Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika Ergon kontra rozciąganie PNF na elastyczność ścięgna podkolanowego w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

15 marca 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównanie techniki Ergona z proprioceptywnym torowaniem nerwowo-mięśniowym Rozciąganie na elastyczność ścięgna podkolanowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną i zostanie przeprowadzone w Pakistańskim Szpitalu Kolejowym Rawalpindi. Zostanie pobrana próba 60 uczestników. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy (A&B) po 30 uczestników w każdej grupie metodą zamkniętej koperty. Gorący okład zostanie zastosowany w obu grupach przez 15 minut na początku interwencji. Technika ERGON (IASTM) zostanie zastosowana w grupie A wraz z ćwiczeniami wzmacniającymi. Rozciąganie proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) zostanie podane grupie B wraz z ćwiczeniami wzmacniającymi. Pacjenci będą mieli 35-minutową sesję i 3 sesje raz w tygodniu. Interwencja będzie prowadzona przez 6 tygodni. Miarą wyniku będzie wizualna skala analogowa (VAS), wskaźnik zapalenia stawów Western Ontario i uniwersytetów McMaster (WOMAC), a test aktywnego wyprostu kolana (AKE) zostanie zmierzony na początku i pod koniec 6. tygodnia. Dane będą analizowane przez SPSS 22.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
57

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • RHS Rehabilitation Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronna/obustronna choroba zwyrodnieniowa stawów
  • Uczestnicy z jednostronnym/obustronnym naciągnięciem ścięgna podkolanowego
  • 200 z testu Active Knee Extension
  • Stopień 1 i 2 w kryteriach Kellgrena i Lawrence'a dla choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik, który nie mieści się w poniższej kategorii, zostanie wykluczony z badania:
  • Jakikolwiek uraz kończyny dolnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Jakiekolwiek złamanie lub operacja miednicy, biodra lub kolana.
  • Wszelkie objawy neurologiczne.
  • Wszelkie niedawne operacje rekonstrukcji stawu kolanowego
  • Oparzenia kończyn dolnych
  • Inne zaburzenia mięśniowo-szkieletowe związane ze stawem kolanowym, pasmem biodrowo-piszczelowym, mięśniem przywodzicielem i napięciem mięśnia Sartoriusa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zespół Techniki ERGON
Pacjenci z tej grupy otrzymają Technikę ERGON wraz z terapią konwencjonalną
Inny: Technika ERGON
  • Gorące opakowanie na 15 minut.
  • Pozycja pacjenta: Na brzuchu ze zgięciem w kolanie około 45◦.
  • Pozycja terapeuty: Stojąc po chorej stronie.
  • Technika: Krem do masażu zostanie nałożony na ścięgno i nadmiernie aktywne lub krótkie włókna mięśniowe, które są ograniczone. Instrument zostanie nałożony równolegle do włókien mięśniowych, zarówno w kierunku dystalnym do proksymalnym, jak i proksymalnym do dystalnego w razie potrzeby. Następnie delikatnie masuj głaszcząc od początku do wstawienia zostanie przeprowadzona za pomocą instrumentu. Wspomagana instrumentem mobilizacja tkanek miękkich (IATM) będzie stosowana przez 5 minut.
  • Następnie zostaną wykonane ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy uda i ścięgno podkolanowe.
  • Ćwiczenia izometryczne mięśnia czworogłowego uda: Umieszczając rolkę ręcznika pod kolanem i uciskając i przytrzymując przez 20 sekund, 5 serii.
  • Ćwiczenia izometryczne Ścięgna podkolanowe: Umieszczając rolkę ręcznika pod kolanem i naciskając i przytrzymując przez 20 sekund, 5 serii.
  • Siedzenie przy ścianie: przez 10 sekund, 5 serii.
Eksperymentalny: Grupa rozciągania proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF).
Pacjenci z tej grupy otrzymają rozciąganie proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) wraz z konwencjonalną terapią
Inny: Rozciąganie proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF).
  • Pacjent zostanie ułożony na brzuchu, a wilgotne ciepło będzie podawane przez 15 minut przed rozciągnięciem ścięgien podkolanowych.
  • Następnie pacjent będzie leżał na wznak z biodrem w zgięciu 90⁰. Kolano pacjenta zostanie wyprostowane, aż do wyczucia bardzo łagodnego rozciągania w mięśniach ścięgien podkolanowych.
  • Następnie pacjent zostanie poproszony o zgięcie kolana w stosunku do oporu stawianego ręką terapeuty.
  • Pacjent zostanie poproszony o użycie siły około 50% siły maksymalnej i uzyska izometryczną formę skurczu mięśni uda. Pacjent będzie utrzymywał skurcz przez 8 sekund, a następnie terapeuta wyda polecenie rozluźnienia mięśnia uda.
  • Natychmiast po rozluźnieniu mięśni terapeuta dalej rozciąga mięśnie ścięgna podkolanowego do punktu, w którym pacjent zgłasza łagodne do umiarkowanego uczucie rozciągania bez bólu i będzie trzymany przez 30 sekund.
  • Procedura będzie powtarzana 3 razy w każdej sesji.

Ćwiczenia wzmacniające:

  • Tak samo jak Grupa ERGON

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wizualna skala analogowa (VAS) jest zwalidowaną, subiektywną miarą bólu ostrego i przewlekłego. Wyniki są rejestrowane przez zrobienie odręcznego znaku na 10-centymetrowej linii, która reprezentuje kontinuum między „bez bólu” a „najgorszym bólem”. Służy do określenia intensywności bólu.
6 tygodni
Indeks zapalenia stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) jest szeroko stosowany w ocenie choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego i kolanowego. Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia składający się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale.
6 tygodni
Aktywny test wyprostu kolana
Ramy czasowe: 6 tygodni
Test aktywnego wyprostu kolana służy do oceny długości mięśnia uda oraz zakresu czynnego wyprostu kolana w pozycji zgięcia stawu biodrowego.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Narmeen Anjum

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami