Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ventilace a perfuze v dýchacím systému

5. prosince 2024 aktualizováno: Alex Pearce, University of California, San Diego
K respiračnímu selhání dochází, když plíce neplní jednu nebo obě své role při výměně plynů; oxygenace a/nebo ventilace. Projevy respiračního selhání mohou být mírné vyžadující přísun kyslíku pomocí nosní kanyly až po závažnější vyžadující invazivní mechanickou ventilaci, jak je tomu u syndromu akutní respirační tísně (ARDS). Je důležité poskytovat podpůrnou péči pomocí neinvazivních zařízení na podporu dýchání, ale také minimalizovat riziko spojené s podpůrná zařízení, jako je poškození plic vyvolané ventilátorem (VILI) a/nebo poranění plic, které si pacient sám způsobí (P-SILI). Základem minimalizace rizik je snížení mechanického namáhání a napětí a optimalizace transpulmonálního tlaku nebo distenčního tlaku v plicích, minimalizace nadměrného roztažení a kolapsu. Poloha pacienta ovlivňuje ventilaci/perfuzi a transpulmonální tlak. Elektrická impedanční tomografie (EIT) je nově vznikající technologií, která nabízí neinvazivní metodu v reálném čase bez radiace k posouzení distribuce ventilace u lůžka. Vyšetřovatelé plánují získat pozorovací data týkající se distribuce ventilace během rutinní standardní péče na JIP, se zvláštním důrazem na posturální změny a účinky nervosvalové blokády, aby poskytli náhled na ventilaci/perfuzi, plicní mechaniku při respiračním selhání, další plicní patologické procesy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • University of California San Diego Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidské subjekty přijaté na jednotky intenzivní péče UC San Diego La Jolla Campus a Hillcrest Campus, kteří jsou přijati s patologickým stavem vyžadujícím doplňkový kyslík (včetně mimo jiné nosní kanyly, vysokoprůtokových zařízení), neinvazivní přetlakovou ventilaci, mechanickou ventilaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • přijat na jednotky intenzivní péče UC San Diego La Jolla nebo Hillcrest Campus
  • Pacient vyžadující doplňkový kyslík (včetně mimo jiné nosní kanyly, vysokoprůtokových zařízení, neinvazivní přetlakové ventilace nebo mechanické ventilace

Kritéria vyloučení:

  • <18 let
  • Hrudní stěna, anatomické, fyzické abnormality, problémy s integritou kůže vylučující umístění elektrodového pásu v přímém kontaktu s kůží
  • Pacient je příliš nestabilní, než aby mohl umístit pás/elektrody nebo snášet změny v hlavě lůžka
  • Potvrzené nebo suspektní intrakraniální krvácení, mrtvice, edém
  • Aktivní implantáty (tj. implantovatelná elektronická zařízení, jako jsou kardiostimulátory, kardiovertery, defibrilátory, neurostimulátory) nebo pokud je kompatibilita zařízení na pochybách
  • Těhotné nebo kojící pacientky, protože bezpečnost a účinnost použití EIT v takových případech nebyla ověřena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Respirační selhání
Přístroj: Elektrická impedanční tomografie
Pacienti budou během rutinní péče sledováni elektrickou impedanční tomografií se zvláštním zřetelem na účinky nervosvalové blokády a posturální změny.
Jiný: Mechanika plic a výměna plynů
Během rutinní klinické péče bude sledována mechanika plic pacienta a výměna plynů, se zvláštním důrazem na posturální změny a použití neuromuskulární blokády.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozvody ventilace
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 15 minutách a 1 hodině
Rozdíly v distribuci regionální ventilace měřené pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT)
změna od výchozí hodnoty po 15 minutách a 1 hodině

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní mechanika
Časové okno: Základní linie, poté po 15 minutách a 1 hodině
Poddajnost plic
Základní linie, poté po 15 minutách a 1 hodině
Okysličení
Časové okno: Až 48 hodin
Saturace kyslíkem měřená pulzní oxymetrií (SpO2) a frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) a parciální tlak kyslíku v arteriální krvi (PaO2). Výsledky budou hlášeny jako poměr PaO2/FiO2 nebo poměr SpO2/FiO2 (v závislosti na dostupnosti měření plynů v arteriální krvi)
Až 48 hodin
Parciální tlak krevních plynů oxidu uhličitého (PaCO2) (mmHg)
Časové okno: Až 48 hodin
Parciální tlak oxidu uhličitého (PaCO2) (mmHg)
Až 48 hodin
PH krevního plynu
Časové okno: Až 48 hodin
PH krevního plynu
Až 48 hodin

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Až 28 dní
Mortalita 28 dní po zařazení do studie
Až 28 dní
Úmrtnost na JIP
Časové okno: Až 28 dní
Úmrtnost na JIP
Až 28 dní
Dny bez ventilátoru
Časové okno: Až 28 dní
Dny bez ventilátoru
Až 28 dní
Pneumonie spojená s ventilátorem
Časové okno: Až 28 dní
Výskyt ventilátorové pneumonie
Až 28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, San Diego

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Alex Pearce, MD, University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. prosince 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 210285

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé zváží rozumné žádosti o IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení