Funzionamento familiare nel trattamento dell'obesità per i messicani americani
Migliorare il funzionamento della famiglia nel trattamento dell'obesità per le donne messicane americane
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Becky Marquez, PhD
- Numero di telefono: 858 246-2476
- Email: bemarquez@ucsd.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
- University of California San Diego
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 93093
- University of California San Diego
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- 18-65 anni
- messicano o messicano americano
- Risiedi nella Contea di San Diego
- Indice di massa corporea di 25-45 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Incapace di leggere e scrivere in inglese o spagnolo
- Incinta o intenzione di rimanere incinta nel prossimo anno
- Avere una limitazione fisica che rende difficile l'esercizio come camminare
- Attualmente partecipa a un programma di perdita di peso
- Ha subito un intervento chirurgico per la perdita di peso
- Segnala una grave condizione medica o psicologica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Trattamento comportamentale standard
Educazione all'alimentazione e all'attività fisica insieme a tecniche di modifica del comportamento
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Educazione all'alimentazione e all'attività fisica insieme a tecniche di modifica del comportamento
Altri nomi:
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Sperimentale: Trattamento comportamentale standard più formazione sulle abilità relazionali
Educazione all'alimentazione e all'attività fisica insieme a tecniche di modificazione del comportamento e consulenza breve e strutturata sul funzionamento familiare
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Educazione all'alimentazione e all'attività fisica insieme a tecniche di modifica del comportamento e formazione sulle abilità relazionali
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di peso
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi dopo l'intervento
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Perdita di peso
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dal basale a 6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambio di peso
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento a 12 mesi di follow-up
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Mantenimento della perdita di peso
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6 mesi dopo l'intervento a 12 mesi di follow-up
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Misura antropometrica
Lasso di tempo: basale a 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi di follow-up
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Percentuale di grasso corporeo
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basale a 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi di follow-up
|
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Emoglobina A1C
Lasso di tempo: basale a 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi di follow-up
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Percentuale A1C
|
basale a 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi di follow-up
|
|
Funzionamento familiare
Lasso di tempo: basale a 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi di follow-up
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Codifica osservazionale della comunicazione familiare
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basale a 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi di follow-up
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Comportamento alimentare
Lasso di tempo: basale a 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi di follow-up
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Questionario sulla frequenza alimentare
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basale a 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi di follow-up
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Attività fisica
Lasso di tempo: basale a 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi di follow-up
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Accelerometro
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basale a 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi di follow-up
|
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Fattori psicosociali
Lasso di tempo: basale a 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi di follow-up
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PHQ9
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basale a 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 210620
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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