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Gemeinschaftliche und familiäre Auswirkungen der Opioidkrise

2. Juli 2025 aktualisiert von: Zev Schuman Olivier, Cambridge Health Alliance
Diese Studie zielt darauf ab, die Bedürfnisse derjenigen zu analysieren, die einen geliebten Menschen durch opioidbedingten Tod verloren haben und/oder die derzeit einen geliebten Menschen bei der Behandlung einer Opioidkonsumstörung unterstützen. Der psychische Gesundheitszustand im Zusammenhang mit dem Tod oder der Unterstützung eines geliebten Menschen wird durch eine Umfrage und durch die Verwendung mehrerer Module des CAT-MH-Fragebogens (Computerized Adaptive Testing-Mental Health Suite) bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, das Niveau der Bedürfnisse in der Gemeinschaft unter denjenigen zu ermitteln, die Angehörige durch eine Opioid-Überdosis verloren haben und/oder derzeit diejenigen unterstützen, die sich in der Genesung von Opioid-Abhängigkeit befinden. Diese Studie zielt darauf ab, die Bedürfnisse derjenigen zu analysieren, die einen geliebten Menschen durch opioidbedingten Tod verloren haben und/oder die derzeit einen geliebten Menschen bei der Behandlung einer Opioidkonsumstörung unterstützen. Die Studie wird den psychischen Gesundheitszustand jedes Studienteilnehmers durch eine primäre Umfrage sowie den aktuellen psychischen Gesundheitszustand der Teilnehmer durch die Verwendung mehrerer Module des adaptiven CAT-MH-Testfragebogens bewerten. CAT-MH wird verwendet, um den Schweregrad von Depressionen, Angstzuständen und das Risiko des Substanzkonsums schnell zu messen, nachdem die Teilnehmer die primäre Umfrage abgeschlossen haben. Die Primärerhebung bewertet die unmittelbaren Auswirkungen des Todes durch eine Überdosis durch einen geliebten Menschen und die Erkenntnis des Beginns der Opioidabhängigkeit in den Jahren nach dem Ereignis auf Familienmitglieder und Gemeindemitglieder. Die primäre Umfrage vergleicht die Auswirkungen der Verlust- und/oder Genesungsunterstützung auf die psychische Gesundheit und den Substanzkonsum zu bestimmten Zeitpunkten vor und nach dem Verlust und/oder einer Person, die von der Opioidabhängigkeit eines geliebten Menschen erfährt. Die primäre Umfrage wird auch die Einstellungen in dieser Bevölkerungsgruppe zum Training von Achtsamkeits- und Selbstmitgefühlsfähigkeiten, Offenheit gegenüber Technologie und verschiedenen Behandlungsmöglichkeiten, aktuelle und frühere Depressions-, Angst- und Trauerniveaus sowie thematische Bedarfsbereiche für diejenigen, die darunter leiden, bewerten einen geliebten Menschen durch eine Opioidüberdosis verloren haben und/oder derzeit einen geliebten Menschen bei der Genesung von Opioidabhängigkeit unterstützen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
578

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02141
        • Cambridge Health Alliance

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Population wird per E-Mail ausgewählt, die sowohl an kooperierende Organisationen, die Peer-Support für Menschen mit suchtbedingter Überdosierung anbieten, als auch an Gesundheitssysteme, die Menschen mit OUD versorgen, gesendet wird, um sie mit Menschen in ihren Gemeinden zu teilen, die möglicherweise einen geliebten Menschen verloren haben opioidbedingter Tod.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen ab 18 Jahren, die kompetent sind, teilnehmen möchten und bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Bereit und in der Lage, an den Umfragen über das Internet oder per Smartphone nach Bedarf teilzunehmen
  • Identifizieren Sie in einer der 3 Gruppen: (a) Erwachsene, die vor der Teilnahme an der Umfrage einen direkten Verwandten oder Freund durch eine Opioidüberdosis oder einen opioidbedingten Tod verloren haben; (2) Erwachsene, die derzeit einen geliebten Menschen mit aktiver Opioidabhängigkeit unterstützen; (3) Erwachsene, die mindestens sechs Monate vor der Teilnahme an der Umfrage einen direkten Verwandten oder Freund durch eine Opioid-Überdosis oder einen opioidbedingten Tod verloren haben und derzeit auch einen geliebten Menschen bei der aktiven Genesung von Sucht unterstützen.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, die Umfrage abzuschließen
  • Unfähigkeit, Englisch zu sprechen, zu lesen und zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Beide trauern um einen Opioid-bedingten Tod eines geliebten Menschen und haben einen aktiv konsumierenden geliebten Menschen
Diese Personen werden die Studienumfrage aufgrund ihrer ausgewiesenen Erfahrung sowohl bei der Unterstützung eines geliebten Menschen bei der Behandlung einer Opioidkonsumstörung als auch beim Verlust eines geliebten Menschen durch opioidbedingten Tod ausfüllen.
Sonstiges: Umfrage
Alle Studienteilnehmer werden gebeten, zwei Umfragen auszufüllen, die für ihre persönliche Erfahrung relevant sind, entweder den Verlust eines geliebten Menschen durch einen opioidbedingten Tod, die Unterstützung eines geliebten Menschen bei der Genesung wegen einer Opioidkonsumstörung oder beides.
Personen, die einen geliebten Menschen bei der Behandlung einer Opioidkonsumstörung unterstützen
Diese Personen werden die Studienumfrage für ihre ausgewiesene Erfahrung in der Unterstützung eines geliebten Menschen bei der Behandlung einer Opioidkonsumstörung ausfüllen.
Sonstiges: Umfrage
Alle Studienteilnehmer werden gebeten, zwei Umfragen auszufüllen, die für ihre persönliche Erfahrung relevant sind, entweder den Verlust eines geliebten Menschen durch einen opioidbedingten Tod, die Unterstützung eines geliebten Menschen bei der Genesung wegen einer Opioidkonsumstörung oder beides.
Personen, die einen geliebten Menschen um einen opioidbedingten Tod betrauern
Diese Personen werden die Studienumfrage für ihre ausgewiesene Erfahrung mit dem Verlust eines geliebten Menschen durch opioidbedingten Tod ausfüllen.
Sonstiges: Umfrage
Alle Studienteilnehmer werden gebeten, zwei Umfragen auszufüllen, die für ihre persönliche Erfahrung relevant sind, entweder den Verlust eines geliebten Menschen durch einen opioidbedingten Tod, die Unterstützung eines geliebten Menschen bei der Genesung wegen einer Opioidkonsumstörung oder beides.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermitteln Sie den Prozentsatz der Erwachsenen, die einen geliebten Menschen durch eine Opioid-Überdosis verloren haben und die im Jahr nach dem Verlust einen erhöhten Substanzkonsum hatten.
Zeitfenster: Tag 1
Dieses Selbstberichtsziel wird anhand der Antworten der Teilnehmer der Umfrage bewertet, in denen nach der Erinnerung an den Substanzkonsum vor und nach dem Verlust gefragt wird.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermitteln Sie den Prozentsatz der Erwachsenen, die einen geliebten Menschen durch eine Opioid-Überdosis verloren haben und im Jahr nach ihrem Verlust eine psychische Behandlung erhielten.
Zeitfenster: Tag 1
Dieses Selbstberichtsziel wird anhand der Antwort der Teilnehmerumfrage bewertet, in der nach der Erinnerung an die Behandlung der psychischen Gesundheit vor und nach dem Verlust gefragt wird.
Tag 1
Vergleichen Sie das Ausmaß der negativen Auswirkungen auf den Substanzkonsum und den psychischen Gesundheitszustand im Jahr nach dem Verlust aufgrund einer Überdosierung mit den Auswirkungen auf den Substanzkonsum und die psychische Gesundheit im Jahr nach Bekanntwerden der Opioidabhängigkeit eines Kindes.
Zeitfenster: Tag 1
Dieses Ziel wird anhand der Antworten der Teilnehmerumfragen zwischen den Kohorten bewertet
Tag 1
Längere Trauer
Zeitfenster: Tag 1
Eine Version der Skala für anhaltende Trauer (PG-13) wird verwendet, um das Vorhandensein von anhaltender Trauer nach dem Datum des Verlustereignisses zu beurteilen.
Tag 1

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: Tag 1
Dieses Ziel wird mit dem adaptiven CAT-DI-Test von CAT-MH (Computerized Adaptive Testing-Mental Health Suite for Depression) bewertet.
Tag 1
Ermitteln Sie den Prozentsatz der Erwachsenen, die einen geliebten Menschen durch eine Opioid-Überdosis verloren haben und die im Jahr nach ihrem Verlust an Essstörungen, Zwangsstörungen (OCD) oder problematischem Sexualverhalten litten.
Zeitfenster: Tag 1
Dieses Ziel wird anhand der Selbstauskünfte der Teilnehmerbefragung bewertet.
Tag 1
Angst
Zeitfenster: Tag 1
Dieses Ziel wird mit dem adaptiven CAT-Angst-Test von CAT-MH bewertet
Tag 1
PTBS-Symptome
Zeitfenster: Tag 1
Dieses Ziel wird über den adaptiven CAT-PTSD-Test von CAT-MH bewertet
Tag 1
Ermitteln Sie den Prozentsatz der Erwachsenen, die einen geliebten Menschen durch eine Opioid-Überdosis verloren haben und die im Jahr nach ihrem Verlust eine Verschlechterung der Depression hatten.
Zeitfenster: Tag 1
Dieses Selbstberichtsziel wird anhand der Antworten der Teilnehmerbefragung bewertet, in denen nach der Erinnerung an Depressionssymptome vor und nach dem Verlust gefragt wird.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cambridge Health Alliance

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Sandra and Arnold Gold Humanism Research Fund

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Zev Schuman-Olivier, MD, Cambridge Health Alliance

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CHA-IRB-20-21-7

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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