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Erforschung der Wirkung interaktiver Brettspiel-Gesundheitserziehung auf die Verbesserung des Schlaganfallwissens und der Gesundheitskompetenz bei in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen

11. April 2023 aktualisiert von: Li-Fong Lin, Taipei Medical University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit zwischen interaktiver Gesundheitserziehung durch Brettspiele und konventioneller Gesundheitserziehung bei der Verbesserung des Schlaganfallwissens und der selbstberichteten Schlaganfall-Gesundheitskompetenz von in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen zu untersuchen, einschließlich Risikofaktoren, Symptome, Akutbehandlung von Schlaganfällen und 6 Aspekte der selbstberichteten Schlaganfall-Gesundheitskompetenz. Die Interventionsgruppe erhält ein interaktives Brettspiel in einer Gruppe (2-6 Personen), während die Kontrollgruppe den Flyer zur Gesundheitserziehung lesen und sich das Video zur Schlaganfallprävention ansehen sollte. Die Nachbeobachtungszeit wurde auf vier Wochen nach der Intervention festgelegt, sowohl für die Kontrollgruppe als auch für die Interventionsgruppe.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Schlaganfall ist ein großes Gesundheitsproblem und eine bekannte Ursache für Tod und Behinderung. Etwa 13 Millionen Menschen erleiden jährlich weltweit einen Schlaganfall und er rangiert an vierter Stelle unter den 10 häufigsten Todesursachen in Taiwan. In einer kürzlich durchgeführten Umfrage unter taiwanesischen Bürgern zum Welt-Schlaganfall-Tag (New Taipei City) im Jahr 2012 war die Schlaganfallkompetenz der Öffentlichkeit gering, nur 5,71 % von ihnen können eine „gute Schlaganfallkompetenz“ erreichen. Im Allgemeinen wurde die Schlaganfall-Aufklärung meist in Form einer Einbahnstraße durchgeführt. Daher gehen die Forscher davon aus, dass anstelle von einseitiger Gesundheitserziehung interaktive Brettspiele das Schlaganfallwissen, die Schlaganfallkompetenz und die selbstberichtete Schlaganfall-Gesundheitskompetenz von in der Gemeinschaft lebenden Senioren verbessern können.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
115

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Da-an Elderly Service and Day Care Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 50 Jahren.
  • Fälle mit geistiger Gesundheit und der Fähigkeit, auf Chinesisch oder Taiwanesisch zu kommunizieren.
  • Keine mündlichen Schwierigkeiten im Alltag, forschungsrelevante Erzählungen und Lektüren vollständig ausdrücken können.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem von einem Arzt diagnostizierten Schlaganfall in der Vorgeschichte.
  • Staatsangehörigkeit außerhalb der Republik China (Taiwan).
  • In der Vergangenheit als medizinisches Personal, in den Bereichen medizinische Versorgung oder Gesundheitspädagoge tätig.
  • Diejenigen, die das Assessment nicht gemäß den Anweisungen des Assessors abschließen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer erhalten eine Gesundheitserziehung zum interaktiven Brettspiel.
Verhalten: Interaktives Brettspiel Gesundheitserziehung
Das interaktive Brettspiel umfasst Risikofaktoren, Symptome und das akute Management von Schlaganfällen. Es ist ein Kartenspiel kombiniert mit (1) Additions- und Subtraktionsspiel (Risikofaktoren). (2) Gestenspiel (Symptome) (3) passendes Spiel (akutes Management), aber in traditionellem Chinesisch. Das Spiel wurde in einer Gruppe (2~6 Personen) für 40 Minuten durchgeführt.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten eine konventionelle Gesundheitserziehung.
Verhalten: Konventionelle Gesundheitserziehung
Der Flyer zur Gesundheitsaufklärung wurde auf medizinische Einrichtungen, z. B. Krankenhäuser oder Kliniken, verwiesen, das Video zur Schlaganfallprävention wurde aus dem Internet gesammelt. Die Teilnehmer wurden beauftragt, den Flyer zur Gesundheitserziehung 20 Minuten lang zu lesen. Sehen Sie sich dann 20 Minuten lang das Video zur Schlaganfallprävention an.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie direkt nach der Intervention vom Grundwissen über Schlaganfälle und der Alphabetisierung.
Zeitfenster: Direkt nach dem Eingriff
Schlaganfallwissen und -kompetenz der Teilnehmer wurden durch einen Fragebogen bewertet. Eine gute Stroke Literacy wurde anhand der Erfüllung der folgenden Kriterien bestimmt: (1) das Gehirn wurde als das hauptsächlich geschädigte Organ erkannt; (2) mindestens fünf Risikofaktoren für einen Schlaganfall wurden identifiziert; (3) mehr als fünf Schlaganfallsymptome wurden identifiziert; und (4) im Falle eines Schlaganfalls bestand die identifizierte angemessene Reaktion darin, sofort 119 anzurufen. Für Risikofaktoren und Symptome wird je nach richtiger Antwort entweder 0 oder 1 vergeben, wobei 1 die richtige gegebene Antwort ist. Eine höhere Punktzahl würde auf eine bessere Kenntnis der Risikofaktoren und Symptome eines Schlaganfalls hinweisen.
Direkt nach dem Eingriff
Änderung von Baseline Stroke Knowledge and Literacy nach 4 Wochen.
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff
Schlaganfallwissen und -kompetenz der Teilnehmer wurden durch einen Fragebogen bewertet. Eine gute Stroke Literacy wurde anhand der Erfüllung der folgenden Kriterien bestimmt: (1) das Gehirn wurde als das hauptsächlich geschädigte Organ erkannt; (2) mindestens fünf Risikofaktoren für einen Schlaganfall wurden identifiziert; (3) mehr als fünf Schlaganfallsymptome wurden identifiziert; und (4) im Falle eines Schlaganfalls bestand die identifizierte angemessene Reaktion darin, sofort 119 anzurufen. Für Risikofaktoren und Symptome wird je nach richtiger Antwort entweder 0 oder 1 vergeben, wobei 1 die richtige gegebene Antwort ist. Eine höhere Punktzahl würde auf eine bessere Kenntnis der Risikofaktoren und Symptome eines Schlaganfalls hinweisen.
4 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der selbstberichteten Gesundheitskompetenz bei Schlaganfällen direkt nach der Intervention.
Zeitfenster: Direkt nach dem Eingriff
Die selbstberichtete Schlaganfall-Gesundheitskompetenz der Teilnehmer wurde anhand eines Fragebogens bewertet. Der Fragebogen enthält 6 Aspekte der Schlaganfall-Gesundheitskompetenz, einschließlich der Fähigkeit, (1) Schlaganfall-Gesundheitsinformationen zu erhalten; (2) schriftliche Schlaganfall-Gesundheitsinformationen verstehen; (3) orale Schlaganfall-Gesundheitsinformationen verstehen, (4) mit Schlaganfall-Gesundheitsinformationen kommunizieren und interaktiv sein; (5) Schlaganfall-Gesundheitsinformationen auswerten und beurteilen; (6) Schlaganfall-Gesundheitsinformationen für die medizinische Entscheidungsfindung anwenden. Eine höhere Punktzahl würde auf eine bessere selbstberichtete Schlaganfall-Gesundheitskompetenz hinweisen.
Direkt nach dem Eingriff
Änderung der selbstberichteten Schlaganfall-Gesundheitskompetenz zu Studienbeginn nach 4 Wochen.
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff
Die selbstberichtete Schlaganfall-Gesundheitskompetenz der Teilnehmer wurde anhand eines Fragebogens bewertet. Der Fragebogen enthält 6 Aspekte der Schlaganfall-Gesundheitskompetenz, einschließlich der Fähigkeit, (1) Schlaganfall-Gesundheitsinformationen zu erhalten; (2) schriftliche Schlaganfall-Gesundheitsinformationen verstehen; (3) orale Schlaganfall-Gesundheitsinformationen verstehen, (4) mit Schlaganfall-Gesundheitsinformationen kommunizieren und interaktiv sein; (5) Schlaganfall-Gesundheitsinformationen auswerten und beurteilen; (6) Schlaganfall-Gesundheitsinformationen für die medizinische Entscheidungsfindung anwenden. Eine höhere Punktzahl würde auf eine bessere selbstberichtete Schlaganfall-Gesundheitskompetenz hinweisen.
4 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Taipei Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. April 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • N202108063

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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