Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu interaktivní deskové hry zdravotní výchova na zlepšení znalostí o mozkových příhodách a zdravotní gramotnosti u dospělých žijících v komunitě

11. dubna 2023 aktualizováno: Li-Fong Lin, Taipei Medical University
Účelem této studie je prozkoumat efektivitu mezi zdravotní výchovou v interaktivní deskové hře a konvenční zdravotní výchovou při zlepšování znalostí dospělých o mrtvici žijících v komunitě a zdravotní gramotnosti po mrtvici, kterou sami nahlásili, včetně rizikových faktorů, příznaků, akutní léčby mrtvice a 6. aspekty zdravotní gramotnosti po cévní mozkové příhodě. Intervenční skupina obdrží interaktivní deskovou hru ve skupině (2–6 jednotlivců), zatímco kontrolní skupině bylo přiděleno čtení zdravotně výchovného letáku a sledování videa o prevenci mrtvice. Doba sledování byla stanovena na čtyři týdny po intervenci, a to jak kontrolní skupiny, tak intervenční skupiny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je závažný zdravotní problém a známá příčina smrti a invalidity. Cévní mozkovou příhodou trpí ročně přibližně 13 milionů lidí na celém světě a na Tchaj-wanu se řadí na čtvrté místo mezi 10 nejčastějšími příčinami úmrtí. V nedávném průzkumu mezi občany Tchaj-wanu u příležitosti Světového dne mrtvice (New Taipei City) v roce 2012 byla mozková gramotnost veřejnosti nízká, pouze 5,71 % z nich může dosáhnout „dobré mozkové gramotnosti“. Obecně bylo iktové vzdělávání většinou realizováno formou jednosměrné přednášky. Místo jednosměrné zdravotní výchovy proto výzkumníci předpokládají, že interaktivní deskové hry mohou zvýšit znalosti o mozkové příhodě, mozkovou gramotnost a zdravotní gramotnost po mozkové příhodě u seniorů žijících v komunitě.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
115

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Li-Fong Lin, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 3618 +886-27361661
  • E-mail: fong930@tmu.edu.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Da-an Elderly Service and Day Care Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 50 let nebo více.
  • Případy s rozumem a schopností komunikovat v čínštině nebo taiwanštině.
  • Žádné ústní potíže v každodenním životě, schopnost plně vyjádřit příběhy a četby relevantní pro výzkum.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou cévní mozkové příhody diagnostikované lékařem.
  • Státní příslušnost Nerepubliky Číny (Tchaj-wan).
  • V minulosti pracoval jako zdravotnický personál, v oborech zdravotní péče nebo zdravotní vychovatel.
  • Ti, kteří nemohou dokončit hodnocení podle pokynů posuzovatele.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
Účastníci obdrží interaktivní deskovou hru zdravotní výchova.
Behaviorální: Interaktivní desková hra zdravotní výchova
Interaktivní desková hra zahrnuje rizikové faktory, symptomy a akutní léčbu mrtvice. Je to karetní hra kombinovaná s (1) hrou sčítání a odčítání (rizikové faktory). (2) hra s gesty (symptomy) (3) hra s přiřazováním (akutní řízení), ale v tradiční čínštině. Hra byla realizována ve skupině (2~6 jednotlivců) po dobu 40 minut.
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci získají konvenční zdravotní výchovu.
Behaviorální: Konvenční zdravotní výchova
Zdravotní výchovný leták odkazoval na zdravotnická zařízení, např. nemocnice nebo kliniky, video o prevenci mrtvice bylo shromážděno z internetu. Účastníci měli za úkol číst leták zdravotní výchovy po dobu 20 minut. Poté sledujte 20 minut video o prevenci mrtvice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte základní znalost a gramotnost mrtvice hned po intervenci.
Časové okno: Hned po zásahu
Znalosti a gramotnost účastníků o mozkové příhodě byly hodnoceny dotazníkem. Dobrá mozková gramotnost byla stanovena podle splnění následujících kritérií: (1) mozek byl rozpoznán jako hlavní poškozený orgán; (2) bylo identifikováno alespoň pět rizikových faktorů mrtvice; (3) bylo identifikováno více než pět příznaků mrtvice; a (4) v případě mrtvice bylo identifikovanou vhodnou reakcí okamžité zavolání 119. U rizikových faktorů a symptomů je podle každé správné odpovědi přiděleno skóre 0 nebo 1, přičemž 1 je správná odpověď. Vyšší skóre by znamenalo lepší znalost rizikových faktorů a příznaků cévní mozkové příhody.
Hned po zásahu
Změna od základního zdvihu znalostí a gramotnosti po 4 týdnech.
Časové okno: 4 týdny po zákroku
Znalosti a gramotnost účastníků o mozkové příhodě byly hodnoceny dotazníkem. Dobrá mozková gramotnost byla stanovena podle splnění následujících kritérií: (1) mozek byl rozpoznán jako hlavní poškozený orgán; (2) bylo identifikováno alespoň pět rizikových faktorů mrtvice; (3) bylo identifikováno více než pět příznaků mrtvice; a (4) v případě mrtvice bylo identifikovanou vhodnou reakcí okamžité zavolání 119. U rizikových faktorů a symptomů je podle každé správné odpovědi přiděleno skóre 0 nebo 1, přičemž 1 je správná odpověď. Vyšší skóre by znamenalo lepší znalost rizikových faktorů a příznaků cévní mozkové příhody.
4 týdny po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu zdravotní gramotnosti v případě mozkové příhody, kterou sami nahlásili, hned po intervenci.
Časové okno: Hned po zásahu
Zdravotní gramotnost účastníků po mrtvici byla hodnocena dotazníkem. Dotazník obsahuje 6 aspektů zdravotní gramotnosti iktu, včetně schopnosti (1) získat informace o zdraví iktu; (2) porozumět písemným informacím o zdravotním stavu iktu; (3) rozumět informacím o zdraví po mrtvici v dutině ústní, (4) komunikovat a být interaktivní s informacemi o zdraví iktu; (5) vyhodnocovat a posuzovat zdravotní informace o mrtvici; (6) aplikovat informace o zdraví iktu pro lékařské rozhodování. Vyšší skóre by svědčilo o lepší zdravotní gramotnosti po mrtvici.
Hned po zásahu
Změna od výchozího stavu zdravotní gramotnosti mrtvice hlášené po 4 týdnech.
Časové okno: 4 týdny po zákroku
Zdravotní gramotnost účastníků po mrtvici byla hodnocena dotazníkem. Dotazník obsahuje 6 aspektů zdravotní gramotnosti iktu, včetně schopnosti (1) získat informace o zdraví iktu; (2) porozumět písemným informacím o zdravotním stavu iktu; (3) rozumět informacím o zdraví po mrtvici v dutině ústní, (4) komunikovat a být interaktivní s informacemi o zdraví iktu; (5) vyhodnocovat a posuzovat zdravotní informace o mrtvici; (6) aplikovat informace o zdraví iktu pro lékařské rozhodování. Vyšší skóre by svědčilo o lepší zdravotní gramotnosti po mrtvici.
4 týdny po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Taipei Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. dubna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • N202108063

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení