilitu horních končetin. Měří vzdálenost v palcích mezi konečky prstů v oblasti zad. Charakterizováno jako spojitá číselná proměnná
bazální, 12, 24 týdnů sledování
Senior Fitness Test - 2-minutový krok
Časové okno: bazální, 12, 24 týdnů sledování
Hodnotí aerobní vytrvalost. Celkem dvojnásobek za 2 minuty. Charakterizováno jako spojitá číselná proměnná.
bazální, 12, 24 týdnů sledování
Stojan na jedné noze s otevřenýma očima
Časové okno: bazální, 12, 24 týdnů sledování
Hodnotí schopnost rovnováhy. Při stání na jedné noze mějte oči otevřené. Charakterizováno jako spojitá číselná proměnná.
bazální, 12, 24 týdnů sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. října 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KMUHIRB-E(II)-20190397

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení