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Esplorare l'effetto dell'educazione sanitaria del gioco da tavolo interattivo sul miglioramento della conoscenza dell'ictus e dell'alfabetizzazione sanitaria negli adulti che vivono in comunità

11 aprile 2023 aggiornato da: Li-Fong Lin, Taipei Medical University
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare l'efficacia tra l'educazione alla salute del gioco da tavolo interattivo e l'educazione alla salute convenzionale nel migliorare la conoscenza dell'ictus degli adulti residenti in comunità e l'alfabetizzazione sulla salute dell'ictus auto-riferita, inclusi fattori di rischio, sintomi, gestione acuta dell'ictus e 6 Aspetti dell'alfabetizzazione sulla salute dell'ictus auto-riferito. Il gruppo di intervento riceverà un gioco da tavolo interattivo in un gruppo (2~6 persone), mentre il gruppo di controllo è stato incaricato di leggere il volantino di educazione sanitaria e guardare il video sulla prevenzione dell'ictus. Il periodo di follow-up è stato fissato a quattro settimane dopo l'intervento, sia nel gruppo di controllo che nel gruppo di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'ictus è un grave problema di salute e una nota causa di morte e disabilità. Circa 13 milioni di persone hanno sofferto di ictus ogni anno in tutto il mondo e si colloca al quarto posto tra le prime 10 cause di morte a Taiwan. In un recente sondaggio sui cittadini taiwanesi in occasione della Giornata mondiale dell'ictus (Nuova città di Taipei) nel 2012, l'alfabetizzazione del pubblico sull'ictus era bassa, solo il 5,71% di loro può raggiungere una "buona alfabetizzazione sull'ictus". In generale, l'educazione all'ictus è stata per lo più implementata in una lezione a senso unico. Pertanto, invece di un'educazione sanitaria a senso unico, i ricercatori presumono che i giochi da tavolo interattivi possano aumentare la conoscenza dell'ictus, l'alfabetizzazione sull'ictus e l'alfabetizzazione sulla salute dell'ictus auto-riferita degli anziani che vivono in comunità.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
115

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Li-Fong Lin, Ph.D.
  • Numero di telefono: 3618 +886-27361661
  • Email: fong930@tmu.edu.tw

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Da-an Elderly Service and Day Care Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 50 anni o superiore.
  • Casi con sanità mentale e capacità di comunicare in cinese o taiwanese.
  • Nessuna difficoltà orale nella vita quotidiana, in grado di esprimere pienamente narrazioni e letture rilevanti per la ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di ictus diagnosticata da un medico.
  • Nazionalità non della Repubblica di Cina (Taiwan).
  • In passato ha lavorato come personale medico, nel campo dell'assistenza medica o dell'educatore sanitario.
  • Coloro che non possono completare la valutazione secondo la guida del valutatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento
I partecipanti riceveranno un gioco interattivo di educazione sanitaria da tavolo.
Comportamentale: Educazione alla salute gioco da tavolo interattivo
Il gioco da tavolo interattivo include fattori di rischio, sintomi e gestione acuta dell'ictus. È un gioco di carte combinato con (1) gioco di addizione e sottrazione (fattori di rischio). (2) gioco di gesti (sintomi) (3) gioco di corrispondenza (gestione acuta), ma in cinese tradizionale. Il gioco è stato implementato in un gruppo (2~6 persone) per 40 minuti.
Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti riceveranno un'educazione sanitaria convenzionale.
Comportamentale: Educazione sanitaria convenzionale
Il volantino di educazione sanitaria è stato fatto riferimento a istituzioni mediche, ad esempio ospedali o cliniche, il video sulla prevenzione dell'ictus è stato raccolto da Internet. Ai partecipanti è stato assegnato il compito di leggere il volantino di educazione sanitaria per 20 minuti. Quindi guarda il video sulla prevenzione dell'ictus per 20 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dalla conoscenza e alfabetizzazione dell'ictus di base subito dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La conoscenza e l'alfabetizzazione dell'ictus dei partecipanti sono state valutate mediante un questionario. Una buona alfabetizzazione sull'ictus è stata determinata in base al rispetto dei seguenti criteri: (1) il cervello è stato riconosciuto come il principale organo danneggiato; (2) sono stati identificati almeno cinque fattori di rischio di ictus; (3) sono stati identificati più di cinque sintomi di ictus; e (4) in caso di ictus, la risposta appropriata identificata era chiamare immediatamente il 119. Per i fattori di rischio e i sintomi, in base a ciascuna risposta corretta fornita, viene assegnato un punteggio di 0 o 1, dove 1 è la risposta corretta. Un punteggio più alto indicherebbe una migliore conoscenza dei fattori di rischio e dei sintomi dell'ictus.
Subito dopo l'intervento
Cambiamento dalla conoscenza e alfabetizzazione dell'ictus al basale a 4 settimane.
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
La conoscenza e l'alfabetizzazione dell'ictus dei partecipanti sono state valutate mediante un questionario. Una buona alfabetizzazione sull'ictus è stata determinata in base al rispetto dei seguenti criteri: (1) il cervello è stato riconosciuto come il principale organo danneggiato; (2) sono stati identificati almeno cinque fattori di rischio di ictus; (3) sono stati identificati più di cinque sintomi di ictus; e (4) in caso di ictus, la risposta appropriata identificata era chiamare immediatamente il 119. Per i fattori di rischio e i sintomi, in base a ciascuna risposta corretta fornita, viene assegnato un punteggio di 0 o 1, dove 1 è la risposta corretta. Un punteggio più alto indicherebbe una migliore conoscenza dei fattori di rischio e dei sintomi dell'ictus.
4 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dall'alfabetizzazione sulla salute dell'ictus auto-riferito al basale subito dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
L'alfabetizzazione sulla salute dell'ictus auto-riportata dai partecipanti è stata valutata mediante un questionario. Il questionario contiene 6 aspetti dell'alfabetizzazione sulla salute dell'ictus, inclusa la capacità di (1) ottenere informazioni sulla salute dell'ictus; (2) comprendere le informazioni scritte sulla salute dell'ictus; (3) comprendere le informazioni sulla salute dell'ictus orale, (4) comunicare e interagire con le informazioni sulla salute dell'ictus; (5) valutare e giudicare le informazioni sulla salute dell'ictus; (6) applicare le informazioni sulla salute dell'ictus per il processo decisionale medico. Un punteggio più alto indicherebbe una migliore alfabetizzazione sulla salute dell'ictus auto-riportata.
Subito dopo l'intervento
Variazione dall'alfabetizzazione sulla salute dell'ictus auto-riportata al basale a 4 settimane.
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
L'alfabetizzazione sulla salute dell'ictus auto-riportata dai partecipanti è stata valutata mediante un questionario. Il questionario contiene 6 aspetti dell'alfabetizzazione sulla salute dell'ictus, inclusa la capacità di (1) ottenere informazioni sulla salute dell'ictus; (2) comprendere le informazioni scritte sulla salute dell'ictus; (3) comprendere le informazioni sulla salute dell'ictus orale, (4) comunicare e interagire con le informazioni sulla salute dell'ictus; (5) valutare e giudicare le informazioni sulla salute dell'ictus; (6) applicare le informazioni sulla salute dell'ictus per il processo decisionale medico. Un punteggio più alto indicherebbe una migliore alfabetizzazione sulla salute dell'ictus auto-riportata.
4 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Taipei Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 aprile 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • N202108063

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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