Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosisrespons af neural mobilisering på hamstringsfleksibilitet ved lænderygsmerter

13. december 2022 opdateret af: Riphah International University

Dosisrespons af neural mobilisering på hamstringsfleksibilitet hos patienter med ikke-specifikke lænderygsmerter

Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolforsøg og vil blive udført på Riphah International Hospital, Nationalt ortopæd- og specialhospital, Riphah International Hospital og Chambeli Institute of Physiotherapy. Der vil blive udtaget en prøve på 34 deltagere. Deltagerne vil blive randomiseret i gruppe A og gruppe B gennem lotterimetoden. Gruppe A vil modtage højdosis neural mobiliseringsteknik, Hot pack i 15 minutter, styrkeøvelser med 10rep/8sets, styrkeøvelser for quadriceps og statisk strækøvelse for hamstring med 10 rep/8sets, mens gruppe B vil modtage lavdosis neural mobiliseringsteknik med minimal intensitet, hot pack: 15 minutter, styrkende øvelser med 10 rep/4 sæt. Begge grupper vil blive givet session på 40 min/dag, 2 dage/uge i 4 uger, vurdering vil blive udført ved baseline, i slutningen af ​​1. uge, 2. uge, 3. uge og i slutningen af ​​4. uge. Resultatmålet vil være Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Oswestry Disability Index (ODI), Active Knee Extension test (AKE) og Lumbal flexion ved Schober-metoden. Data vil blive analyseret i SPSS 22.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
34

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • National orthopedic and specialist hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lændesmerter > 3 måneder
  • Ingen øvelser de sidste 6 måneder
  • Ikke-specifik LBP i sin subakutte og kroniske fase

Ekskluderingskriterier:

  • Specifikke årsager til LBP (diskusprolaps, lumbal stenose, spinal deformitet, fraktur, spondylolistese),
  • Centrale eller perifere neurologiske tegn
  • Systemisk sygdom (tumor og reumatologiske sygdomme),
  • Psykiatriske og psykiske mangler.
  • Patienter, der var blevet opereret inden for 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Højdosis neural mobiliseringsteknik
Patienter i denne gruppe vil modtage højdosis neural mobiliseringsteknik
Andet: Højdosis neural mobiliseringsteknik
Patienter i denne gruppe vil modtage den høje dosis neural mobilisering sammen med hot pack, styrkeøvelser, neural mobiliseringsteknik (nedgang, iskias). Deltagerne i NMG vil blive bedt om aktivt at udføre knæforlængelse, ankeldorsalfleksion og hovedforlængelse i en sammensunket stilling (krop og nakke semifleksion) efterfulgt af samtidig ankelplantarfleksion sammen med knæ- og hovedfleksion, Hot pack i 15 minutter, Styrkelse øvelser af muskler med 10/8 sæt. Styrkeøvelser af quadriceps med 10 rep/8 sæt, Statisk strækøvelse for hamstringsmuskel med 10 rep/8 sæt, Gruppe A vil få en session på 40 min/dag, 2 dage/uge i 4 uger.
Eksperimentel: Lavdosis neural mobiliseringsteknik
Patienter i denne gruppe vil modtage lavdosis neural mobiliseringsteknik
Andet: Lavdosis neural mobiliseringsteknik
Patienter i denne gruppe vil modtage samme behandling som gruppe A, men med mindre intensitet og lav dosering. Hot pack: 15 minutter, Styrkelsesøvelser af muskler med 10 rep/4 sæt, Statisk strækøvelse for baglår med 10 rep/4 sæt. Gruppe B vil få en session på 40 min./dag, 2 dage/uge i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4 uger
Den numeriske smertevurderingsskala, der er et endimensionelt mål for smerteintensitet hos voksne. Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (ingen smerte) til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (eller "værst tænkelige smerte"). Intrarater-pålideligheden med ICC = 0,67.
4 uger
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 4 uger
Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI) er et spørgeskema rapporteret af patienten selv for lænderygsmerter. Spørgeskemaet i ti sektioner er opdelt og brugt til at vurdere begrænsninger i dagliglivets aktiviteter. Scoret på skalaer fra 0-5 for hvert afsnit, er største handicap repræsenteret med 5. For at beregne indekset opsummeres scores divideret med den samlede score, derefter med 100 ganget og i procent. Med graden af ​​invaliditet forbundet er de scores, der indikerer minimal til sengebundet handicap. 0% til 20% score viser minimalt handicap, moderat handicap angivet med scores fra 20% til 40%, alvorligt handicap angivet med fra 40% til 60% score, 60% til 80% indikerer krøbling; og sengebundet eller overdrivende angivet ved score fra 80 % til 100 %. Test-gentest har høj pålidelighed (r = 0,83 til 0,99).
4 uger
Active Knee Extension test for hamstringsfleksibilitet
Tidsramme: 4 uger
AKE-test, kendt som aktiv knæekstensionstest, bruges til at vurdere fleksibiliteten og tilgængeligheden af ​​bevægelsesområdet for hamstringsmuskel. Omfanget af aktiv knæforlængelse i hoftefleksionspositionen er let vurderet. M. Shamsi, Meriam et.al diskuterede pålideligheden og validiteten af ​​denne test og beviste den som et gyldigt værktøj til måling af korthed i baglår.
4 uger
Lændefleksion ved Schober-metoden
Tidsramme: 4 uger
Til måling af OST stod deltageren oprejst, mens den lumbosakrale forbindelse var markeret som angivet af Venus fordybninger. Et andet mærke blev placeret 10 cm over krydset. Deltageren blev herefter bedt om at bøje sig frem så langt som muligt, og den strakte afstand blev angivet som OST i cm.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Waqar Ahmed Awan, Ms-OMPT, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. december 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Rabia Liaquat

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger