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Dosis-Wirkungs-Antwort der neuralen Mobilisierung auf die Flexibilität der Hamstrings bei Schmerzen im unteren Rücken

13. Dezember 2022 aktualisiert von: Riphah International University

Dosis-Wirkungs-Antwort der neuralen Mobilisierung auf die Flexibilität der Kniesehne bei Patienten mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rücken

Diese Studie ist eine randomisierte Kontrollstudie und wird im Riphah International Hospital, National Orthopedic and Specialist Hospital, Riphah International Hospital und Chambeli Institute of Physiotherapy durchgeführt. Es wird eine Stichprobe von 34 Teilnehmern gezogen. Die Teilnehmer werden per Losverfahren in Gruppe A und Gruppe B randomisiert. Gruppe A erhält High Dose Neural Mobilization Technique, Hot Pack für 15 Minuten, Kräftigungsübungen mit 10 Wiederholungen/8 Sätzen, Kräftigungsübungen für Quadrizeps und statische Dehnübungen für Hamstrings mit 10 Wiederholungen/8 Sätzen, während Gruppe B Low Dose Neural Mobilization Technique mit erhält minimale Intensität, heiße Packung: 15 Minuten, Kräftigungsübungen mit 10 Wiederholungen/4 Sätzen. Beide Gruppen erhalten eine Sitzung von 40 Minuten/Tag, 2 Tage/Woche für 4 Wochen, die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn, am Ende der 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche und am Ende der 4. Woche. Die Ergebnismessung ist die Numeric Pain Rating Scale (NPRS), der Oswestry Disability Index (ODI), der Active Knee Extension Test (AKE) und die Lumbalflexion nach der Schober-Methode. Die Daten werden mit SPSS 22 analysiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
34

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • National orthopedic and specialist hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rückenschmerzen > 3 Monate
  • Keine Übungen in den letzten 6 Monaten
  • Unspezifische LBP in ihrer subakuten und chronischen Phase

Ausschlusskriterien:

  • Spezifische Ursachen von LBP (Bandscheibenvorfall, Lumbalstenose, Wirbelsäulendeformität, Fraktur, Spondylolisthese),
  • Zentrale oder periphere neurologische Zeichen
  • Systemerkrankungen (Tumor- und rheumatologische Erkrankungen),
  • Psychiatrische und geistige Defizite.
  • Patienten, die innerhalb von 6 Monaten operiert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Neurale Mobilisierungstechnik mit hoher Dosis
Patienten in dieser Gruppe erhalten eine hochdosierte neurale Mobilisierungstechnik
Sonstiges: Neurale Mobilisierungstechnik mit hoher Dosis
Patienten in dieser Gruppe erhalten die hochdosierte neurale Mobilisierung zusammen mit Wärmepackungen, Kräftigungsübungen, neuraler Mobilisierungstechnik (Slump, Ischias). Die Teilnehmer an der NMG werden gebeten, Kniestreckung, Dorsalflexion des Sprunggelenks und Kopfstreckung in einer zusammengesunkenen Haltung (Körper- und Nackenhalbflexion) aktiv durchzuführen, gefolgt von gleichzeitiger Plantarflexion des Sprunggelenks zusammen mit Knie- und Kopfflexion, Wärmepackung für 15 Minuten, Kräftigung Muskelübungen mit 10/8 Sätzen. Kräftigungsübungen für den Quadrizeps mit 10 Wiederholungen/8 Sätzen, Statische Dehnübungen für die hintere Oberschenkelmuskulatur mit 10 Wiederholungen/8 Sätzen, Gruppe A erhält eine Sitzung von 40 Minuten/Tag, 2 Tage/Woche für 4 Wochen.
Experimental: Neurale Mobilisierungstechnik mit niedriger Dosis
Patienten in dieser Gruppe erhalten eine neurale Mobilisierungstechnik mit niedriger Dosis
Sonstiges: Neurale Mobilisierungstechnik mit niedriger Dosis
Patienten in dieser Gruppe erhalten die gleiche Behandlung wie Gruppe A, jedoch mit geringerer Intensität und niedriger Dosierung. Heiße Packung: 15 Minuten, Kräftigungsübungen der Muskeln mit 10 Wiederholungen/4 Sätzen, Statische Dehnungsübung für die hintere Oberschenkelmuskulatur mit 10 Wiederholungen/4 Sätzen. Gruppe B erhält eine Sitzung von 40 Minuten/Tag, 2 Tage/Woche für 4 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Numerische Schmerzbewertungsskala, die ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität bei Erwachsenen ist. Die 11-Punkte-Skala reicht von „0“ für ein Schmerzextrem (kein Schmerz) bis „10“ für das andere Schmerzextrem (oder „schlimmster vorstellbarer Schmerz“). Die Intrarater-Reliabilität mit ICC = 0,67.
4 Wochen
Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI) ist ein Fragebogen, der vom Patienten selbst für Schmerzen im unteren Rücken angegeben wird. Der Fragebogen ist in zehn Abschnitte unterteilt und wird verwendet, um die Einschränkungen der täglichen Lebensaktivitäten zu bewerten. Auf Skalen von 0–5 für jeden Abschnitt bewertet, wird die größte Behinderung durch 5 dargestellt. Um den Index zu berechnen, wird die Summe der Punktzahlen durch die Gesamtpunktzahl dividiert, dann mit 100 multipliziert und als Prozentsatz ausgedrückt. Mit dem Grad der Behinderung sind die Werte verbunden, die eine minimale bis bettlägerige Behinderung anzeigen. Werte von 0 % bis 20 % zeigen minimale Behinderung, mittlere Behinderung zeigt Werte von 20 % bis 40 % an, schwere Behinderung zeigt Werte von 40 % bis 60 % an, 60 % bis 80 % zeigen Verkrüppelung an; und bettlägerig oder übertrieben, angezeigt durch Bewertungen von 80 % bis 100 %. Test-Retest hat eine hohe Reliabilität (r = 0,83 bis 0,99).
4 Wochen
Aktiver Kniestreckungstest für die Flexibilität der Kniesehne
Zeitfenster: 4 Wochen
Der AKE-Test, bekannt als aktiver Kniestreckungstest, wird verwendet, um die Flexibilität und den verfügbaren Bewegungsbereich des Kniesehnenmuskels zu beurteilen. Der Bereich der aktiven Kniestreckung in der Position der Hüftflexion lässt sich leicht beurteilen. M. Shamsi, Meriam et.al. diskutierten die Zuverlässigkeit und Gültigkeit dieses Tests und bewiesen, dass er ein gültiges Instrument zur Messung der Muskelverkürzung in der hinteren Oberschenkelmuskulatur ist.
4 Wochen
Lumbalflexion nach Schober-Methode
Zeitfenster: 4 Wochen
Für die Messung von OST stand der Teilnehmer aufrecht, während der lumbosakrale Übergang markiert wurde, wie durch die Grübchen der Venus angezeigt. Eine zweite Markierung wurde 10 cm über der Verbindungsstelle angebracht. Der Teilnehmer wurde dann gebeten, sich so weit wie möglich nach vorne zu beugen, und die gestreckte Distanz wurde als OST in cm angegeben.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Waqar Ahmed Awan, Ms-OMPT, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Rabia Liaquat

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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