Fungování rodiny při léčbě obezity u mexických Američanů
Zlepšení fungování rodiny při léčbě obezity u mexických amerických žen
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Becky Marquez, PhD
- Telefonní číslo: 858 246-2476
- E-mail: bemarquez@ucsd.edu
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- University of California San Diego
-
La Jolla, California, Spojené státy, 93093
- University of California San Diego
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- 18-65 let věku
- Mexičan nebo mexický Američan
- Bydlet v San Diego County
- Index tělesné hmotnosti 25-45 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Neumí číst a psát v angličtině nebo španělštině
- Těhotná nebo plánujete otěhotnět v příštím roce
- Máte fyzické omezení, které ztěžuje cvičení, jako je chůze
- V současné době se účastní programu hubnutí
- Podstoupil operaci hubnutí
- Oznamte vážný zdravotní nebo psychický stav
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní behaviorální léčba
Výuka výživy a pohybové aktivity spolu s technikami modifikace chování
|
Výuka výživy a pohybové aktivity spolu s technikami modifikace chování
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Standardní behaviorální léčba plus trénink vztahových dovedností
Výchova k výživě a fyzické aktivitě spolu s technikami modifikace chování plus stručné a strukturované poradenství o fungování rodiny
|
Výživa a výchova k fyzické aktivitě spolu s technikami modifikace chování a tréninkem vztahových dovedností
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti
Časové okno: výchozí stav do 6 měsíců po intervenci
|
Ztráta váhy
|
výchozí stav do 6 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců po intervenci až 12 měsíců sledování
|
Udržování hubnutí
|
6 měsíců po intervenci až 12 měsíců sledování
|
|
Antropometrické měření
Časové okno: výchozí stav do 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců následného sledování
|
Procento tělesného tuku
|
výchozí stav do 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců následného sledování
|
|
Hemoglobin A1C
Časové okno: výchozí stav do 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců následného sledování
|
Procento A1C
|
výchozí stav do 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců následného sledování
|
|
Fungování rodiny
Časové okno: výchozí stav do 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců následného sledování
|
Observační kódování rodinné komunikace
|
výchozí stav do 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců následného sledování
|
|
Stravovací chování
Časové okno: výchozí stav do 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců následného sledování
|
Dotazník frekvence jídla
|
výchozí stav do 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců následného sledování
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: výchozí stav do 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců následného sledování
|
Akcelerometr
|
výchozí stav do 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců následného sledování
|
|
Psychosociální faktory
Časové okno: výchozí stav do 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců následného sledování
|
PHQ9
|
výchozí stav do 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců následného sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 210620
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .