Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence rizikových faktorů NCD v Kazachstánu

13. března 2023 aktualizováno: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University

Preventivní a personalizovaná medicína (2021–2023)

Jedná se o průřezovou studii, jejímž cílem je studovat prevalenci rizikových faktorů nepřenosných onemocnění u lidí ve věku 18 až 69 let pomocí standardizovaného a převzatého dotazníku STEPS v Republice Kazachstán.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

WHO STEPwise Approach to NCD Risk Factor Surveillance (STEPS) je jednoduchá, standardizovaná metoda pro sběr, analýzu a šíření dat o klíčových rizikových faktorech NCD v zemích. Nástroj průzkumu pokrývá klíčové rizikové faktory chování: kouření, konzumaci alkoholu, fyzická aktivita, nezdravá strava, stejně jako klíčové biologické rizikové faktory: nadváha a obezita, zvýšený krevní tlak, zvýšená hladina glukózy v krvi a abnormální hladiny lipidů v krvi.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny etnické skupiny v Kazachstánu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věková hranice 18-69 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Studijní skupina
Obyvatelstvo Kazachstánu
Diagnostický test: Krevní test
Glukóza Glykosylovaný hemoglobin Triglyceridy Celkový cholesterol HDL Cholesterol LDL Cholesterol Kreatinin COVID-19 Protilátka IgM proti N proteinu SARS-Cov-2 (Abbott) COVID-19 Protilátka IgG proti N proteinu SARS-Cov-2 (Abbott)
Diagnostický test: Krokový přístup k sledování rizikových faktorů NCD (STEPS)
WHO STEPwise Approach to NCD Risk Factor Surveillance (STEPS) je jednoduchá, standardizovaná metoda pro sběr, analýzu a šíření dat o klíčových rizikových faktorech NCD v zemích. Nástroj průzkumu pokrývá klíčové rizikové faktory chování: kouření, konzumaci alkoholu, fyzická aktivita, nezdravá strava, stejně jako klíčové biologické rizikové faktory: nadváha a obezita, zvýšený krevní tlak, zvýšená hladina glukózy v krvi a abnormální hladiny lipidů v krvi. Pomocí rozšířených modulů lze nástroj průzkumu rozšířit tak, aby pokryl řadu témat nad rámec těchto rizikových faktorů, jako je orální zdraví, sexuální zdraví a bezpečnost silničního provozu.
Diagnostický test: Spirometrie
Spirometrie je běžný ordinační test používaný k posouzení toho, jak dobře fungují vaše plíce, měřením toho, kolik vzduchu vdechujete, kolik vydechujete a jak rychle vydechujete.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
užívání tabáku
Časové okno: 1 rok
v současnosti kouří tabák, v současnosti kouří denně tabák, věk, kdy začali kouřit, denní kuřáci kouří vyrobené cigarety
1 rok
konzumace alkoholu
Časové okno: 1 rok
celoživotní abstinenti, abstinenti za posledních 12 měsíců, v současné době pijí (pili alkohol v posledních 30 dnech), těžké epizodické pití (6 nebo více nápojů při jakékoli příležitosti za posledních 30 dní).
1 rok
fyzická aktivita
Časové okno: 1 rok
nedostatečná fyzická aktivita (definovaná jako < 150 minut středně intenzivní aktivity za týden nebo ekvivalent), fyzická aktivita v průměru za den (minuty), nevyvíjení intenzivní aktivity.
1 rok
nezdravá strava
Časové okno: 1 rok
dny konzumace ovoce v typickém týdnu, porce ovoce spotřebované v průměru za den, dny konzumace zeleniny v typickém týdnu, porce zeleniny zkonzumované v průměru za den, méně než 5 porcí ovoce a/nebo zeleniny v průměru za den, vždy nebo často přidávají sůl nebo slanou omáčku do jídla před jídlem nebo když jedí, vždy nebo často jedí zpracované potraviny s vysokým obsahem soli.
1 rok
BMI
Časové okno: 1 rok
nadváha (BMI ≥ 25 kg/m2), obézní (BMI ≥ 30 kg/m2), normální váha
1 rok
zvýšený krevní tlak
Časové okno: 1 rok
systolický krevní tlak - STK (mmHg), včetně těch, kteří v současné době užívají léky na zvýšený TK, diastolický krevní tlak - DBP (mmHg), včetně těch, kteří aktuálně užívají léky na zvýšený TK, zvýšený TK (STK ≥ 140 a/nebo DBP ≥ 90 mmHg nebo v současné době užívají léky na zvýšený TK), zvýšený TK (TK ≥ 140 a/nebo DBP ≥ 90 mmHg nebo v současné době užívají léky na zvýšený TK), kteří v současné době neužívají léky na zvýšený TK.
1 rok
zvýšená hladina glukózy v krvi
Časové okno: 1 rok
glykémie nalačno, včetně těch, kteří v současné době užívají léky na zvýšenou glykémii, zhoršená glykémie nalačno (žilní plazmatická hodnota ≥6,1 mmol/l (110 mg/dl) a <7,0 mmol/l (126 mg/dl)), zvýšená glykémie nalačno (plazmatická žilní hodnota ≥ 7,0 mmol/l (126 mg/dl)) nebo v současné době užíváte léky na zvýšenou hladinu glukózy v krvi.
1 rok
abnormální krevní lipidy
Časové okno: 1 rok
celkový cholesterol v krvi, včetně těch, kteří v současné době užívají léky na zvýšený cholesterol, zvýšený celkový cholesterol,
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Asfendiyarov Kazakh National Medical University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Timur M Saliev, S.D. Asfendiyarov Kazakh National Medical University
  • Ředitel studie: Mukhtar B Kulimbet, MD/MSc, S.D. Asfendiyarov Kazakh National Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Zhumaly A Kauyzbay, PhD, AP, Joint Stock Company - South Kazakhstan Medical Academy
  • Vrchní vyšetřovatel: Samat S Saparbayev, PhD, West Kazakhstan Marat Ospanov Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Alma U Nurtazina, MD/PhD, NCJSC Semey Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Bayan A Ainabekova, MD/DMSc, NCJSC Astana Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Anar A Turmukhambetova, DMSc, NCJSC Karaganda Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Maksut K Kulzhanov, DMSc, Kazakhstan's Medical University "KSPH"
  • Studijní židle: Ildar Fakhradiyev, PhD, S.D. Asfendiyarov Kazakh National Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1197

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení