Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dawka odpowiedzi mobilizacji neuronów na elastyczność ścięgna podkolanowego w bólu krzyża

13 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University

Dawka odpowiedzi mobilizacji neuronów na elastyczność ścięgna podkolanowego u pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża

To badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną i zostanie przeprowadzone w międzynarodowym szpitalu Riphah, krajowym szpitalu ortopedyczno-specjalistycznym, międzynarodowym szpitalu Riphah i instytucie fizjoterapii Chambeli. Zostanie pobrana próba 34 uczestników. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy A i grupy B metodą loterii. Grupa A otrzyma Technikę Mobilizacji Nerwowej w Wysokich Dawkach, Hot Pack przez 15 minut, ćwiczenia wzmacniające 10 powtórzeń/8 serii, ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy uda i statyczne ćwiczenie rozciągające ścięgno podkolanowe 10 powtórzeń/8 serii, podczas gdy Grupa B otrzyma Technikę Mobilizacji Neuronowej Niskiej Dawki minimalna intensywność, gorący okład: 15 minut, ćwiczenia wzmacniające 10 powtórzeń/4 serie. Obie grupy będą miały sesje trwające 40 minut dziennie, 2 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, ocena zostanie przeprowadzona na początku, pod koniec 1. tygodnia, 2. tygodnia, 3. tygodnia i na koniec 4. tygodnia. Miarą wyniku będzie numeryczna skala oceny bólu (NPRS), Oswestry Disability Index (ODI), test aktywnego wyprostu kolana (AKE) oraz zgięcie lędźwiowe metodą Schobera. Dane będą analizowane w SPSS 22.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
34

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • National orthopedic and specialist hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból krzyża > 3 miesiące
  • Brak ćwiczeń przez ostatnie 6 miesięcy
  • Niespecyficzne LBP w fazie podostrej i przewlekłej

Kryteria wyłączenia:

  • Specyficzne przyczyny LBP (przepuklina dysku, zwężenie odcinka lędźwiowego, deformacja kręgosłupa, złamanie, kręgozmyk),
  • Ośrodkowe lub obwodowe objawy neurologiczne
  • Choroby ogólnoustrojowe (choroby nowotworowe i reumatologiczne),
  • Deficyty psychiczne i umysłowe.
  • Pacjenci, którzy przeszli operację w ciągu 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Technika mobilizacji neuronów z dużą dawką
Pacjenci z tej grupy otrzymają Technikę Mobilizacji Neuronów w Wysokich Dawkach
Inny: Technika mobilizacji neuronów z dużą dawką
Pacjenci z tej grupy otrzymają wysoką dawkę mobilizacji nerwów wraz z gorącym okładem, ćwiczeniami wzmacniającymi, techniką mobilizacji nerwów (spadnięcie, rwa kulszowa). Uczestnicy NMG zostaną poproszeni o aktywne wykonanie wyprostu kolana, zgięcia grzbietowego kostki i wyprostu głowy w pozycji pochylonej (półzgięcie ciała i szyi), a następnie jednoczesne zgięcie podeszwowe stawu skokowego wraz ze zgięciem kolana i głowy, Gorący okład na 15 minut, Wzmocnienie ćwiczenia mięśni 10/8 serii. Ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy uda 10 powtórzeń/8 serii, Statyczne ćwiczenia rozciągające mięśnie uda 10 powtórzeń/8 serii, Grupa A będzie miała sesję 40 min dziennie, 2 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Eksperymentalny: Niskodawkowa technika mobilizacji neuronów
Pacjenci z tej grupy otrzymają Technikę Mobilizacji Neuronów Niskimi Dawkami
Inny: Niskodawkowa technika mobilizacji neuronów
Pacjenci z tej grupy otrzymają takie samo leczenie jak grupa A, ale z mniejszą intensywnością i mniejszą dawką. Gorący okład: 15 minut, Ćwiczenia wzmacniające mięśnie 10 powtórzeń/4 serie, Statyczne ćwiczenia rozciągające mięśnie uda 10 powtórzeń/4 serie. Grupa B będzie miała zajęcia trwające 40 minut dziennie, 2 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Numeryczna Skala Oceny Bólu, która jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych. 11-punktowa skala numeryczna rozciąga się od „0” reprezentującego jeden skrajny ból (brak bólu) do „10” reprezentującego drugi skrajny ból (lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”). Rzetelność intrater z ICC = 0,67.
4 tygodnie
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI) to kwestionariusz zgłaszany przez samego pacjenta z powodu bólu krzyża. Kwestionariusz podzielony jest na dziesięć części i służy do oceny ograniczeń w wykonywaniu codziennych czynności życiowych. Punktacja w skali od 0 do 5 dla każdej sekcji, największa niepełnosprawność jest reprezentowana przez 5. W celu obliczenia wskaźnika zsumowane wyniki są dzielone przez całkowity wynik, następnie mnożone przez 100 i wyrażone w procentach. Ze stopniem niepełnosprawności powiązane są wyniki wskazujące na niepełnosprawność od minimalnej do przykutej do łóżka. wyniki od 0% do 20% wskazują na minimalną niepełnosprawność, umiarkowaną niepełnosprawność wskazuje na wyniki od 20% do 40%, ciężką niepełnosprawność wskazuje na wyniki od 40% do 60%, od 60% do 80% oznacza kalectwo; i przykuty do łóżka lub przesadzony, na co wskazują wyniki od 80% do 100%. Test-retest ma wysoką rzetelność (r = 0,83 do 0,99).
4 tygodnie
Test Active Knee Extension na elastyczność ścięgien podkolanowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test AKE zwany testem czynnego wyprostu kolana służy do oceny elastyczności i dostępnego zakresu ruchu mięśnia uda. Zakres czynnego wyprostu kolana w pozycji zgięcia stawu biodrowego jest łatwy do oceny. M. Shamsi, Meriam i wsp. omówili wiarygodność i ważność tego testu i udowodnili, że jest to ważne narzędzie do pomiaru krótkości mięśnia dwugłowego uda.
4 tygodnie
Zgięcie lędźwiowe metodą Schobera
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Do pomiaru OST uczestnik stał wyprostowany, podczas gdy połączenie lędźwiowo-krzyżowe było zaznaczone, jak wskazują dołeczki Wenus. Drugi znak umieszczono 10 cm nad skrzyżowaniem. Następnie poproszono uczestnika, aby pochylił się do przodu tak daleko, jak to możliwe, a rozciągniętą odległość wskazano jako OST w cm.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Waqar Ahmed Awan, Ms-OMPT, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Rabia Liaquat

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami