Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technika Ergon versus PNF strečink na ohebnost hamstringu u osteoartrózy kolena

15. března 2023 aktualizováno: Riphah International University

Srovnání Ergonovy techniky versus proprioceptivní neuromuskulární facilitace Strečink na flexibilitě hamstringu u pacientů s osteoartrózou kolena

Studie bude randomizovanou kontrolní studií a bude provedena v pákistánské železniční nemocnici Rawalpindi. Bude odebrán vzorek 60 účastníků. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin (A&B) po 30 účastnících v každé skupině metodou zapečetěné obálky. Na začátku zásahu bude oběma skupinám aplikován horký balíček po dobu 15 minut. ERGON Technique (IASTM) bude aplikována na skupinu A spolu s posilovacím cvičením. Proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) strečink bude zařazen do skupiny B spolu s posilovacím cvičením. Pacientům bude poskytnuto 35minutové sezení a 3 sezení jednou týdně. Intervence bude poskytována po dobu 6 týdnů. Měřítkem výsledku bude vizuální analogová škála (VAS), index artritidy Western Ontario a McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) a Active Knee Extension Test (AKE) budou měřeny na začátku a na konci 6. týdne. Data budou analyzována pomocí SPSS 22.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
57

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Islamabad, Pákistán, 44000
        • RHS Rehabilitation Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná/oboustranná osteoartróza
  • Účastníci s jednostranným/oboustranným napjatým hamstringem
  • 200 z testu Active Knee Extension
  • Stupeň 1 a 2 podle Kellgrenových a Lawrenceových kritérií pro osteoartrózu kolene

Kritéria vyloučení:

  • Účastník, který nespadá do níže uvedené kategorie, bude ze studie vyloučen:
  • Jakékoli zranění dolní končetiny za poslední 3 měsíce
  • Jakákoli zlomenina nebo operace pánve, kyčle nebo kolena.
  • Jakékoli neurologické příznaky.
  • Jakákoli nedávná rekonstrukční operace kolena
  • Popáleniny dolních končetin
  • Jiné muskuloskeletální poruchy spojené s kolenním kloubem, iliotibiálním pruhem, adduktory a napětím Sartoriova svalu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: ERGON Technique Group
Pacienti v této skupině dostanou techniku ​​ERGON spolu s konvenční terapií
Jiný: Technika ERGON
  • Horký zábal po dobu 15 minut.
  • Poloha pacienta: Na břiše s flexí v koleni přibližně 45◦.
  • Poloha terapeuta: Stojí na postižené straně pacienta.
  • Technika: Masážní krém bude aplikován na hamstring a hyperaktivní nebo krátká svalová vlákna, která jsou omezena. Nástroj bude aplikován paralelně se svalovými vlákny, a to jak v distálním k proximálnímu, tak i proximálně k distálnímu směru podle potřeby. Poté jemné masírování hlazení od počátku po vložení bude provedeno pomocí nástroje. Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání (IASTM) bude aplikována po dobu 5 minut.
  • Následně se provedou posilovací cviky na kvadricepsy a hamstringy.
  • Izometrické cvičení kvadricepsu: Umístěním role ručníku pod koleno a stisknutím a podržením po dobu 20 sekund, 5 sérií.
  • Izometrické cviky Hamstringy: Umístěním role ručníku pod koleno a stisknutím a podržením po dobu 20 sekund, 5 sérií.
  • Sedy na stěnu: 10 sekund, 5 sad.
Experimentální: Proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) protahovací skupina
Pacienti v této skupině dostanou proprioceptivní neuromuskulární facilitaci (PNF) strečink spolu s konvenční léčbou
Jiný: Proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) strečink
  • Před protažením hamstringů bude pacient položen na břicho a po dobu 15 minut mu bude poskytnuto vlhké teplo.
  • Poté bude pacient ležet na zádech s kyčlí ve flexi 90°. Pacientovo koleno bude nataženo, dokud nebude cítit velmi mírný pocit natažení ve svalech hamstringů.
  • Poté bude pacient požádán, aby ohnul koleno proti odporu aplikovaném rukou terapeuta.
  • Pacient bude požádán, aby použil sílu kolem 50% maximální síly a ve svalech hamstringů bude získána izometrická forma kontrakce. Pacient podrží kontrakci po dobu 8 sekund a poté terapeut povel k uvolnění hamstringu.
  • Bezprostředně po svalové relaxaci terapeut dále protahuje svaly hamstringů až do bodu, kdy subjekt hlásil mírný až střední pocit natažení bez jakékoli bolesti a bude setrvávat po dobu 30 sekund.
  • Postup se bude opakovat 3x v každém sezení.

Posilovací cvičení:

  • Stejně jako ERGON Group

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 6 týdnů
Vizuální analogová škála (VAS) je ověřené, subjektivní měřítko pro akutní a chronickou bolest. Skóre se zaznamenává ručně psanou značkou na čáru o délce 10 cm, která představuje kontinuum mezi „žádnou bolestí“ a „nejhorší bolestí“. Slouží ke zjištění intenzity bolesti.
6 týdnů
Index artritidy západního Ontaria a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: 6 týdnů
Index artritidy Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) je široce používán při hodnocení osteoartrózy kyčle a kolen. Jedná se o samoobslužný dotazník skládající se z 24 položek rozdělených do 3 subškál.
6 týdnů
Test aktivního prodlužování kolen
Časové okno: 6 týdnů
Active Knee Extension Test se používá k posouzení délky svalu hamstringů a rozsahu aktivní extenze kolene v pozici flexe v kyčli.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Narmeen Anjum

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení