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Esercizio di idoneità fisica basato sulla comunità sull'idoneità funzionale degli anziani e l'aderenza all'attività fisica

5 ottobre 2021 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

L'influenza di un nuovo modello di intervento dell'esercizio di idoneità fisica basato sulla comunità sull'adesione degli anziani all'attività fisica e sul miglioramento della forma fisica funzionale

Il mantenimento di un'adeguata attività fisica (PA) e l'esercizio fisico regolare sono molto importanti per promuovere la buona salute fisica e mentale degli anziani. Secondo il quadro del modello transteoretico (TTM), precedenti studi di ricerca hanno formulato molte strategie per promuovere comportamenti di esercizio, come strategie di incentivazione, combina risorse municipali e si collega con il rinvio delle istituzioni di assistenza primaria o include pazienti nel processo decisionale sulle scelte di esercizio per consentire ai pazienti di avere una maggiore autonomia. Inoltre, in termini di aspetti strategici del raggiungimento degli obiettivi, anche gli incentivi competitivi sono una strategia efficace. Pertanto, questo studio mira a scoprire gli effetti del corso di esercizi di idoneità fisica basato sulla comunità, che viene fornito secondo TTM, sul miglioramento della forma fisica funzionale e della persistenza dell'esercizio degli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 82 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 65 e 90 anni
  • può alzarsi da una sedia senza braccioli
  • può camminare autonomamente per 2 minuti senza fare affidamento su alcuna assistenza meccanica
  • nessun problema medico secondo la valutazione del modulo PAR-Q+
  • può completare il Senior Fitness Test (SFT)

Criteri di esclusione:

  • con diagnosi di demenza grave (incapacità di comprendere e/o seguire comandi verbali)
  • affetti da ictus, ipertensione grave, malattie cardiache e diabete
  • intervento di sostituzione dell'anca o del ginocchio negli ultimi 6 mesi
  • frattura dell'anca
  • avendo in fase di piano di riabilitazione
  • impossibilitato a completare i pre-test o i post-test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Corso di esercizi di idoneità fisica basato sulla comunità
Incluso corso di esercizi strutturali di 12 settimane (0-12 settimane) e lezione di gruppo autonomo di 12 settimane (12-24 settimane).
Comportamentale: Corso di esercizi strutturali
Corso di esercizi strutturati di 12 settimane, competizione a squadre, supporto sociale e strategia di incentivazione
Comportamentale: Classe autonoma di gruppo
Classe di gruppo autonoma di 12 settimane, competizione a squadre, supporto sociale e strategia di incentivazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fase di esercizio del questionario di modifica
Lasso di tempo: basale, 12, 24 settimane di follow-up
Il modulo di domanda breve della fase di modifica dell'esercizio è una scala di 5 elementi. Ha solo una domanda, usata per classificare gli individui in una delle cinque fasi del cambiamento: (1) Precontemplazione (2) Contemplazione (3) Preparazione (4) Azione (5) Mantenimento.
basale, 12, 24 settimane di follow-up
Scala di attività fisica per gli anziani (PASE)
Lasso di tempo: basale, 12, 24 settimane di follow-up
PASE viene utilizzato per valutare il livello di attività fisica degli individui anziani, i fattori che influenzano il livello di attività, la relazione tra attività fisica e profilo di salute. Il punteggio minimo e massimo ottenibile dalla scala è 0 e 400. Il punteggio più alto indica un migliore livello di attività fisica.
basale, 12, 24 settimane di follow-up
Esercizio Scala di autoefficacia
Lasso di tempo: basale, 12, 24 settimane di follow-up
La scala di autoefficacia dell'esercizio misura la capacità percepita di un individuo di superare vari ostacoli per svolgere l'attività fisica, con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia nell'esecuzione dell'esercizio.
basale, 12, 24 settimane di follow-up
Aspettative di risultato per la scala degli esercizi
Lasso di tempo: basale, 12, 24 settimane di follow-up
La scala Outcome Expectations for Exercise contiene 9 affermazioni valutate dai partecipanti utilizzando una scala Likert a 5 punti da 1 "Fortemente in disaccordo" a 5 "Fortemente d'accordo". Può aiutare a identificare gli anziani con basse aspettative di risultato per l'esercizio.
basale, 12, 24 settimane di follow-up
Indagine sull'attività fisica
Lasso di tempo: basale, 12, 24 settimane di follow-up
L'indagine sull'attività fisica è misurata secondo gli item PASE. Viene calcolato in base al valore della frequenza (ore al giorno nel periodo di riferimento di una settimana) per esercizi di bassa intensità, media intensità, alta intensità e rafforzamento muscolare. Il punteggio più alto indica più tempo dedicato all'attività fisica ad ogni livello.
basale, 12, 24 settimane di follow-up
Tasso di partecipazione
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane
Il tasso di frequenza dei soggetti che partecipano a corsi di esercitazione strutturati e lezioni di gruppo autonome
12 e 24 settimane
Senior Fitness Test - Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: basale, 12, 24 settimane di follow-up
L'indice di massa corporea (BMI) è il peso di una persona in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza in metri.
basale, 12, 24 settimane di follow-up
Senior Fitness Test - Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: basale, 12, 24 settimane di follow-up
Il rapporto vita-fianchi è il rapporto adimensionale tra la circonferenza della vita e quella dei fianchi.
basale, 12, 24 settimane di follow-up
Senior Fitness Test - Supporto per sedia anni '30
Lasso di tempo: basale, 12, 24 settimane di follow-up
Valuta la forza della parte inferiore del corpo in base al numero di volte in cui l'individuo si è alzato e si è seduto in 30 secondi. Caratterizzato come variabile numerica continua
basale, 12, 24 settimane di follow-up
Senior Fitness Test - Chair Sit-&-Reach
Lasso di tempo: basale, 12, 24 settimane di follow-up
Valuta la flessibilità della parte bassa della schiena e dei muscoli posteriori della coscia in base alla distanza misurata tra la punta delle punte delle dita e le dita dei piedi. Caratterizzato come variabile numerica continua.
basale, 12, 24 settimane di follow-up
Senior Fitness Test - 8-Foot Up-and-Go
Lasso di tempo: basale, 12, 24 settimane di follow-up
Valuta l'agilità motoria e l'equilibrio dinamico. Valuta il tempo in secondi e centesimi in un percorso stabilito di 2,44 metri sul percorso da percorrere e tornare alla posizione di partenza. Caratterizzato come variabile numerica continua.
basale, 12, 24 settimane di follow-up
Senior Fitness Test - 30s Arm curl
Lasso di tempo: basale, 12, 24 settimane di follow-up
Valuta la forza e la resistenza della parte superiore del corpo in base al numero di flessioni delle braccia in 30 secondi. Caratterizzato come variabile numerica continua.
basale, 12, 24 settimane di follow-up
Senior Fitness Test - Grattarsi la schiena
Lasso di tempo: basale, 12, 24 settimane di follow-up
Valuta la flessibilità degli arti superiori. Misura la distanza in pollici tra le punte delle dita nella zona posteriore. Caratterizzato come variabile numerica continua
basale, 12, 24 settimane di follow-up
Test di fitness per anziani - Fase di 2 minuti
Lasso di tempo: basale, 12, 24 settimane di follow-up
Valuta la resistenza aerobica. Totale doppio passato stazionario in 2 minuti. Caratterizzato come variabile numerica continua.
basale, 12, 24 settimane di follow-up
Stand a una gamba ad occhi aperti
Lasso di tempo: basale, 12, 24 settimane di follow-up
Valuta la capacità di equilibrio. Il tempo in piedi su una gamba, tieni gli occhi aperti. Caratterizzato come variabile numerica continua.
basale, 12, 24 settimane di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
29 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
29 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 ottobre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KMUHIRB-E(II)-20190397

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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