Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiefunktion i fedmebehandling for mexicanske amerikanere

10. februar 2026 opdateret af: Becky Marquez

Forbedring af familiens funktion i fedmebehandling for mexicanske amerikanske kvinder

Mexicansk amerikanske familier deler lignende forhøjede risici for fedme og fedme-relaterede tilstande, såsom type 2-diabetes. Fordi negative familieinteraktioner og relationer (f.eks. dårlig kommunikation, høj konflikt, lav følelsesmæssig nærhed) er forbundet med resultater af fedmebehandling, tester denne undersøgelse en adfærdsmæssig vægtstyringsintervention, der giver rådgivning om relationsfærdigheder til mødre og voksne døtre. Målet er at forbedre familiens interaktionsmønstre for at støde mod udfordringer og styrke samarbejdet om spise- og fysisk aktivitetsadfærd, der understøtter langsigtet vægtkontrol og dermed giver en effektiv tilgang til behandling af fedme til at imødegå et stort folkesundhedsproblem.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mexicansk amerikanske kvinder er uforholdsmæssigt meget ramt af fedme og fedme-relaterede tilstande, såsom type 2-diabetes. Fedme og diabetes er meget overensstemmende i mexicanske amerikanske familier. I betragtning af den yngre alder for debut af diabetes hos kvinder med familiær historie, er målretning mod mødre og deres voksne døtre til fedmebehandling berettiget. Fra et familiesystemperspektiv kan tilgange på familieniveau til fedmebehandling forbedre adoptionen og vedligeholdelsen af ​​vægtstyringsadfærd. Inkludering af familiemedlemmer i behandling kan også tjene som en kulturelt fremtrædende interventionsstrategi, da mexicanske amerikanere støtter et højt niveau af familisme. I modsætning til traditionelle tilgange på individuelt niveau til fedmebehandling, ville en tilgang på familieniveau baseret på familisme fremme fælles mål, fælles problemløsning og fælles mestring, når familiemedlemmer behandles sideløbende med hinanden. En vigtig konstruktion at overveje, når man arbejder med intergenerationelle mexicansk-amerikanske familier, er forskelle i akkulturation, som kan udmønte sig i forskelle i holdninger og adfærd. En større kløft i akkulturation mellem forældre og barn har tidligere været forbundet med lavere familiefunktion (f.eks. dårlig kommunikation, høj konflikt, lav samhørighed). Interventioner, der fremmer bikulturel kompetence ved at ændre interaktionsmønstre, har imidlertid været effektive til at forbedre familiens funktion. Derfor vil denne undersøgelse udføre et randomiseret kontrolforsøg, der tester effektiviteten af ​​en adfærdsmæssig vægtstyringsintervention med kort og struktureret rådgivning om familiefunktion. Mexicansk amerikanske mødre og voksne døtre (n=118 dyader) vil blive tilfældigt tildelt til at modtage standard adfærdsmæssig behandling (SBT) eller standard adfærdsmæssig behandling plus træning i relationsfærdigheder (SBTR). Dyader, der deltager i SBT eller SBTR, vil deltage i 24 ugentlige sessioner med fokus på ernæring og fysisk aktivitetsundervisning sammen med adfærdsændringsteknikker. Dyader, der deltager i SBTR, vil også modtage erfaringsbaseret træning i relationsfærdigheder, der trækker fra både generelle familiesystemkoncepter og adfærdsmæssige familie-/parterapitilgange for at understøtte familisme, bikulturalisme og kommunikationskompetencer. Det 12-måneders forsøg vil bestå af en interventionsfase (1-6 måneder) og en vedligeholdelsesfase (7-12 måneder). Vurderinger vil blive udført ved baseline og i slutningen af ​​interventions- og vedligeholdelsesfaserne. Det primære resultat er vægttab. Sekundære resultater omfatter behandlingsoverholdelse (sessionsdeltagelse og selvmonitorering), fysiologiske indikatorer for diabetesrisiko (hæmoglobin A1c, taljeomkreds og kropsfedtprocent), sundhedsadfærd (spisning og fysisk aktivitet), psykologisk velvære (depression og oplevet stress) og familiefunktion (subjektiv selvrapportering og objektiv adfærdskodning). Dyader i SBTR-gruppen forventes at opnå større forbedringer i primære og sekundære resultater end STB-gruppen. Derudover vil mediation ved familiefunktion af interventionseffekter på primære og sekundære resultater blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
236

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • University of California San Diego
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 93093
        • University of California San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • 18-65 år
  • mexicansk eller mexicansk amerikaner
  • Bo i San Diego County
  • Body mass index på 25-45 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke læse og skrive på engelsk eller spansk
  • Gravid eller planlægger at blive gravid i det næste år
  • Har en fysisk begrænsning, der gør træning som at gå svært
  • Deltager i øjeblikket i et vægttabsprogram
  • Gennemgået en vægttabsoperation
  • Rapporter en alvorlig medicinsk eller psykisk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Standard adfærdsbehandling
Ernærings- og fysisk aktivitetsundervisning sammen med adfærdsændringsteknikker
Adfærdsmæssigt: Standard adfærdsbehandling
Ernærings- og fysisk aktivitetsundervisning sammen med adfærdsændringsteknikker
Andre navne:
  • SBT
Eksperimentel: Standard adfærdsbehandling plus træning i relationsfærdigheder
Ernærings- og fysisk aktivitetsundervisning sammen med adfærdsændringsteknikker plus kort og struktureret rådgivning om familiefunktion
Adfærdsmæssigt: Standard adfærdsbehandling plus træning i relationsfærdigheder
Ernærings- og fysisk aktivitetsundervisning sammen med adfærdsændringsteknikker plus træning i relationsfærdigheder
Andre navne:
  • SBTR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtændring
Tidsramme: baseline til 6 måneder efter intervention
Vægttab
baseline til 6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtændring
Tidsramme: 6 måneder efter intervention til 12 måneders opfølgning
Vedligeholdelse af vægttab
6 måneder efter intervention til 12 måneders opfølgning
Antropometrisk måling
Tidsramme: baseline til 6 måneder efter intervention og 12 måneders opfølgning
Procent kropsfedt
baseline til 6 måneder efter intervention og 12 måneders opfølgning
Hæmoglobin A1C
Tidsramme: baseline til 6 måneder efter intervention og 12 måneders opfølgning
Procent A1C
baseline til 6 måneder efter intervention og 12 måneders opfølgning
Familiens funktion
Tidsramme: baseline til 6 måneder efter intervention og 12 måneders opfølgning
Observationskodning af familiekommunikation
baseline til 6 måneder efter intervention og 12 måneders opfølgning
Spiseadfærd
Tidsramme: baseline til 6 måneder efter intervention og 12 måneders opfølgning
Spørgeskema med madfrekvens
baseline til 6 måneder efter intervention og 12 måneders opfølgning
Fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline til 6 måneder efter intervention og 12 måneders opfølgning
Accelerometer
baseline til 6 måneder efter intervention og 12 måneders opfølgning
Psykosociale faktorer
Tidsramme: baseline til 6 måneder efter intervention og 12 måneders opfølgning
PHQ9
baseline til 6 måneder efter intervention og 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Becky Marquez

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. november 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 210620

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger