Ventilação e Perfusão no Sistema Respiratório
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- University of California San Diego Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- internado na UC San Diego La Jolla ou nas Unidades de Terapia Intensiva Hillcrest Campus
- Paciente que requer oxigênio suplementar (incluindo, entre outros, cânula nasal, dispositivos de alto fluxo, ventilação não invasiva com pressão positiva ou ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- <18 anos
- Parede torácica, anormalidades anatômicas e físicas, problemas de integridade da pele que impedem a colocação do cinto de eletrodos em contato direto com a pele
- O paciente está muito instável para posicionar o cinto/eletrodos ou tolerar mudanças na cabeceira da cama
- Hemorragia intracraniana confirmada ou suspeita, acidente vascular cerebral, edema
- Implantes ativos (ou seja, dispositivos eletrônicos implantáveis, como marcapassos, desfibriladores cardioversores, neuroestimuladores) ou se a compatibilidade do dispositivo estiver em dúvida
- Pacientes grávidas ou lactantes, pois a segurança e eficácia do uso de TIE nesses casos não foram verificadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Parada respiratória
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Os pacientes serão monitorados com tomografia de impedância elétrica durante os cuidados de rotina com atenção especial aos efeitos do bloqueio neuromuscular e alterações posturais.
A mecânica pulmonar do paciente e as trocas gasosas serão monitoradas durante o atendimento clínico de rotina, com atenção específica para alterações posturais e uso de bloqueio neuromuscular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distribuição da ventilação
Prazo: mudança da linha de base em 15 minutos e 1 hora
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Diferenças regionais na distribuição da ventilação medidas por tomografia de impedância elétrica (TIE)
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mudança da linha de base em 15 minutos e 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mecânica pulmonar
Prazo: Linha de base, depois aos 15 minutos e 1 hora
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Complacência pulmonar
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Linha de base, depois aos 15 minutos e 1 hora
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Oxigenação
Prazo: Até 48 horas
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Saturação de oxigênio medida por oximetria de pulso (SpO2) e fração inspirada de oxigênio (FiO2) e gasometria arterial pressão parcial de oxigênio (PaO2).
Os resultados serão relatados como relação PaO2/FiO2 ou relação SpO2/FiO2 (dependendo da disponibilidade de medições de gasometria arterial)
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Até 48 horas
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Pressão Parcial de Gases Sanguíneos de Dióxido de Carbono (PaCO2) (mmHg)
Prazo: Até 48 horas
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Pressão parcial de dióxido de carbono (PaCO2) (mmHg)
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Até 48 horas
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PH do gás sanguíneo
Prazo: Até 48 horas
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PH do gás sanguíneo
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Até 48 horas
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade Hospitalar
Prazo: Até 28 dias
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Mortalidade 28 dias após a inscrição no estudo
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Até 28 dias
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Mortalidade na UTI
Prazo: Até 28 dias
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Mortalidade na UTI
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Até 28 dias
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Dias sem ventilação
Prazo: Até 28 dias
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Dias sem ventilação
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Até 28 dias
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Pneumonia associada ao ventilador
Prazo: Até 28 dias
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Incidência de pneumonia associada ao ventilador
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Até 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Alex Pearce, MD, University of California, San Diego
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Respiratórios
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lesões Torácicas
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Insuficiência Respiratória
- Doença grave
- Lesão pulmonar
- Lesão Pulmonar Induzida por Ventilador
- Lesão Pulmonar Aguda
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 210285
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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