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Ergon-Technik im Vergleich zu PNF-Stretching auf Kniesehnenflexibilität bei Knie-Osteoarthritis

15. März 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleich der Ergon-Technik mit der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitationsdehnung bei Kniesehnenflexibilität bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis

Die Studie wird eine randomisierte Kontrollstudie sein und im Pakistan Railway Hospital Rawalpindi durchgeführt. Es wird eine Stichprobe von 60 Teilnehmern gezogen. Die Patienten werden durch die Methode der versiegelten Umschläge in zwei Gruppen (A & B) mit 30 Teilnehmern in jeder Gruppe eingeteilt. Zu Beginn der Intervention wird bei beiden Gruppen für 15 Minuten eine Wärmepackung angewendet. Die ERGON-Technik (IASTM) wird bei Gruppe A zusammen mit Kräftigungsübungen angewendet. Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation (PNF) Dehnung wird Gruppe B zusammen mit Kräftigungsübungen gegeben. Die Patienten erhalten eine 35-minütige Sitzung und 3 Sitzungen werden einmal pro Woche gegeben. Die Intervention wird für 6 Wochen durchgeführt. Das Ergebnismaß wird die visuelle Analogskala (VAS), der Western Ontario und der McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) sein, und der Active Knee Extension Test (AKE) wird zu Studienbeginn und am Ende der 6. Woche gemessen. Die Daten werden von SPSS 22 analysiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
57

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • RHS Rehabilitation Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitige/beidseitige Arthrose
  • Teilnehmer mit einseitiger/beidseitiger Kniesehnenverspannung
  • 200 aus dem Active Knee Extension-Test
  • Grad 1 und 2 der Kellgren- und Lawrence-Kriterien für Knie-Osteoarthritis

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die nicht in die folgende Kategorie fallen, werden von der Studie ausgeschlossen:
  • Jede Verletzung der unteren Extremitäten in den letzten 3 Monaten
  • Jede Fraktur oder Operation an Becken, Hüfte oder Knie.
  • Irgendwelche neurologischen Symptome.
  • Alle kürzlich durchgeführten rekonstruktiven Knieoperationen
  • Verbrennungen der unteren Extremitäten
  • Andere Muskel-Skelett-Erkrankungen im Zusammenhang mit Kniegelenk, Iliotibialband, Adduktormuskel und Verspannung des Sartorius-Muskels

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: ERGON-Technikgruppe
Patienten in dieser Gruppe erhalten die ERGON-Technik zusammen mit einer konventionellen Therapie
Sonstiges: ERGON-Technik
  • Heiße Packung für 15 Minuten.
  • Patientenposition: Bauchlage mit Knieflexion von etwa 45◦.
  • Position des Therapeuten: Stehend auf der betroffenen Seite des Patienten.
  • Technik:Massagecreme wird auf die Kniesehne und überaktive oder kurze Muskelfasern aufgetragen, die eingeschränkt sind.Das Instrument wird parallel zu den Muskelfasern angelegt, je nach Bedarf sowohl von distal nach proximal als auch von proximal nach distal.Anschließend sanfte Massagestreichungen vom Ursprung bis zur Insertion wird mit dem Instrument durchgeführt. Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) wird für 5 Minuten angewendet.
  • Anschließend werden Kräftigungsübungen für den Quadrizeps und die hintere Oberschenkelmuskulatur durchgeführt.
  • Isometrische Übungen des Quadrizeps: Durch Platzieren einer Handtuchrolle unter dem Knie und Drücken und Halten für 20 Sekunden, 5 Sätze.
  • Isometrische Übungen Kniesehnen: Indem Sie eine Handtuchrolle unter das Knie legen und 20 Sekunden lang drücken und halten, 5 Sätze.
  • Wall Sits: Für 10 Sekunden, 5 Sätze.
Experimental: Propriozeptive neuromuskuläre Facilitation (PNF) Dehnungsgruppe
Patienten in dieser Gruppe erhalten zusammen mit einer konventionellen Therapie eine propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation (PNF).
Sonstiges: Dehnung durch propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation (PNF).
  • Der Patient wird auf den Bauch gelegt und 15 Minuten lang mit feuchter Wärme behandelt, bevor die hintere Oberschenkelmuskulatur gedehnt wird.
  • Dann liegt der Patient in Rückenlage mit Hüfte in 90° Flexion. Das Knie des Patienten wird gestreckt, bis ein sehr leichtes Dehnungsgefühl in den Kniesehnenmuskeln zu spüren ist.
  • Dann wird der Patient gebeten, das Knie gegen den von der Hand des Therapeuten ausgeübten Widerstand zu beugen.
  • Der Patient wird aufgefordert, eine Kraft von etwa 50 % der Maximalkraft anzuwenden, und in den Kniesehnenmuskeln wird eine isometrische Form der Kontraktion erreicht. Der Patient hält die Kontraktion für 8 Sekunden und der Therapeut gibt dann den Befehl, den Oberschenkelmuskel zu entspannen.
  • Unmittelbar nach der Muskelentspannung dehnt der Therapeut die hintere Oberschenkelmuskulatur weiter bis zu einem Punkt, an dem die Testperson ein leichtes bis mäßiges Dehnungsgefühl ohne Schmerzen berichtet und 30 Sekunden lang gehalten wird.
  • Der Vorgang wird in jeder Sitzung dreimal wiederholt.

Kräftigungsübungen:

  • Wie die ERGON-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein validiertes, subjektives Maß für akute und chronische Schmerzen. Die Punktzahl wird aufgezeichnet, indem eine handschriftliche Markierung auf einer 10-cm-Linie gemacht wird, die ein Kontinuum zwischen „kein Schmerz“ und „stärkster Schmerz“ darstellt. Es wird verwendet, um die Intensität des Schmerzes herauszufinden.
6 Wochen
Western Ontario und McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) wird häufig zur Bewertung von Hüft- und Kniearthrose verwendet. Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der aus 24 Items besteht, die in 3 Subskalen unterteilt sind.
6 Wochen
Aktiver Kniestreckungstest
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Active Knee Extension Test wird verwendet, um die Länge der Oberschenkelmuskulatur und den Bereich der aktiven Kniestreckung in der Position der Hüftflexion zu beurteilen.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Narmeen Anjum

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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