Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af effekten af ​​interaktivt brætspilssundhedsundervisning på forbedring af apopleksividen og sundhedskompetence hos voksne, der bor i lokalsamfundet

11. april 2023 opdateret af: Li-Fong Lin, Taipei Medical University
Formålet med denne undersøgelse er at udforske effektiviteten mellem interaktivt brætspilssundhedsundervisning og konventionel sundhedsundervisning med hensyn til at forbedre fællesskabsboende voksnes viden om slagtilfælde og selvrapporteret slagtilfældesundhedsfærdighed, herunder risikofaktorer, symptomer, akut håndtering af slagtilfælde og 6 aspekter af selvrapporteret slagtilfældesundhedsfærdighed. Interventionsgruppen vil modtage et interaktivt brætspil i en gruppe (2~6 personer), mens kontrolgruppen fik til opgave at læse sundhedsuddannelsesbladet og se videoen om forebyggelse af slagtilfælde. Opfølgningsperioden blev sat til at være fire uger efter interventionen, både kontrolgruppe og interventionsgruppe.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er et stort sundhedsproblem og en kendt dødsårsag og invaliditet. Cirka 13 millioner mennesker led af slagtilfælde på verdensplan årligt, og det rangerer på en fjerdeplads blandt de 10 bedste dødsårsager i Taiwan. I en nylig undersøgelse af taiwanske borgere på World Stroke Day-begivenheden (New Taipei City) i 2012, var offentlighedens slagtilfældefærdighed lav, kun 5,71% af dem kan nå "god slagtilfælde". Generelt blev undervisning i slagtilfælde for det meste gennemført på en envejs-forelæsningsmåde. Derfor antager efterforskerne, i stedet for envejs-sundhedsundervisning, at interaktive brætspil kan øge slagtilfældekendskab, slagtilfældefærdighed og selvrapporteret slagtilfældesundhedsfærdighed hos seniorer, der bor i lokalsamfundet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
115

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Da-an Elderly Service and Day Care Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 50 år eller derover.
  • Sager med fornuft og evne til at kommunikere på kinesisk eller taiwansk.
  • Ingen mundtlige vanskeligheder i dagligdagen, i stand til fuldt ud at udtrykke forskningsrelevante fortællinger og læsninger.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en anamnese med slagtilfælde diagnosticeret af en læge.
  • Ikke-republikken Kina (Taiwan) nationalitet.
  • Har tidligere arbejdet som medicinsk personale inden for lægebehandling eller sundhedspædagog.
  • De, der ikke kan gennemføre vurderingen efter bedømmerens vejledning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil modtage interaktiv sundhedsundervisning i brætspil.
Adfærdsmæssigt: Interaktivt brætspil sundhedsuddannelse
Det interaktive brætspil inkluderer risikofaktorer, symptomer og akut behandling af slagtilfælde. Det er et kortspil kombineret med (1) additions- og subtraktionsspil (risikofaktorer). (2) gestus spil (symptomer) (3) matchende spil (akut håndtering), men på traditionel kinesisk. Spillet blev implementeret i en gruppe (2~6 personer) i 40 minutter.
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne vil modtage konventionel sundhedsundervisning.
Adfærdsmæssigt: Konventionel sundhedsuddannelse
Sundhedsuddannelsesbladet blev henvist til medicinske institutioner, f.eks. hospitaler eller klinikker, videoen om forebyggelse af slagtilfælde blev indsamlet fra internettet. Deltagerne fik til opgave at læse sundhedsuddannelsesbladet i 20 minutter. Se derefter videoen om forebyggelse af slagtilfælde i 20 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra Baseline Stroke Knowledge and Literacy lige efter interventionen.
Tidsramme: Lige efter indgrebet
Deltagernes viden om slagtilfælde og læsefærdigheder blev vurderet ved hjælp af et spørgeskema. God slagtilfælde blev bestemt i henhold til opfyldelse af følgende kriterier: (1) hjernen blev anerkendt som det vigtigste beskadigede organ; (2) mindst fem risikofaktorer for slagtilfælde blev identificeret; (3) mere end fem slagtilfældesymptomer blev identificeret; og (4) i tilfælde af et slagtilfælde var den identificerede passende reaktion at ringe 119 med det samme. For risikofaktorer og symptomer gives en score på enten 0 eller 1, afhængigt af hvert givet korrekt svar, hvor 1 er det rigtige svar. En højere score ville indikere et bedre kendskab til risikofaktorer og symptomer på slagtilfælde.
Lige efter indgrebet
Ændring fra Baseline Stroke Knowledge and Literacy efter 4 uger.
Tidsramme: 4 uger efter indgrebet
Deltagernes viden om slagtilfælde og læsefærdigheder blev vurderet ved hjælp af et spørgeskema. God slagtilfælde blev bestemt i henhold til opfyldelse af følgende kriterier: (1) hjernen blev anerkendt som det vigtigste beskadigede organ; (2) mindst fem risikofaktorer for slagtilfælde blev identificeret; (3) mere end fem slagtilfældesymptomer blev identificeret; og (4) i tilfælde af et slagtilfælde var den identificerede passende reaktion at ringe 119 med det samme. For risikofaktorer og symptomer gives en score på enten 0 eller 1, afhængigt af hvert givet korrekt svar, hvor 1 er det rigtige svar. En højere score ville indikere et bedre kendskab til risikofaktorer og symptomer på slagtilfælde.
4 uger efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline Selvrapporteret Stroke Health Literacy lige efter interventionen.
Tidsramme: Lige efter indgrebet
Deltagernes selvrapporterede apopleksisundhedsfærdighed blev vurderet ved hjælp af et spørgeskema. Spørgeskemaet indeholder 6 aspekter af apopleksi sundhed literacy, herunder evnen til (1) at få apopleksi sundhed oplysninger; (2) forstå skriftlige sundhedsoplysninger om slagtilfælde; (3) forstå orale slagtilfælde-sundhedsoplysninger, (4) kommunikere og være interaktiv med slagtilfælde-sundhedsoplysninger; (5) evaluere og bedømme apopleksisundhedsoplysninger; (6) anvende apopleksi helbredsoplysninger til medicinsk beslutningstagning. En højere score ville indikere en bedre selvrapporteret slagtilfældesundhedsfærdighed.
Lige efter indgrebet
Ændring fra Baseline Selvrapporteret Stroke Health Literacy efter 4 uger.
Tidsramme: 4 uger efter indgrebet
Deltagernes selvrapporterede apopleksisundhedsfærdighed blev vurderet ved hjælp af et spørgeskema. Spørgeskemaet indeholder 6 aspekter af apopleksi sundhed literacy, herunder evnen til (1) at få apopleksi sundhed oplysninger; (2) forstå skriftlige sundhedsoplysninger om slagtilfælde; (3) forstå orale slagtilfælde-sundhedsoplysninger, (4) kommunikere og være interaktiv med slagtilfælde-sundhedsoplysninger; (5) evaluere og bedømme apopleksisundhedsoplysninger; (6) anvende apopleksi helbredsoplysninger til medicinsk beslutningstagning. En højere score ville indikere en bedre selvrapporteret slagtilfældesundhedsfærdighed.
4 uger efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Taipei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. april 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • N202108063

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger