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Community-based Physical Fitness Exercise on the Functional Fitness and Adherence to Physical Activity bei älteren Erwachsenen

5. Oktober 2021 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Der Einfluss eines neuen Interventionsmodells für gemeinschaftsbasierte körperliche Fitnessübungen auf die Einhaltung körperlicher Aktivität bei älteren Erwachsenen und die Verbesserung der funktionellen Fitness

Die Aufrechterhaltung einer angemessenen körperlichen Aktivität (PA) und regelmäßige Bewegung sind sehr wichtig, um die gute körperliche und geistige Gesundheit älterer Menschen zu fördern. Gemäß dem Rahmen des transtheoretischen Modells (TTM) haben frühere Forschungsstudien viele Strategien zur Förderung des Bewegungsverhaltens formuliert, z. B. Anreizstrategien, die Bündelung kommunaler Ressourcen und die Verknüpfung mit der Überweisung von Einrichtungen der Primärversorgung oder der Einbeziehung von Patienten in den Entscheidungsprozess über die Auswahl von Übungen, um den Patienten eine größere Autonomie zu ermöglichen. Darüber hinaus sind Wettbewerbsanreize auch im Hinblick auf die strategischen Aspekte der Zielerreichung eine wirksame Strategie. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen des gemeinschaftsbasierten Trainingskurses für körperliche Fitness, der nach TTM durchgeführt wird, auf die Verbesserung der funktionellen Fitness und der Trainingsausdauer älterer Erwachsener herauszufinden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 82 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 65 und 90 Jahren
  • kann von einem Stuhl ohne Armlehnen aufstehen
  • kann 2 Minuten lang selbstständig gehen, ohne auf mechanische Unterstützung angewiesen zu sein
  • keine medizinischen Probleme gemäß der PAR-Q+-Formularbewertung
  • können den Senior Fitness Test (SFT) absolvieren

Ausschlusskriterien:

  • diagnostiziert mit schwerer Demenz (unfähig, verbale Befehle zu verstehen und/oder zu befolgen)
  • an Schlaganfall, schwerem Bluthochdruck, Herzkrankheiten und Diabetes leiden
  • Hüft- oder Knieersatzoperationen in den letzten 6 Monaten
  • Hüftfraktur
  • sich einem Rehabilitationsplan unterziehen
  • nicht in der Lage, die Pre-Tests oder Post-Tests abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Community-basierter Kurs für körperliche Fitness
Inklusive 12-wöchiger struktureller Übungskurs (0-12 Wochen) und 12-wöchiger autonomer Gruppenunterricht (12-24 Wochen).
Verhalten: Strukturübungskurs
12-wöchiger strukturierter Trainingskurs, Teamwettbewerb, soziale Unterstützung und Incentive-Strategie
Verhalten: Autonomer Gruppenunterricht
12-wöchiger autonomer Gruppenunterricht, Teamwettbewerb, soziale Unterstützung und Incentive-Strategie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übungsphase des Änderungsfragebogens
Zeitfenster: Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
Das kurze Frageformular zur Übungsänderungsphase ist eine 5-Punkte-Skala. Es hat nur eine Frage, die verwendet wird, um Personen in eine der fünf Stadien der Veränderung einzuteilen: (1) Vorbetrachtung (2) Betrachtung (3) Vorbereitung (4) Aktion (5) Aufrechterhaltung.
Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
Körperliche Aktivitätsskala für ältere Menschen (PASE)
Zeitfenster: Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
PASE wird verwendet, um das körperliche Aktivitätsniveau älterer Personen, die Faktoren, die das Aktivitätsniveau beeinflussen, die Beziehung zwischen körperlicher Aktivität und Gesundheitsprofil zu beurteilen. Die minimale und maximale Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, ist 0 und 400. Die höhere Punktzahl zeigt ein besseres Maß an körperlicher Aktivität an.
Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
Übung zur Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
Die Übungsselbstwirksamkeitsskala misst die wahrgenommene Fähigkeit einer Person, verschiedene Hindernisse bei der Durchführung körperlicher Aktivität zu überwinden, wobei höhere Werte ein größeres Selbstvertrauen bei der Durchführung der Übung anzeigen.
Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
Ergebniserwartungen für die Übungsskala
Zeitfenster: Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
Die Ergebniserwartungen für die Übungsskala enthält 9 Aussagen, die von den Teilnehmern anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 „Stimme überhaupt nicht zu“ bis 5 „Stimme voll und ganz zu“ bewertet wurden. Es kann dabei helfen, ältere Erwachsene mit geringen Trainingserwartungen zu identifizieren.
Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
Umfrage zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
Die körperliche Aktivitätserhebung wird gemäß den PASE-Items gemessen. Sie wird anhand des Häufigkeitswerts (Stunden pro Tag im einwöchigen Berichtszeitraum) für Übungen mit niedriger Intensität, mittlerer Intensität, hoher Intensität und Muskelkräftigung berechnet. Je höher die Punktzahl, desto mehr Zeit wird für die körperliche Aktivität auf jeder Ebene aufgewendet.
Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
Anwesenheitsquote
Zeitfenster: 12 und 24 Wochen
Die Anwesenheitsquote der Fächer, die an strukturierten Übungskursen und autonomen Gruppenunterricht teilnehmen
12 und 24 Wochen
Fitnesstest für Senioren - Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
Der Body-Mass-Index (BMI) ist das Gewicht einer Person in Kilogramm geteilt durch das Quadrat der Körpergröße in Metern.
Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
Senioren-Fitnesstest - Taille-Hüft-Verhältnis
Zeitfenster: Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
Das Waist-Hip-Ratio ist das dimensionslose Verhältnis des Taillenumfangs zum Hüftumfang.
Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
Senior Fitness Test - 30er Stuhlständer
Zeitfenster: Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
Bewertet die Unterkörperkraft anhand der Häufigkeit, mit der die Person in 30 Sekunden aufgestanden und sich hingesetzt hat. Charakterisiert als kontinuierliche numerische Variable
Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
Senioren-Fitnesstest - Chair Sit-&-Reach
Zeitfenster: Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
Bewertet die Flexibilität des unteren Rückens und der Kniesehne anhand des Abstands, der zwischen den Fingerspitzen und den Zehen gemessen wird. Charakterisiert als kontinuierliche numerische Variable.
Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
Fitnesstest für Senioren - 8-Fuß Up-&-Go
Zeitfenster: Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
Bewertet die motorische Agilität und das dynamische Gleichgewicht. Bewertet die Zeit in Sekunden und Hundertsteln auf einem festgelegten Weg von 2,44 Metern auf der Strecke, um zur Ausgangsposition zu gehen und zurückzukehren. Charakterisiert als kontinuierliche numerische Variable.
Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
Fitnesstest für Senioren - 30s Armcurl
Zeitfenster: Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
Bewertet die Kraft und Ausdauer des Oberkörpers anhand der Anzahl der Armbeugen in 30 Sekunden. Charakterisiert als kontinuierliche numerische Variable.
Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
Senior Fitness Test - Rückenkratzer
Zeitfenster: Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
Bewertet die Flexibilität der oberen Gliedmaßen. Es misst den Abstand in Zoll zwischen den Fingerspitzen im hinteren Bereich. Charakterisiert als kontinuierliche numerische Variable
Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
Fitnesstest für Senioren – 2-Minuten-Schritt
Zeitfenster: Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
Bewertet die aerobe Ausdauer. Total Double Past stationär in 2 Minuten. Charakterisiert als kontinuierliche numerische Variable.
Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
Einbeinstand mit offenen Augen
Zeitfenster: Basal, 12, 24 Wochen Follow-up
Bewertet die Gleichgewichtsfähigkeit. Die Stehzeit auf einem Bein, Augen offen halten. Charakterisiert als kontinuierliche numerische Variable.
Basal, 12, 24 Wochen Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KMUHIRB-E(II)-20190397

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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