Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsbaseret fysisk konditionsøvelse om ældre voksnes funktionelle kondition og overholdelse af fysisk aktivitet

5. oktober 2021 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Indflydelsen af ​​en ny interventionsmodel for fællesskabsbaseret fysisk konditionstræning på de ældre voksnes overholdelse af fysisk aktivitet og forbedringen af ​​funktionel kondition

At opretholde tilstrækkelig fysisk aktivitet (PA) og regelmæssig motion er meget vigtigt for at fremme den gode fysiske og mentale sundhed hos ældre. I henhold til rammen for den transteoretiske model (TTM) har tidligere forskningsstudier formuleret mange strategier til at fremme træningsadfærd, såsom incitamentsstrategier, kombinerer kommunale ressourcer og forbinder med henvisninger fra primære plejeinstitutioner eller inddrage patienter i beslutningsprocessen om træningsvalg for at give patienterne større autonomi. Derudover er konkurrencemæssige incitamenter med hensyn til de strategiske aspekter af at nå mål også en effektiv strategi. Derfor sigter denne undersøgelse på at finde ud af virkningerne af det samfundsbaserede træningskursus, som gives i henhold til TTM, på at forbedre funktionel kondition og træningsudholdenhed hos ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år til 82 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 65 og 90 år
  • kan rejse sig fra en stol uden armlæn
  • kan gå selvstændigt i 2 minutter uden at være afhængig af mekanisk assistance
  • ingen medicinske problemer i henhold til PAR-Q+ formularvurderingen
  • kan gennemføre Senior Fitness Test (SFT)

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret med svær demens (ude af stand til at forstå og/eller følge verbale kommandoer)
  • lider af slagtilfælde, svær hypertension, hjertesygdomme og diabetes
  • hofte- eller knæudskiftningsoperation inden for de seneste 6 måneder
  • hoftebrud
  • under rehabiliteringsplan
  • ude af stand til at gennemføre pre-tests eller post-test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Fællesskabsbaseret træningskursus i fysisk form
Inkluderet 12-ugers strukturelt træningskursus (0-12 uger) og 12-ugers autonom gruppetime (12-24 uger).
Adfærdsmæssigt: Strukturelt træningskursus
12-ugers struktureret træningstime, holdkonkurrence, social støtte og incitamentsstrategi
Adfærdsmæssigt: Autonom gruppeklasse
12-ugers autonom gruppetime, holdkonkurrence, social støtte og incitamentsstrategi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om øvelsesstadie af forandring
Tidsramme: basal, 12, 24 ugers opfølgning
Øvelsesændringsstadiet Kort spørgsmålsskema er en skala med 5 punkter. Den har kun ét spørgsmål, der bruges til at kategorisere individer i en af ​​de fem forandringsstadier: (1) Forud for kontemplation (2) Kontemplation (3) Forberedelse (4) Handling (5) Vedligeholdelse.
basal, 12, 24 ugers opfølgning
Skala for fysisk aktivitet for ældre (PASE)
Tidsramme: basal, 12, 24 ugers opfølgning
PASE bruges til at vurdere ældres fysiske aktivitetsniveau, faktorer, der påvirker aktivitetsniveauet, sammenhængen mellem fysisk aktivitet og sundhedsprofil. Den mindste og maksimale score, der kan opnås fra skalaen, er 0 og 400. Den højere score indikerer et bedre fysisk aktivitetsniveau.
basal, 12, 24 ugers opfølgning
Trænings Self-efficacy Scale
Tidsramme: basal, 12, 24 ugers opfølgning
Exercise Self-efficacy Scale måler en persons opfattede evne til at overvinde forskellige forhindringer for at udføre fysisk aktivitet, med højere score, der indikerer mere tillid til at udføre øvelsen.
basal, 12, 24 ugers opfølgning
Resultatforventninger til træningsskala
Tidsramme: basal, 12, 24 ugers opfølgning
Udfaldsforventninger til træningsskalaen indeholder 9 udsagn vurderet af deltagere ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra 1 "Helt uenig" til 5 "Helt enig". Det kan hjælpe med at identificere ældre voksne med lave forventninger til motion.
basal, 12, 24 ugers opfølgning
Fysisk aktivitetsundersøgelse
Tidsramme: basal, 12, 24 ugers opfølgning
Den fysiske aktivitetsundersøgelse er målt efter PASE-punkterne. Den beregnes ud fra frekvensværdien (timer pr. dag i den en-uges rapporteringsperiode) for lav-, mellem-, høj- og muskelstyrkende træning. Jo højere score angiver, jo mere tid der bruges på den fysiske aktivitet på hvert niveau.
basal, 12, 24 ugers opfølgning
Deltagelsesprocent
Tidsramme: 12 og 24 uger
Deltagelsesprocenten for de fag, der deltager i strukturerede øvelseskurser og autonome gruppetimer
12 og 24 uger
Senior Fitness Test - Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: basal, 12, 24 ugers opfølgning
Body Mass Index (BMI) er en persons vægt i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter.
basal, 12, 24 ugers opfølgning
Senior Fitness Test - Talje-hofte-forhold
Tidsramme: basal, 12, 24 ugers opfølgning
Talje-hofte-forholdet er det dimensionsløse forhold mellem taljens omkreds og hofternes.
basal, 12, 24 ugers opfølgning
Senior Fitness Test - 30'er Stolestander
Tidsramme: basal, 12, 24 ugers opfølgning
Evaluerer underkroppens styrke i henhold til antallet af gange, personen rejste sig op og satte sig ned på 30 sekunder. Karakteriseret som kontinuerlig numerisk variabel
basal, 12, 24 ugers opfølgning
Senior Fitness Test - Stol Sit-&-Reach
Tidsramme: basal, 12, 24 ugers opfølgning
Evaluerer lænden og baglårets fleksibilitet i henhold til afstanden målt mellem spidsen af ​​fingerspidserne og tæerne. Karakteriseret som kontinuerlig numerisk variabel.
basal, 12, 24 ugers opfølgning
Senior Fitness Test - 8-Foot Up-&-Go
Tidsramme: basal, 12, 24 ugers opfølgning
Vurderer motorisk smidighed og dynamisk balance. Evaluerer tiden i sekunder og hundrededele i en etableret sti på 2,44 meter på ruten for at gå og vende tilbage til startposition. Karakteriseret som kontinuerlig numerisk variabel.
basal, 12, 24 ugers opfølgning
Senior Fitness Test - 30'er Arm curl
Tidsramme: basal, 12, 24 ugers opfølgning
Evaluerer overkroppens styrke og udholdenhed i henhold til antallet af armkrøller på 30 sekunder. Karakteriseret som kontinuerlig numerisk variabel.
basal, 12, 24 ugers opfølgning
Senior Fitness Test - Ridse i ryggen
Tidsramme: basal, 12, 24 ugers opfølgning
Evaluerer fleksibiliteten af ​​de øvre lemmer. Den måler afstanden i tommer mellem spidserne af fingrene i det bagerste område. Karakteriseret som kontinuerlig numerisk variabel
basal, 12, 24 ugers opfølgning
Senior Fitness Test - 2-minutters trin
Tidsramme: basal, 12, 24 ugers opfølgning
Evaluerer aerob udholdenhed. Totalt dobbelt forbi stationær på 2 minutter. Karakteriseret som kontinuerlig numerisk variabel.
basal, 12, 24 ugers opfølgning
Åbne øjne et benstativ
Tidsramme: basal, 12, 24 ugers opfølgning
Vurderer balanceevnen. Ståtiden på det ene ben, hold øjnene åbne. Karakteriseret som kontinuerlig numerisk variabel.
basal, 12, 24 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. oktober 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KMUHIRB-E(II)-20190397

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger