Komunitní a rodinné dopady opiátové krize
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Alexandra Comeau
- Telefonní číslo: 617-591-6132
- E-mail: acomeau@challiance.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Liz Gracey
- Telefonní číslo: 781-873-9484
- E-mail: egracey@challiance.org
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02141
- Cambridge Health Alliance
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18+ včetně, kteří jsou kompetentní, chtějí se zúčastnit a jsou ochotni poskytnout informovaný souhlas
- Ochota a schopnost účastnit se vyplňování průzkumů pomocí internetu prostřednictvím chytrého telefonu, jak je požadováno
- Identifikujte v jedné ze 3 skupin: (a) Dospělí, kteří před provedením průzkumu ztratili přímého příbuzného nebo přítele v důsledku předávkování opiáty nebo úmrtí souvisejícího s opiáty; (2) Dospělí, kteří v současné době podporují milovanou osobu s aktivní závislostí na opioidech; (3) Dospělí, kteří ztratili přímého příbuzného nebo přítele v důsledku předávkování opiáty nebo úmrtí souvisejícího s opiáty alespoň šest měsíců před účastí v průzkumu a také v současné době podporují někoho blízkého v aktivním zotavení ze závislosti.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dokončit průzkum
- Neschopnost mluvit, číst a rozumět anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Oba truchlí nad milovanou osobou kvůli smrti související s opiáty a mají aktivně užívajícího milovanou osobu
Tito jedinci doplní studijní průzkum pro jejich určenou zkušenost jak s podporou blízké osoby při léčbě poruchy užívání opioidů, tak se ztrátou blízké osoby kvůli smrti související s opiáty.
|
Všichni účastníci studie budou požádáni, aby vyplnili dva průzkumy relevantní pro jejich osobní zkušenost, buď se ztrátou blízké osoby kvůli smrti související s opiáty, podporou blízké osoby v uzdravení z poruchy užívání opioidů, nebo obojí.
|
|
Jednotlivci, kteří podporují někoho blízkého při léčbě poruchy užívání opioidů
Tito jedinci doplní studijní průzkum pro jejich určenou zkušenost s podporou blízké osoby při léčbě poruchy užívání opioidů.
|
Všichni účastníci studie budou požádáni, aby vyplnili dva průzkumy relevantní pro jejich osobní zkušenost, buď se ztrátou blízké osoby kvůli smrti související s opiáty, podporou blízké osoby v uzdravení z poruchy užívání opioidů, nebo obojí.
|
|
Jedinci, kteří truchlí nad milovanou osobou kvůli smrti související s opiáty
Tito jedinci doplní studijní průzkum pro jejich určenou zkušenost se ztrátou blízké osoby kvůli smrti související s opiáty.
|
Všichni účastníci studie budou požádáni, aby vyplnili dva průzkumy relevantní pro jejich osobní zkušenost, buď se ztrátou blízké osoby kvůli smrti související s opiáty, podporou blízké osoby v uzdravení z poruchy užívání opioidů, nebo obojí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovte procento dospělých, kteří ztratili milovanou osobu v důsledku předávkování opiáty, kteří zvýšili užívání návykových látek v roce po jejich ztrátě.
Časové okno: Den 1
|
Tento cíl self-reportu bude posouzen prostřednictvím odpovědi účastníků průzkumu požadujícího zapamatování si užívání látky před a po ztrátě.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovte procento dospělých, kteří ztratili milovanou osobu v důsledku předávkování opiáty, kteří podstoupili léčbu duševního zdraví v roce po jejich ztrátě.
Časové okno: Den 1
|
Tento cíl self-reportu bude posouzen prostřednictvím odpovědi účastníků průzkumu žádajícího o vzpomínku na léčbu duševního zdraví před a po ztrátě.
|
Den 1
|
|
Porovnejte míru negativního dopadu na užívání návykových látek a duševní stav v roce po ztrátě v důsledku předávkování s dopadem na užívání návykových látek a duševní zdraví v roce poté, co se dítě dozvědělo o závislosti na opioidech.
Časové okno: Den 1
|
Tento cíl bude posouzen prostřednictvím odpovědí účastnického průzkumu mezi kohortami
|
Den 1
|
|
Dlouhotrvající smutek
Časové okno: Den 1
|
Aa verze škály prodlouženého smutku (PG-13) bude použita k posouzení přítomnosti prodlouženého smutku po datu ztrátové události.
|
Den 1
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: Den 1
|
Tento cíl bude posouzen pomocí adaptivního testu CAT-DI společnosti CAT-MH (počítačové adaptivní testování – sada duševního zdraví pro depresi).
|
Den 1
|
|
Stanovte procento dospělých, kteří ztratili milovanou osobu v důsledku předávkování opioidy, kteří měli zhoršené poruchy příjmu potravy, OCD (obsedantně-kompulzivní porucha) nebo problematické sexuální chování v roce po jejich ztrátě.
Časové okno: Den 1
|
Tento cíl bude posouzen prostřednictvím odpovědí účastníků průzkumu, kteří se sami vyjádřili.
|
Den 1
|
|
Úzkost
Časové okno: Den 1
|
Tento cíl bude hodnocen pomocí adaptivního testu CAT-Anxiety společnosti CAT-MH
|
Den 1
|
|
Příznaky PTSD
Časové okno: Den 1
|
Tento cíl bude posouzen pomocí adaptivního testu CAT-PTSD CAT-MH
|
Den 1
|
|
Stanovte procento dospělých, kteří ztratili milovanou osobu v důsledku předávkování opioidy, kteří měli zhoršení deprese v roce po jejich ztrátě.
Časové okno: Den 1
|
Tento cíl self-reportu bude posouzen prostřednictvím odpovědi účastníků průzkumu žádajícího o zapamatování si příznaků deprese před a po ztrátě.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zev Schuman-Olivier, MD, Cambridge Health Alliance
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- CHA-IRB-20-21-7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .