Ventilación y Perfusión en el Sistema Respiratorio
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- University of California San Diego Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- admitido en las unidades de cuidados intensivos del campus de UC San Diego La Jolla o Hillcrest
- Paciente que requiere oxígeno suplementario (incluidos, entre otros, cánula nasal, dispositivos de alto flujo, ventilación con presión positiva no invasiva o ventilación mecánica
Criterio de exclusión:
- <18 años
- Pared torácica, anomalías anatómicas, físicas, problemas de integridad de la piel que impiden la colocación del cinturón de electrodos en contacto directo con la piel
- El paciente está demasiado inestable para colocar el cinturón/electrodos o tolerar los cambios de la cabecera de la cama
- Hemorragia intracraneal confirmada o sospechada, accidente cerebrovascular, edema
- Implantes activos (es decir, dispositivos electrónicos implantables como marcapasos, desfibriladores cardioversores, neuroestimuladores) o si la compatibilidad del dispositivo está en duda
- Pacientes embarazadas o lactantes ya que no se ha verificado la seguridad y eficacia del uso de TIE en tales casos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Insuficiencia respiratoria
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Los pacientes serán monitoreados con tomografía de impedancia eléctrica durante la atención de rutina con especial atención a los efectos del bloqueo neuromuscular y los cambios posturales.
La mecánica pulmonar y el intercambio de gases del paciente se controlarán durante la atención clínica de rutina, con atención específica a los cambios posturales y al uso de bloqueo neuromuscular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distribución de la ventilación
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 15 minutos y 1 hora
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Diferencias regionales en la distribución de la ventilación medidas mediante tomografía de impedancia eléctrica (EIT)
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cambio desde el inicio a los 15 minutos y 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mecánica pulmonar
Periodo de tiempo: Línea de base, luego a los 15 minutos y 1 hora
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Conformidad pulmonar
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Línea de base, luego a los 15 minutos y 1 hora
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Oxigenación
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas
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Saturación de oxígeno medida por pulsioximetría (SpO2) y fracción de oxígeno inspirado (FiO2) así como gasometría arterial presión parcial de oxígeno (PaO2).
Los resultados se informarán como relación PaO2/FiO2 o relación SpO2/FiO2 (dependiendo de la disponibilidad de mediciones de gases en sangre arterial)
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Hasta 48 horas
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Gas en sangre Presión parcial de dióxido de carbono (PaCO2) (mmHg)
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas
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Presión parcial de dióxido de carbono (PaCO2) (mmHg)
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Hasta 48 horas
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PH de gases en sangre
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas
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PH de gases en sangre
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Hasta 48 horas
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
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Mortalidad a los 28 días después de la inscripción en el estudio
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Hasta 28 días
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Mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
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Mortalidad en la UCI
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Hasta 28 días
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Días sin ventilador
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
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Días sin ventilador
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Hasta 28 días
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Neumonía asociada al ventilador
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
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Incidencia de neumonía asociada al ventilador
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Hasta 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Alex Pearce, MD, University of California, San Diego
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos de la respiración
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesiones torácicas
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Insuficiencia respiratoria
- Enfermedad crítica
- Lesión pulmonar
- Lesión pulmonar inducida por ventilador
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 210285
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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