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Zusammenhang der körperlichen Leistungsfähigkeit mit dem körperlichen Aktivitätsniveau, dem Schlafapnoe-Risiko und der Lebensqualität bei adipösen Erwachsenen

15. August 2023 aktualisiert von: Goksen Kuran Aslan

Der Zusammenhang der Trainingskapazität mit dem körperlichen Aktivitätsniveau, dem Schlafapnoe-Risiko und der Lebensqualität bei adipösen Erwachsenen

In die Studie werden freiwillige weibliche und männliche Personen im Alter von 20 bis 65 Jahren aufgenommen, die in der Abteilung für innere Krankheiten des Staatskrankenhauses beobachtet werden und bei denen Fettleibigkeit (BMI > 30 kg/m^2) diagnostiziert wurde und die Einschlusskriterien erfüllen. Die Kontrollgruppe besteht aus gesunden Männern und Frauen im Alter zwischen 20 und 65 Jahren, bei denen keine Fettleibigkeit diagnostiziert wurde. Die demografischen und klinischen Merkmale der Teilnehmer, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben, werden mit dem von den Forschern erstellten „Bewertungsformular“ befragt und die Körperzusammensetzung der Teilnehmer wird bewertet. Der „Charlson Comorbidity Index (CCI)“ wird verwendet, um die bestehenden chronischen Erkrankungen der Teilnehmer zu ermitteln und die Komorbiditäten der Teilnehmer zu bewerten. Nächste; Zur Bestimmung der körperlichen Leistungsfähigkeit wird der „Inkrementelle Shuttle-Walk-Test (ISWT)“ angewendet. Darüber hinaus wird den Teilnehmern zur Bestimmung des Grads ihrer körperlichen Aktivität ein „Schrittzähler“-Gerät ausgehändigt. Die Teilnehmer werden gebeten, das Gerät 7 Tage lang bei sich zu tragen und am Ende des Zeitraums die Schrittzählerdaten zu ermitteln wird aufgezeichnet. Gleichzeitig müssen die Teilnehmer das „International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)“ ausfüllen. Die Teilnehmer werden gebeten, den „Stop-Bang-Test“ zur Beurteilung des Schlafapnoerisikos, die „Obesity-Specific Quality of Life Scale (OSQOL)“ zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und den „Hospital Anxiety“ auszufüllen and Depression Scale (HADS)“, um das Angst- und Depressionsniveau der Teilnehmer zu bestimmen. Die Handgriffstärke wird mit einem hydraulischen Handdynamometer bewertet. Es ist geplant, dass die Beurteilungen durchschnittlich 45 Minuten dauern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit ist ein ernstes Problem der öffentlichen Gesundheit, dessen Prävalenz von Tag zu Tag zunimmt und das von der Weltgesundheitsorganisation als Epidemie anerkannt wird. Fettleibigkeit; erhöht das Risiko, Herz-Kreislauf- und Stoffwechselstörungen wie Arteriosklerose, Typ-II-Diabetes und metabolisches Syndrom zu entwickeln, führt aber auch zu einigen Krebsarten und vielen Erkrankungen des Bewegungsapparates. Zusätzlich zu all diesen negativen Krankheiten und Syndromen kommt es bei übergewichtigen Menschen häufig zu einer erheblichen Verschlechterung ihrer körperlichen Funktionen. Gleichzeitig führt der sitzende Lebensstil, der bei adipösen Menschen häufig vorkommt, zu einer Verringerung der körperlichen Leistungsfähigkeit, was sich negativ auf die Fähigkeit auswirkt, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen. Studien haben gezeigt, dass eine verminderte körperliche Leistungsfähigkeit stark mit dem Risiko einer Gesamtmortalität korreliert. Darüber hinaus besteht bei Patienten mit geringer körperlicher Leistungsfähigkeit ein höheres Risiko, das verlorene Gewicht wiederzugewinnen. Daher ist die Steigerung der körperlichen Leistungsfähigkeit neben der Reduzierung des Körpergewichts ein wichtiges Ziel bei der Behandlung von Fettleibigkeit. Studien zeigen, dass übergewichtige Menschen im Allgemeinen einem Risiko für geringe körperliche Aktivität, Schlafapnoe-Syndrom und eine verminderte Lebensqualität ausgesetzt sind. Andererseits gibt es nicht genügend Informationen über den Zusammenhang zwischen körperlicher Belastbarkeit, körperlicher Aktivität, Schlafapnoe-Risiko und Lebensqualität bei adipösen Erwachsenen. Übungsfähigkeit; Die Untersuchung des Zusammenhangs mit dem körperlichen Aktivitätsniveau, dem Schlafapnoe-Risiko und der Lebensqualität wird Aufschluss darüber geben, welche Auswirkungen körperliche Betätigung auf diese Parameter hat, wenn die körperliche Leistungsfähigkeit durch ein umfassendes Übungsprogramm zur Vorbereitung adipöser Personen gesteigert wird. Zusammenfassend bestand das Ziel der Studie darin, die körperliche Leistungsfähigkeit adipöser Erwachsener zu bewerten und den Zusammenhang zwischen körperlicher Leistungsfähigkeit, körperlicher Aktivität, Schlafapnoe-Risiko und Lebensqualität zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die fettleibige Bevölkerung besteht aus Teilnehmern, bei denen Fettleibigkeit diagnostiziert wurde (BMI > 30 kg/m²), gefolgt von der Abteilung für innere Krankheiten des Staatskrankenhauses Tuzla im Istanbuler Stadtteil Tuzla. Die gesunde Teilnehmerpopulation besteht aus gesunden männlichen und weiblichen Personen mit Wohnsitz in Istanbul im Alter zwischen 20 und 65 Jahren, bei denen keine Fettleibigkeit diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien für adipöse Teilnehmer:

  • Im Alter zwischen 20 und 65 Jahren
  • Mit BMI>30 kg/m^2

Einschlusskriterien für gesunde Teilnehmer:

  • Im Alter zwischen 20 und 65 Jahren
  • Mit BMI<30 kg/m^2

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Unkontrollierbarer Bluthochdruck
  • Unkontrollierter Diabetes erfordert die Verwendung von Insulin
  • Chronische Lungenerkrankungen (COPD etc.)
  • Herzinsuffizienz
  • Kognitive und motorische Störungen
  • Orthopädische und neurologische Funktionsstörungen, die die Beurteilung beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Übergewichtige Gruppe
Freiwillige weibliche und männliche Personen im Alter von 20 bis 65 Jahren, die in einer Abteilung für innere Krankheiten eines staatlichen Krankenhauses in der Türkei beobachtet wurden und bei denen Fettleibigkeit (BMI > 30 kg/m²) diagnostiziert wurde und die die Einschlusskriterien der Studie erfüllten.
Diagnosetest: Übungsfähigkeit
Der inkrementelle Shuttle-Walking-Test bei zunehmender Geschwindigkeit (ISWT) ist einer der Feldtests zur Bewertung der körperlichen Leistungsfähigkeit. Es hat sich gezeigt, dass ISWT ein valides und zuverlässiges Beurteilungsinstrument ist, mit dem die körperliche Leistungsfähigkeit adipöser Personen beurteilt werden kann. Bei diesem Test handelt es sich um einen Belastungstest, bei dem das 12-minütige Gehen zwischen zwei Hütchen im Abstand von 10 m mit zunehmender Geschwindigkeit als ein Sit-Up pro 10-Meter-Gehen zwischen den beiden Hütchen gewertet wird. Es wird so lange fortgesetzt, bis der Patient aufgrund von Atemnot nicht mehr in der Lage ist, den Test fortzusetzen, die Herzfrequenz 85 % der maximal erwarteten Herzfrequenz erreicht oder den 12-Minuten-Test abgeschlossen hat. Bei diesem Test ist das primäre Maß die zurückgelegte Distanz, und das Ergebnis wird auf der Grundlage der Anzahl der absolvierten Shuttles berechnet.
Gesunde Gruppe
Gesunde männliche und weibliche Personen im Alter zwischen 20 und 65 Jahren, bei denen keine Fettleibigkeit diagnostiziert wurde und die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten.
Diagnosetest: Übungsfähigkeit
Der inkrementelle Shuttle-Walking-Test bei zunehmender Geschwindigkeit (ISWT) ist einer der Feldtests zur Bewertung der körperlichen Leistungsfähigkeit. Es hat sich gezeigt, dass ISWT ein valides und zuverlässiges Beurteilungsinstrument ist, mit dem die körperliche Leistungsfähigkeit adipöser Personen beurteilt werden kann. Bei diesem Test handelt es sich um einen Belastungstest, bei dem das 12-minütige Gehen zwischen zwei Hütchen im Abstand von 10 m mit zunehmender Geschwindigkeit als ein Sit-Up pro 10-Meter-Gehen zwischen den beiden Hütchen gewertet wird. Es wird so lange fortgesetzt, bis der Patient aufgrund von Atemnot nicht mehr in der Lage ist, den Test fortzusetzen, die Herzfrequenz 85 % der maximal erwarteten Herzfrequenz erreicht oder den 12-Minuten-Test abgeschlossen hat. Bei diesem Test ist das primäre Maß die zurückgelegte Distanz, und das Ergebnis wird auf der Grundlage der Anzahl der absolvierten Shuttles berechnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der inkrementelle Shuttle-Walk-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Der inkrementelle Shuttle-Gehtest mit zunehmender Geschwindigkeit ist einer der Feldtests zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit. Bei diesem Test handelt es sich um einen Belastungstest, bei dem das 12-minütige Gehen zwischen zwei Hütchen im Abstand von 10 m mit zunehmender Geschwindigkeit als ein Sit-Up pro 10-Meter-Gehen zwischen den beiden Hütchen gewertet wird. Es wird so lange fortgesetzt, bis der Patient aufgrund von Atemnot nicht mehr in der Lage ist, den Test fortzusetzen, die Herzfrequenz 85 % der maximal erwarteten Herzfrequenz erreicht oder den 12-Minuten-Test abgeschlossen hat. Bei diesem Test ist das primäre Maß die zurückgelegte Distanz, und das Ergebnis wird auf der Grundlage der Anzahl der absolvierten Shuttles berechnet.
Grundlinie
Schrittzähler
Zeitfenster: Der Schrittzähler wird den Teilnehmern am Tag der Teilnehmerbewertung ausgehändigt und nach 7 Tagen wieder zurückgenommen. Am Ende der 7 Tage wird die Gesamtzahl der Schritte aufgezeichnet.
Der Schrittzähler ist ein kostengünstiges, leicht verständliches Gerät, das normalerweise mit einem Gerät an der Taille getragen wird und eine objektive Beurteilung des Grads der körperlichen Aktivität ermöglicht und die Anzahl der Schritte misst.
Der Schrittzähler wird den Teilnehmern am Tag der Teilnehmerbewertung ausgehändigt und nach 7 Tagen wieder zurückgenommen. Am Ende der 7 Tage wird die Gesamtzahl der Schritte aufgezeichnet.
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform
Zeitfenster: Grundlinie
Dabei handelt es sich um einen Fragebogen, mit dem die Dauer der körperlichen Aktivität auf verschiedenen Ebenen in der letzten Woche erfasst wird.
Grundlinie
Stop-Bang-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Der Stop-Bang-Test ist einer der Screening-Tests zur Beurteilung des Risikos einer obstruktiven Schlafapnoe.
Grundlinie
Adipositasspezifische Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Grundlinie
Adipositasspezifische Lebensqualitätsskala: Die Skala besteht aus 17 Elementen und ist ein sechsstufiger Likert-Typ. Die Skala ist umgekehrt bewertet und die Gesamtpunktzahl beträgt 102. Nähert sich der Gesamtscore dem Wert Null, bedeutet dies, dass die Lebensqualität der einzelnen Personen abnimmt, bei einem Wert von 100 nimmt die Lebensqualität zu.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Grundlinie
7 Items der Skala bewerten Angstzustände und 7 Items bewerten Depressionen. Die Antworten, die im Drei-Punkte-Likert-Format bewertet werden, werden mit 0-3 bewertet. Wenn die Patienten 0–10 Punkte für Angst erhielten, wurden die Patienten als keine Angst, 11 oder mehr Angstzustände und 0–7 Punkte für Depressionen als keine Depression, 8 oder mehr Depressionen definiert.
Grundlinie
Hydraulisches Handdynamometer
Zeitfenster: Grundlinie
Das hydraulische Handdynamometer liefert Messwerte zur Griffstärke.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Goksen Kuran Aslan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. August 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021-31

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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