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Funzionamento familiare nel trattamento dell'obesità per i messicani americani

10 febbraio 2026 aggiornato da: Becky Marquez

Migliorare il funzionamento della famiglia nel trattamento dell'obesità per le donne messicane americane

Le famiglie messicane americane condividono rischi elevati simili per l'obesità e le condizioni correlate all'obesità, come il diabete di tipo 2. Poiché le interazioni e le relazioni familiari negative (ad esempio, scarsa comunicazione, alto conflitto, bassa vicinanza emotiva) sono associate ai risultati del trattamento dell'obesità, questo studio testa un intervento comportamentale di gestione del peso che fornisce consulenza sulle abilità relazionali a madri e figlie adulte. L'obiettivo è migliorare i modelli di interazione familiare per tamponare le sfide e rafforzare la collaborazione per i comportamenti alimentari e di attività fisica che supportano la gestione del peso a lungo termine e quindi fornire un approccio efficace al trattamento dell'obesità per affrontare un importante problema di salute pubblica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne messicane americane sono colpite in modo sproporzionato dall'obesità e dalle condizioni correlate all'obesità, come il diabete di tipo 2. L'obesità e il diabete sono altamente concordanti nelle famiglie messicane americane. Data la giovane età di insorgenza del diabete nelle donne con storia familiare, è giustificato rivolgersi alle madri e alle loro figlie adulte per il trattamento dell'obesità. Dal punto di vista dei sistemi familiari, gli approcci a livello familiare al trattamento dell'obesità possono migliorare l'adozione e il mantenimento di comportamenti di gestione del peso. Includere i membri della famiglia in trattamento può anche servire come strategia di intervento culturalmente saliente poiché i messicani americani sostengono un alto livello di familismo. In contrasto con i tradizionali approcci a livello individuale al trattamento dell'obesità, un approccio a livello familiare fondato sul familismo promuoverebbe obiettivi condivisi, risoluzione collaborativa dei problemi e coping comune quando si trattano i membri della famiglia insieme. Un costrutto importante da considerare quando si lavora con famiglie messicane americane intergenerazionali sono le differenze di acculturazione, che possono tradursi in differenze di atteggiamenti e comportamenti. Un divario più ampio nell'acculturazione tra genitore e figlio è stato precedentemente associato a un funzionamento familiare inferiore (ad esempio, scarsa comunicazione, alto conflitto, bassa coesione). Tuttavia, gli interventi che promuovono la competenza biculturale modificando i modelli di interazione sono stati efficaci nel migliorare il funzionamento familiare. Pertanto, questo studio condurrà uno studio di controllo randomizzato per testare l'efficacia di un intervento di gestione del peso comportamentale con consulenza breve e strutturata sul funzionamento familiare. Le madri messicane americane e le figlie adulte (n = 118 diadi) verranno assegnate in modo casuale a ricevere un trattamento comportamentale standard (SBT) o un trattamento comportamentale standard più formazione sulle abilità relazionali (SBTR). Le diadi che partecipano a SBT o SBTR parteciperanno a 24 sessioni settimanali incentrate sull'educazione all'alimentazione e all'attività fisica insieme a tecniche di modifica del comportamento. Le diadi che partecipano a SBTR riceveranno anche una formazione sulle abilità relazionali basata sull'esperienza che attinge sia dai concetti generali dei sistemi familiari sia dagli approcci di terapia comportamentale familiare/di coppia per supportare il familismo, il biculturalismo e le competenze comunicative. La prova di 12 mesi consisterà in una fase di intervento (1-6 mesi) e una fase di mantenimento (7-12 mesi). Le valutazioni saranno condotte al basale e alla fine delle fasi di intervento e manutenzione. L'esito primario è la perdita di peso. Gli esiti secondari includono l'aderenza al trattamento (registri di frequenza alla sessione e automonitoraggio), indicatori fisiologici del rischio di diabete (emoglobina A1c, circonferenza della vita e percentuale di grasso corporeo), comportamenti di salute (alimentazione e attività fisica), benessere psicologico (depressione e stress) e il funzionamento familiare (autovalutazione soggettiva e codifica comportamentale oggettiva). Ci si aspetta che le diadi nel gruppo SBTR ottengano miglioramenti maggiori negli esiti primari e secondari rispetto al gruppo STB. Inoltre, verrà esaminata la mediazione da parte del funzionamento familiare degli effetti dell'intervento sugli esiti primari e secondari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

236

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • University of California San Diego
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 93093
        • University of California San Diego

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • 18-65 anni
  • messicano o messicano americano
  • Risiedi nella Contea di San Diego
  • Indice di massa corporea di 25-45 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Incapace di leggere e scrivere in inglese o spagnolo
  • Incinta o intenzione di rimanere incinta nel prossimo anno
  • Avere una limitazione fisica che rende difficile l'esercizio come camminare
  • Attualmente partecipa a un programma di perdita di peso
  • Ha subito un intervento chirurgico per la perdita di peso
  • Segnala una grave condizione medica o psicologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento comportamentale standard
Educazione all'alimentazione e all'attività fisica insieme a tecniche di modifica del comportamento
Educazione all'alimentazione e all'attività fisica insieme a tecniche di modifica del comportamento
Altri nomi:
  • SBT
Sperimentale: Trattamento comportamentale standard più formazione sulle abilità relazionali
Educazione all'alimentazione e all'attività fisica insieme a tecniche di modificazione del comportamento e consulenza breve e strutturata sul funzionamento familiare
Educazione all'alimentazione e all'attività fisica insieme a tecniche di modifica del comportamento e formazione sulle abilità relazionali
Altri nomi:
  • SBTR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di peso
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi dopo l'intervento
Perdita di peso
dal basale a 6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di peso
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento a 12 mesi di follow-up
Mantenimento della perdita di peso
6 mesi dopo l'intervento a 12 mesi di follow-up
Misura antropometrica
Lasso di tempo: basale a 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi di follow-up
Percentuale di grasso corporeo
basale a 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi di follow-up
Emoglobina A1C
Lasso di tempo: basale a 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi di follow-up
Percentuale A1C
basale a 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi di follow-up
Funzionamento familiare
Lasso di tempo: basale a 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi di follow-up
Codifica osservazionale della comunicazione familiare
basale a 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi di follow-up
Comportamento alimentare
Lasso di tempo: basale a 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi di follow-up
Questionario sulla frequenza alimentare
basale a 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi di follow-up
Attività fisica
Lasso di tempo: basale a 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi di follow-up
Accelerometro
basale a 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi di follow-up
Fattori psicosociali
Lasso di tempo: basale a 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi di follow-up
PHQ9
basale a 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 210620

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .