Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ventilace a perfuze v dýchacím systému

5. prosince 2024 aktualizováno: Alex Pearce, University of California, San Diego
K respiračnímu selhání dochází, když plíce neplní jednu nebo obě své role při výměně plynů; oxygenace a/nebo ventilace. Projevy respiračního selhání mohou být mírné vyžadující přísun kyslíku pomocí nosní kanyly až po závažnější vyžadující invazivní mechanickou ventilaci, jak je tomu u syndromu akutní respirační tísně (ARDS). Je důležité poskytovat podpůrnou péči pomocí neinvazivních zařízení na podporu dýchání, ale také minimalizovat riziko spojené s podpůrná zařízení, jako je poškození plic vyvolané ventilátorem (VILI) a/nebo poranění plic, které si pacient sám způsobí (P-SILI). Základem minimalizace rizik je snížení mechanického namáhání a napětí a optimalizace transpulmonálního tlaku nebo distenčního tlaku v plicích, minimalizace nadměrného roztažení a kolapsu. Poloha pacienta ovlivňuje ventilaci/perfuzi a transpulmonální tlak. Elektrická impedanční tomografie (EIT) je nově vznikající technologií, která nabízí neinvazivní metodu v reálném čase bez radiace k posouzení distribuce ventilace u lůžka. Vyšetřovatelé plánují získat pozorovací data týkající se distribuce ventilace během rutinní standardní péče na JIP, se zvláštním důrazem na posturální změny a účinky nervosvalové blokády, aby poskytli náhled na ventilaci/perfuzi, plicní mechaniku při respiračním selhání, další plicní patologické procesy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • University of California San Diego Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidské subjekty přijaté na jednotky intenzivní péče UC San Diego La Jolla Campus a Hillcrest Campus, kteří jsou přijati s patologickým stavem vyžadujícím doplňkový kyslík (včetně mimo jiné nosní kanyly, vysokoprůtokových zařízení), neinvazivní přetlakovou ventilaci, mechanickou ventilaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • přijat na jednotky intenzivní péče UC San Diego La Jolla nebo Hillcrest Campus
  • Pacient vyžadující doplňkový kyslík (včetně mimo jiné nosní kanyly, vysokoprůtokových zařízení, neinvazivní přetlakové ventilace nebo mechanické ventilace

Kritéria vyloučení:

  • <18 let
  • Hrudní stěna, anatomické, fyzické abnormality, problémy s integritou kůže vylučující umístění elektrodového pásu v přímém kontaktu s kůží
  • Pacient je příliš nestabilní, než aby mohl umístit pás/elektrody nebo snášet změny v hlavě lůžka
  • Potvrzené nebo suspektní intrakraniální krvácení, mrtvice, edém
  • Aktivní implantáty (tj. implantovatelná elektronická zařízení, jako jsou kardiostimulátory, kardiovertery, defibrilátory, neurostimulátory) nebo pokud je kompatibilita zařízení na pochybách
  • Těhotné nebo kojící pacientky, protože bezpečnost a účinnost použití EIT v takových případech nebyla ověřena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Respirační selhání
Přístroj: Elektrická impedanční tomografie
Pacienti budou během rutinní péče sledováni elektrickou impedanční tomografií se zvláštním zřetelem na účinky nervosvalové blokády a posturální změny.
Jiný: Mechanika plic a výměna plynů
Během rutinní klinické péče bude sledována mechanika plic pacienta a výměna plynů, se zvláštním důrazem na posturální změny a použití neuromuskulární blokády.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozvody ventilace
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 15 minutách a 1 hodině
Rozdíly v distribuci regionální ventilace měřené pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT)
změna od výchozí hodnoty po 15 minutách a 1 hodině

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní mechanika
Časové okno: Základní linie, poté po 15 minutách a 1 hodině
Poddajnost plic
Základní linie, poté po 15 minutách a 1 hodině
Okysličení
Časové okno: Až 48 hodin
Saturace kyslíkem měřená pulzní oxymetrií (SpO2) a frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) a parciální tlak kyslíku v arteriální krvi (PaO2). Výsledky budou hlášeny jako poměr PaO2/FiO2 nebo poměr SpO2/FiO2 (v závislosti na dostupnosti měření plynů v arteriální krvi)
Až 48 hodin
Parciální tlak krevních plynů oxidu uhličitého (PaCO2) (mmHg)
Časové okno: Až 48 hodin
Parciální tlak oxidu uhličitého (PaCO2) (mmHg)
Až 48 hodin
PH krevního plynu
Časové okno: Až 48 hodin
PH krevního plynu
Až 48 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Až 28 dní
Mortalita 28 dní po zařazení do studie
Až 28 dní
Úmrtnost na JIP
Časové okno: Až 28 dní
Úmrtnost na JIP
Až 28 dní
Dny bez ventilátoru
Časové okno: Až 28 dní
Dny bez ventilátoru
Až 28 dní
Pneumonie spojená s ventilátorem
Časové okno: Až 28 dní
Výskyt ventilátorové pneumonie
Až 28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alex Pearce, MD, University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

18. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 210285

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé zváží rozumné žádosti o IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Elektrická impedanční tomografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit