- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05110105
Zkoumání vlivu interaktivní deskové hry zdravotní výchova na zlepšení znalostí o mozkových příhodách a zdravotní gramotnosti u dospělých žijících v komunitě
11. dubna 2023 aktualizováno: Li-Fong Lin, Taipei Medical University
Účelem této studie je prozkoumat efektivitu mezi zdravotní výchovou v interaktivní deskové hře a konvenční zdravotní výchovou při zlepšování znalostí dospělých o mrtvici žijících v komunitě a zdravotní gramotnosti po mrtvici, kterou sami nahlásili, včetně rizikových faktorů, příznaků, akutní léčby mrtvice a 6. aspekty zdravotní gramotnosti po cévní mozkové příhodě.
Intervenční skupina obdrží interaktivní deskovou hru ve skupině (2–6 jednotlivců), zatímco kontrolní skupině bylo přiděleno čtení zdravotně výchovného letáku a sledování videa o prevenci mrtvice.
Doba sledování byla stanovena na čtyři týdny po intervenci, a to jak kontrolní skupiny, tak intervenční skupiny.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je závažný zdravotní problém a známá příčina smrti a invalidity.
Cévní mozkovou příhodou trpí ročně přibližně 13 milionů lidí na celém světě a na Tchaj-wanu se řadí na čtvrté místo mezi 10 nejčastějšími příčinami úmrtí.
V nedávném průzkumu mezi občany Tchaj-wanu u příležitosti Světového dne mrtvice (New Taipei City) v roce 2012 byla mozková gramotnost veřejnosti nízká, pouze 5,71 % z nich může dosáhnout „dobré mozkové gramotnosti“.
Obecně bylo iktové vzdělávání většinou realizováno formou jednosměrné přednášky.
Místo jednosměrné zdravotní výchovy proto výzkumníci předpokládají, že interaktivní deskové hry mohou zvýšit znalosti o mozkové příhodě, mozkovou gramotnost a zdravotní gramotnost po mozkové příhodě u seniorů žijících v komunitě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
115
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Da-an Elderly Service and Day Care Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 50 let nebo více.
- Případy s rozumem a schopností komunikovat v čínštině nebo taiwanštině.
- Žádné ústní potíže v každodenním životě, schopnost plně vyjádřit příběhy a četby relevantní pro výzkum.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou cévní mozkové příhody diagnostikované lékařem.
- Státní příslušnost Nerepubliky Číny (Tchaj-wan).
- V minulosti pracoval jako zdravotnický personál, v oborech zdravotní péče nebo zdravotní vychovatel.
- Ti, kteří nemohou dokončit hodnocení podle pokynů posuzovatele.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci obdrží interaktivní deskovou hru zdravotní výchova.
|
Interaktivní desková hra zahrnuje rizikové faktory, symptomy a akutní léčbu mrtvice.
Je to karetní hra kombinovaná s (1) hrou sčítání a odčítání (rizikové faktory).
(2) hra s gesty (symptomy) (3) hra s přiřazováním (akutní řízení), ale v tradiční čínštině.
Hra byla realizována ve skupině (2~6 jednotlivců) po dobu 40 minut.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci získají konvenční zdravotní výchovu.
|
Zdravotní výchovný leták odkazoval na zdravotnická zařízení, např. nemocnice nebo kliniky, video o prevenci mrtvice bylo shromážděno z internetu.
Účastníci měli za úkol číst leták zdravotní výchovy po dobu 20 minut.
Poté sledujte 20 minut video o prevenci mrtvice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte základní znalost a gramotnost mrtvice hned po intervenci.
Časové okno: Hned po zásahu
|
Znalosti a gramotnost účastníků o mozkové příhodě byly hodnoceny dotazníkem.
Dobrá mozková gramotnost byla stanovena podle splnění následujících kritérií: (1) mozek byl rozpoznán jako hlavní poškozený orgán; (2) bylo identifikováno alespoň pět rizikových faktorů mrtvice; (3) bylo identifikováno více než pět příznaků mrtvice; a (4) v případě mrtvice bylo identifikovanou vhodnou reakcí okamžité zavolání 119.
U rizikových faktorů a symptomů je podle každé správné odpovědi přiděleno skóre 0 nebo 1, přičemž 1 je správná odpověď.
Vyšší skóre by znamenalo lepší znalost rizikových faktorů a příznaků cévní mozkové příhody.
|
Hned po zásahu
|
|
Změna od základního zdvihu znalostí a gramotnosti po 4 týdnech.
Časové okno: 4 týdny po zákroku
|
Znalosti a gramotnost účastníků o mozkové příhodě byly hodnoceny dotazníkem.
Dobrá mozková gramotnost byla stanovena podle splnění následujících kritérií: (1) mozek byl rozpoznán jako hlavní poškozený orgán; (2) bylo identifikováno alespoň pět rizikových faktorů mrtvice; (3) bylo identifikováno více než pět příznaků mrtvice; a (4) v případě mrtvice bylo identifikovanou vhodnou reakcí okamžité zavolání 119.
U rizikových faktorů a symptomů je podle každé správné odpovědi přiděleno skóre 0 nebo 1, přičemž 1 je správná odpověď.
Vyšší skóre by znamenalo lepší znalost rizikových faktorů a příznaků cévní mozkové příhody.
|
4 týdny po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu zdravotní gramotnosti v případě mozkové příhody, kterou sami nahlásili, hned po intervenci.
Časové okno: Hned po zásahu
|
Zdravotní gramotnost účastníků po mrtvici byla hodnocena dotazníkem.
Dotazník obsahuje 6 aspektů zdravotní gramotnosti iktu, včetně schopnosti (1) získat informace o zdraví iktu; (2) porozumět písemným informacím o zdravotním stavu iktu; (3) rozumět informacím o zdraví po mrtvici v dutině ústní, (4) komunikovat a být interaktivní s informacemi o zdraví iktu; (5) vyhodnocovat a posuzovat zdravotní informace o mrtvici; (6) aplikovat informace o zdraví iktu pro lékařské rozhodování.
Vyšší skóre by svědčilo o lepší zdravotní gramotnosti po mrtvici.
|
Hned po zásahu
|
|
Změna od výchozího stavu zdravotní gramotnosti mrtvice hlášené po 4 týdnech.
Časové okno: 4 týdny po zákroku
|
Zdravotní gramotnost účastníků po mrtvici byla hodnocena dotazníkem.
Dotazník obsahuje 6 aspektů zdravotní gramotnosti iktu, včetně schopnosti (1) získat informace o zdraví iktu; (2) porozumět písemným informacím o zdravotním stavu iktu; (3) rozumět informacím o zdraví po mrtvici v dutině ústní, (4) komunikovat a být interaktivní s informacemi o zdraví iktu; (5) vyhodnocovat a posuzovat zdravotní informace o mrtvici; (6) aplikovat informace o zdraví iktu pro lékařské rozhodování.
Vyšší skóre by svědčilo o lepší zdravotní gramotnosti po mrtvici.
|
4 týdny po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N202108063
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .