Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dávková odezva neurální mobilizace na flexibilitu hamstringů u bolesti v kříži

13. prosince 2022 aktualizováno: Riphah International University

Dávková odezva neurální mobilizace na flexibilitu hamstringů u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad

Tato studie bude randomizovanou kontrolní studií a bude provedena v mezinárodní nemocnici Riphah, národní ortopedické a specializované nemocnici, mezinárodní nemocnici Riphah a institutu fyzioterapie Chambeli. Bude odebrán vzorek 34 účastníků. Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny A a skupiny B metodou loterie. Skupina A obdrží techniku ​​​​neurální mobilizace s vysokou dávkou, horký zábal na 15 minut, posilovací cvičení s 10 opakováními/8 sérií, posilovací cvičení pro kvadricepsy a statické protahovací cvičení pro hamstring s 10 opakování/8 sérií, zatímco skupina B obdrží techniku ​​​​nízké dávky nervové mobilizace s minimální intenzita, horký zábal: 15 minut, posilovací cvičení s 10rep/4sériemi. Oběma skupinám bude poskytnuto sezení 40 minut/den, 2 dny/týden po dobu 4 týdnů, hodnocení bude provedeno na začátku, na konci 1. týdne, 2. týdne, 3. týdne a na konci 4. týdne. Měřítkem výsledku bude numerická škála hodnocení bolesti (NPRS), Oswestry Disability Index (ODI), test aktivní extenze kolena (AKE) a bederní flexe Schoberovou metodou. Data budou analyzována pomocí SPSS 22.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 44000
        • National orthopedic and specialist hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolesti v kříži > 3 měsíce
  • Žádné cvičení za posledních 6 měsíců
  • Nespecifický LBP ve své subakutní a chronické fázi

Kritéria vyloučení:

  • Specifické příčiny LBP (výhřez ploténky, lumbální stenóza, deformita páteře, zlomenina, spondylolistéza),
  • Centrální nebo periferní neurologické příznaky
  • Systémová onemocnění (nádorová a revmatologická onemocnění),
  • Psychiatrické a duševní deficity.
  • Pacienti, kteří podstoupili operaci do 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Technika neurální mobilizace s vysokou dávkou
Pacienti v této skupině dostanou techniku ​​​​neurální mobilizace s vysokou dávkou
Jiný: Technika neurální mobilizace s vysokou dávkou
Pacienti v této skupině dostanou vysokou dávku neurální mobilizace spolu s horkým zábalem, posilovacími cvičeními, technikou neurální mobilizace (propad, ischias). Účastníci NMG budou požádáni, aby aktivně prováděli extenzi kolena, dorzální flexi kotníku a extenzi hlavy ve svislé poloze (semi flexe těla a krku) s následnou současnou plantární flexí kotníku spolu s flexí kolena a hlavy, horký zábal na 15 minut, posilování cvičení svalů s 10/8 sérií. Posilovací cvičení kvadricepsu s 10 opakováními/8 sérií, Statické protahovací cvičení pro hamstringy s 10 opakováními/8 sérií, Skupina A bude mít trénink 40 min/den, 2 dny/týden po dobu 4 týdnů.
Experimentální: Technika neurální mobilizace s nízkou dávkou
Pacienti v této skupině dostanou techniku ​​neurální mobilizace s nízkou dávkou
Jiný: Technika neurální mobilizace s nízkou dávkou
Pacienti v této skupině dostanou stejnou léčbu jako skupina A, ale s menší intenzitou a nízkou dávkou. Hot pack: 15 minut, Posilovací cvičení svalů s 10 opakováními/4 sériemi, Statické protahovací cvičení pro hamstringy s 10 opakováními/4 sériemi. Skupina B bude mít sezení 40 minut/den, 2 dny/týden po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 4 týdny
Numerická stupnice hodnocení bolesti, která je jednorozměrným měřítkem intenzity bolesti u dospělých. 11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (žádná bolest) do „10“ představující druhý extrém bolesti (neboli „nejhorší bolest, jakou si lze představit“). Spolehlivost intrarateru s ICC = 0,67.
4 týdny
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: 4 týdny
Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI) je dotazník hlášený samotným pacientem pro bolest v kříži. Dotazník je rozdělen do deseti částí a slouží k posouzení omezení každodenních činností. Bodováno na škálách 0-5 pro každou sekci, největší postižení je reprezentováno 5. Pro výpočet indexu se součet skóre vydělí celkovým skóre, pak se vynásobí 100 a vyjádří se jako procento. Se stupněm postižení souvisí skóre indikující minimální postižení upoutané na lůžko. 0% až 20% skóre ukazuje minimální postižení, střední postižení indikované skóre od 20% do 40%, těžké postižení indikované 40% až 60% skóre, 60% až 80% znamená zmrzačené; a upoutání na lůžko nebo přehánění indikované skóre od 80 % do 100 %. Test-retest má vysokou spolehlivost (r = 0,83 až 0,99).
4 týdny
Active Knee Extension test pro flexibilitu hamstringů
Časové okno: 4 týdny
Test AKE, známý jako test aktivní extenze kolene, se používá k posouzení flexibility a dostupného rozsahu pohybu hamstringů. Rozsah aktivní extenze kolena v poloze flexe v kyčli lze snadno posoudit. M. Shamsi, Meriam a kol. diskutovali o spolehlivosti a validitě tohoto testu a prokázali jej jako validní nástroj pro měření zkrácení hamstringů.
4 týdny
Bederní flexe Schoberovou metodou
Časové okno: 4 týdny
Při měření OST stál účastník vzpřímeně, zatímco lumbosakrální spojení bylo označeno, jak naznačují důlky Venuše. Druhá značka byla umístěna 10 cm nad křižovatkou. Účastník byl poté požádán, aby se co nejvíce předklonil, a natažená vzdálenost byla označena jako OST v cm.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Waqar Ahmed Awan, Ms-OMPT, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. prosince 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Rabia Liaquat

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení