Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah cvičební kapacity s úrovní fyzické aktivity, rizikem spánkové apnoe a kvalitou života u obézních dospělých

15. srpna 2023 aktualizováno: Goksen Kuran Aslan
Do studie budou zahrnuti dobrovolníci ženy a muži ve věku 20-65 let sledovaní na interním oddělení státní nemocnice s diagnózou obezita (BMI> 30 kg/m^2) a splňující kritéria pro zařazení. Kontrolní skupinu budou tvořit zdraví muži a ženy ve věku 20-65 let, u kterých nebyla diagnostikována obezita. Demografické a klinické charakteristiky účastníků, kteří dobrovolně přijali účast ve studii, budou zpochybněny pomocí „Evaluation Form“ připraveného výzkumníky a bude vyhodnoceno tělesné složení účastníků. „Charlsonův index komorbidity (CCI)“ bude použit ke stanovení existujících chronických onemocnění účastníků a k vyhodnocení komorbidit účastníků. Další; k určení cvičební kapacity bude použit „Incremental Shuttle Walk Test (ISWT)“. Kromě toho bude účastníkům za účelem zjištění úrovně fyzické aktivity předán zařízení „krokoměr“, účastníci budou požádáni, aby zařízení nosili po dobu 7 dnů u sebe, a na konci období budou údaje z krokoměru bude zaznamenáno. Zároveň budou účastníci povinni vyplnit „International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)“. Účastníci budou požádáni, aby vyplnili „Stop-Bang Test“ pro posouzení rizika spánkové apnoe, „Obesity-Specific Quality of Life Scale (OSQOL)“ pro posouzení kvality života související se zdravím a „Nemocniční úzkosti“. a Depression Scale (HADS)“ k určení úrovně úzkosti a deprese účastníků. Síla stisku ruky bude hodnocena pomocí hydraulického ručního dynamometru. Hodnocení trvá v průměru 45 minut.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Obezita je vážným problémem veřejného zdraví, jehož prevalence se každým dnem zvyšuje a Světová zdravotnická organizace jej uznává jako epidemii. Obezita; zvyšuje riziko rozvoje kardiovaskulárních a metabolických poruch, jako je ateroskleróza, diabetes typu II a metabolický syndrom, ale také vede k některým typům rakoviny a mnoha poruchám pohybového aparátu. Kromě všech těchto negativních onemocnění a syndromů dochází u obézních jedinců často k výraznému zhoršení jejich fyzických funkcí. Zároveň sedavý způsob života, který je u obézních jedinců běžný, způsobuje snížení pohybové kapacity, což negativně ovlivňuje schopnost vykonávat aktivity denního života. Studie ukázaly, že snížená pohybová kapacita silně koreluje s rizikem úmrtnosti ze všech příčin. U pacientů s nízkou pohybovou kapacitou je navíc vyšší riziko, že ztracenou váhu znovu naberou. Proto je zvýšení cvičební kapacity důležitým cílem při zvládání obezity, stejně jako snižování tělesné hmotnosti. Studie ukazují, že obézní jedinci jsou obecně ohroženi nízkou úrovní fyzické aktivity, syndromem spánkové apnoe a nízkou kvalitou života. Na druhé straně není dostatek informací o vztahu mezi zátěžovou kapacitou, úrovní fyzické aktivity, rizikem spánkové apnoe a kvalitou života u obézních dospělých. Kapacita cvičení; zkoumání jeho vztahu k úrovni fyzické aktivity, riziku spánkové apnoe a kvalitě života poskytne představu o vlivu cvičení na tyto parametry, pokud se kapacita cvičení zvýší pomocí komplexního cvičebního programu připraveného pro obézní jedince. Závěrem bylo cílem studie zhodnotit zátěžovou kapacitu u obézních dospělých a prozkoumat vztah mezi zátěžovou kapacitou, úrovní fyzické aktivity, rizikem spánkové apnoe a kvalitou života.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obézní populace se bude skládat z účastníků s diagnostikovanou obezitou (BMI> 30 kg/m^2), po nichž bude následovat jednotka interních nemocí státní nemocnice Tuzla ve čtvrti Tuzla v Istanbulu. Populace zdravých účastníků se bude skládat ze zdravých mužů a žen žijících v Istanbulu ve věku od 20 do 65 let, u kterých nebyla diagnostikována obezita.

Popis

Kritéria zařazení pro obézní účastníky:

  • Ve věku 20-65 let
  • S BMI>30 kg/m^2

Kritéria pro zařazení zdravých účastníků:

  • Ve věku 20-65 let
  • S BMI <30 kg/m^2

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Nekontrolovatelná hypertenze
  • Nekontrolovaný diabetes vyžaduje použití inzulínu
  • Chronická plicní onemocnění (CHOPN atd.)
  • Srdeční selhání
  • Kognitivní a motorické poruchy
  • Ortopedické a neurologické dysfunkce, které mohou narušovat hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Obézní skupina
Dobrovolní jedinci a jedinci ve věku 20–65 let sledovaní na interním oddělení státní nemocnice v Turecku s diagnostikovanou obezitou (BMI> 30 kg/m^2), kteří splnili kritéria pro zařazení do studie.
Diagnostický test: Kapacita cvičení
Test inkrementální kyvadlové chůze při zvyšující se rychlosti (ISWT) je jedním z terénních testů používaných k hodnocení cvičební kapacity. Ukázalo se, že ISWT je platným a spolehlivým hodnotícím nástrojem, který lze použít k hodnocení pohybové kapacity u obézních jedinců. Tento test je zátěžový test, ve kterém se 12 minut chůze mezi dvěma kužely vzdálenými 10 m od sebe rostoucí rychlostí počítá jako jeden sed-leh na každých 10 metrů chůze mezi dvěma kužely. Pokračuje se tak dlouho, dokud pacient není schopen pokračovat v testu pro dušnost, tepová frekvence nedosáhne 85 % maximální očekávané tepové frekvence nebo nedokončí 12minutový test. V tomto testu je primárním měřítkem ušlá vzdálenost a výsledek se vypočítá na základě počtu dokončených raketoplánů.
Zdravá skupina
Zdraví muži a ženy ve věku 20-65 let, u kterých nebyla diagnostikována obezita a kteří se dobrovolně zúčastnili studie.
Diagnostický test: Kapacita cvičení
Test inkrementální kyvadlové chůze při zvyšující se rychlosti (ISWT) je jedním z terénních testů používaných k hodnocení cvičební kapacity. Ukázalo se, že ISWT je platným a spolehlivým hodnotícím nástrojem, který lze použít k hodnocení pohybové kapacity u obézních jedinců. Tento test je zátěžový test, ve kterém se 12 minut chůze mezi dvěma kužely vzdálenými 10 m od sebe rostoucí rychlostí počítá jako jeden sed-leh na každých 10 metrů chůze mezi dvěma kužely. Pokračuje se tak dlouho, dokud pacient není schopen pokračovat v testu pro dušnost, tepová frekvence nedosáhne 85 % maximální očekávané tepové frekvence nebo nedokončí 12minutový test. V tomto testu je primárním měřítkem ušlá vzdálenost a výsledek se vypočítá na základě počtu dokončených raketoplánů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přírůstkový test chůze v raketoplánu
Časové okno: Základní linie
Inkrementální test člunkové chůze při zvyšující se rychlosti je jedním z terénních testů používaných k hodnocení cvičební kapacity. Tento test je zátěžový test, ve kterém se 12 minut chůze mezi dvěma kužely vzdálenými 10 m od sebe rostoucí rychlostí počítá jako jeden sed-leh na každých 10 metrů chůze mezi dvěma kužely. Pokračuje se tak dlouho, dokud pacient není schopen pokračovat v testu pro dušnost, tepová frekvence nedosáhne 85 % maximální očekávané tepové frekvence nebo nedokončí 12minutový test. V tomto testu je primárním měřítkem ušlá vzdálenost a výsledek se vypočítá na základě počtu dokončených raketoplánů.
Základní linie
Krokoměr
Časové okno: Krokoměr obdrží účastníci v den vyhodnocení účastníků a po 7 dnech si jej vezme zpět. Na konci 7 dnů bude zaznamenán celkový počet kroků.
Krokoměr je cenově výhodné, snadno srozumitelné zařízení, které se obvykle nosí na pase s aparátem, který umožňuje objektivně vyhodnotit úroveň fyzické aktivity, měří počet kroků.
Krokoměr obdrží účastníci v den vyhodnocení účastníků a po 7 dnech si jej vezme zpět. Na konci 7 dnů bude zaznamenán celkový počet kroků.
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář
Časové okno: Základní linie
Jde o dotazník sloužící k zaznamenávání délky fyzické aktivity na různých úrovních v posledním týdnu.
Základní linie
Test Stop-Bang
Časové okno: Základní linie
Test Stop-Bang je jedním ze screeningových testů používaných k hodnocení rizika obstrukční spánkové apnoe.
Základní linie
Obézní specifická škála kvality života
Časové okno: Základní linie
Škála kvality života specifická pro obezitu: Škála se skládá ze 17 položek a je šestibodovým Likertovým typem. Stupnice je hodnocena obráceně a celkové skóre je 102. Když se celkové skóre blíží nule, znamená to, že kvalita života jednotlivců klesá, a když se blíží 100, kvalita života se zvyšuje.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: Základní linie
7 položek škály hodnotí úzkost a 7 položek hodnotí depresi. Odpovědi, které jsou hodnoceny tříbodovým Likertovým formátem, jsou hodnoceny mezi 0-3. Když pacienti dosáhli skóre 0-10 pro úzkost, pacienti byli definováni jako žádná úzkost, 11 nebo více úzkostí a 0-7 bodů pro depresi jako žádná deprese, 8 nebo více deprese.
Základní linie
Hydraulický ruční dynamometr
Časové okno: Základní linie
Hydraulický ruční dynamometr poskytuje údaje o síle úchopu.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Goksen Kuran Aslan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2021-31

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení