Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wentylacja i perfuzja w układzie oddechowym

5 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Alex Pearce, University of California, San Diego
Niewydolność oddechowa występuje, gdy płuca nie spełniają jednej lub obu swoich ról w wymianie gazowej; dotlenienie i/lub wentylacja. Objawy niewydolności oddechowej mogą być łagodne, wymagające podawania dodatkowego tlenu przez kaniulę do nosa, do cięższych, wymagających inwazyjnej wentylacji mechanicznej, jak w zespole ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). te urządzenia wspomagające, takie jak uszkodzenie płuc wywołane respiratorem (VILI) i/lub uszkodzenie płuc spowodowane przez pacjenta (P-SILI). Kluczowe znaczenie dla minimalizacji ryzyka ma zmniejszenie naprężeń i naprężeń mechanicznych oraz optymalizacja ciśnienia przezpłucnego lub ciśnienia rozdęcia w płucach, co minimalizuje nadmierne rozciągnięcie i zapaść. Ułożenie pacjenta ma wpływ na wentylację/perfuzję i ciśnienie przezpłucne. Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) to nowa technologia, która oferuje nieinwazyjną, wolną od promieniowania metodę oceny dystrybucji wentylacji w czasie rzeczywistym przy łóżku chorego. Badacze planują pozyskać dane obserwacyjne dotyczące rozkładu wentylacji podczas rutynowej standardowej opieki na OIT, ze szczególnym uwzględnieniem zmian postawy i skutków blokady nerwowo-mięśniowej, aby uzyskać wgląd w dopasowanie wentylacji do perfuzji, mechanikę płuc w niewydolności oddechowej, inne patologie płuc procesy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • University of California San Diego Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ludzie przyjęci na oddziały intensywnej terapii kampusu UC San Diego La Jolla i kampusu Hillcrest, którzy zostali przyjęci ze stanem patologicznym wymagającym dodatkowego tlenu (w tym między innymi kaniuli do nosa, urządzeń o wysokim przepływie), nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem, wentylacji mechanicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • przyjęty na oddziały intensywnej terapii UC San Diego La Jolla lub Hillcrest Campus
  • Pacjent wymagający dodatkowego tlenu (w tym między innymi kaniuli do nosa, urządzeń o wysokim przepływie, nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem lub wentylacji mechanicznej

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat
  • Ściana klatki piersiowej, nieprawidłowości anatomiczne, fizyczne, problemy z ciągłością skóry uniemożliwiające umieszczenie pasa z elektrodami w bezpośrednim kontakcie ze skórą
  • Pacjent jest zbyt niestabilny, aby ustawić pas/elektrody lub tolerować zmiany wezgłowia łóżka
  • Potwierdzone lub podejrzewane krwawienie śródczaszkowe, udar mózgu, obrzęk
  • Aktywne implanty (tj. wszczepialne urządzenia elektroniczne, takie jak rozruszniki serca, kardiowertery-defibrylatory, neurostymulatory) lub w przypadku wątpliwości co do kompatybilności urządzenia
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność stosowania EIT w takich przypadkach nie zostały zweryfikowane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Niewydolność oddechowa
Urządzenie: Elektryczna tomografia impedancyjna
Podczas rutynowej opieki pacjenci będą monitorowani za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej ze szczególnym uwzględnieniem skutków blokady nerwowo-mięśniowej i zmian postawy.
Inny: Mechanika płuc i wymiana gazowa
Mechanika płuc i wymiana gazowa pacjenta będą monitorowane podczas rutynowej opieki klinicznej, ze szczególnym uwzględnieniem zmian postawy i stosowania blokady nerwowo-mięśniowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystrybucja wentylacji
Ramy czasowe: zmiana od linii podstawowej po 15 minutach i 1 godzinie
Regionalne różnice w dystrybucji wentylacji mierzone za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT)
zmiana od linii podstawowej po 15 minutach i 1 godzinie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mechanika płuc
Ramy czasowe: Linia bazowa, następnie po 15 minutach i 1 godzinie
Podatność płuc
Linia bazowa, następnie po 15 minutach i 1 godzinie
Dotlenienie
Ramy czasowe: Do 48 godzin
Nasycenie tlenem mierzone za pomocą pulsoksymetrii (SpO2) i frakcji wdychanego tlenu (FiO2) oraz ciśnienie cząstkowe tlenu we krwi tętniczej (PaO2). Wyniki zostaną podane jako stosunek PaO2/FiO2 lub stosunek SpO2/FiO2 (w zależności od dostępności pomiarów gazometrii krwi tętniczej)
Do 48 godzin
Gazometria ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla (PaCO2) (mmHg)
Ramy czasowe: Do 48 godzin
Ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (PaCO2) (mmHg)
Do 48 godzin
PH krwi
Ramy czasowe: Do 48 godzin
PH krwi
Do 48 godzin

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Do 28 dni
Śmiertelność po 28 dniach od włączenia do badania
Do 28 dni
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: Do 28 dni
Śmiertelność na OIT
Do 28 dni
Dni bez respiratora
Ramy czasowe: Do 28 dni
Dni bez respiratora
Do 28 dni
Zapalenie płuc związane z respiratorem
Ramy czasowe: Do 28 dni
Częstość występowania zapalenia płuc związanego z respiratorem
Do 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, San Diego

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Alex Pearce, MD, University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 210285

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Uzasadnione wnioski o IChP zostaną rozpatrzone przez śledczych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami