Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery pro časný screening gestačního diabetu melitus

21. prosince 2021 aktualizováno: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Studie o časném screeningu biomarkerů gestačního diabetu melitus a jeho související patogeneze

Gestační diabetes mellitus (GDM) označuje abnormální metabolismus glukózy poprvé zjištěný během těhotenství. Odhaduje se, že přibližně 7 % těhotných žen na celém světě a jejich potomků je postiženo GDM. Výskyt GDM v Číně je až 18,9 %. Řada studií prokázala, že GDM komplikuje 3–25 % těhotenství a představuje vážné ohrožení zdraví a života matky a dítěte. V důsledku nedostatku fyzické aktivity během těhotenství a poklesu inzulinové senzitivity ve srovnání s neotěhotněním je optimální doba pro intervenci dlouho ztracena až do diagnózy GDM ve druhém trimestru. Je však škoda, že nebyla zavedena žádná směrodatná screeningová metoda GDM v časném těhotenství a patogeneze GDM je stále nejasná. Cílem této studie je hledat biomarkery používané pro screening GDM v časném těhotenství a prozkoumat patogenezi GDM, aby poskytla nové nápady pro preventivní opatření a cíle léčby GDM.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
480

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Danqing Chen, Prof.
  • Telefonní číslo: 86571-88981080
  • E-mail: chendq@zju.edu.cn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tento projekt má za cíl získat těhotné ženy, které chodí do výzkumného centra na rutinní prenatální vyšetření a screening OGTT.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk matky: 20-49 let
  • Naplánujte si rutinní prenatální vyšetření a porod ve výzkumném centru
  • Ochotný spolupracovat s nemocnicí na pokračování

Kritéria vyloučení:

  • Mít onemocnění, která ovlivňují metabolické funkce nebo dokonce ohrožují život matky a plodu před otěhotněním, jako je cukrovka, hypertenze, srdeční choroby, onemocnění jater a ledvin, onemocnění štítné žlázy, autoimunitní onemocnění, zhoubné nádory, AIDS atd.
  • Plod má známou deformaci nebo genetické vady
  • Neúplné klinické údaje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Skupina GDM
Odběr vzorků a klinické sledování
Kontrolní skupina
Odběr vzorků a klinické sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výrazně odlišné metabolity v 8-10 gestačním týdnu
Časové okno: Gestační týdny: 8-10 týdnů
Metabolomika se používá ke screeningu významných různých metabolitů. Konkrétní ukazatele metabolitů budou uvedeny na základě výsledků předběžných experimentů. Změny biomarkerů jsou pozorovány v různých gestačních týdnech.
Gestační týdny: 8-10 týdnů
Výrazně odlišné metabolity v 16-18 gestačním týdnu
Časové okno: Gestační týdny: 16-18 týdnů
Metabolomika se používá ke screeningu významných různých metabolitů. Konkrétní ukazatele metabolitů budou uvedeny na základě výsledků předběžných experimentů. Změny biomarkerů jsou pozorovány v různých gestačních týdnech.
Gestační týdny: 16-18 týdnů
Výrazně odlišné metabolity ve 24.–26. gestačním týdnu
Časové okno: Gestační týdny: 24-26 týdnů
Metabolomika se používá ke screeningu významných různých metabolitů. Konkrétní ukazatele metabolitů budou uvedeny na základě výsledků předběžných experimentů. Změny biomarkerů jsou pozorovány v různých gestačních týdnech.
Gestační týdny: 24-26 týdnů
Výrazně odlišné metabolity ve 32.–34. gestačním týdnu
Časové okno: Gestační týdny: 32-34 týdnů
Metabolomika se používá ke screeningu významných různých metabolitů. Konkrétní ukazatele metabolitů budou uvedeny na základě výsledků předběžných experimentů. Změny biomarkerů jsou pozorovány v různých gestačních týdnech.
Gestační týdny: 32-34 týdnů
Výrazně odlišné proteiny v 8-10 gestačním týdnu
Časové okno: Gestační týdny: 8-10 týdnů
Proteomika se používá k screeningu významných různých proteinů. Konkrétní proteinové indikátory budou uvedeny na základě výsledků předběžných experimentů. Změny biomarkerů jsou pozorovány v různých gestačních týdnech.
Gestační týdny: 8-10 týdnů
Výrazně odlišné proteiny v 16-18 gestačním týdnu
Časové okno: Gestační týdny: 16-18 týdnů
Proteomika se používá k screeningu významných různých proteinů. Konkrétní proteinové indikátory budou uvedeny na základě výsledků předběžných experimentů. Změny biomarkerů jsou pozorovány v různých gestačních týdnech.
Gestační týdny: 16-18 týdnů
Výrazně odlišné proteiny ve 24-26 gestačním týdnu
Časové okno: Gestační týdny: 24-26 týdnů
Proteomika se používá k screeningu významných různých proteinů. Konkrétní proteinové indikátory budou uvedeny na základě výsledků předběžných experimentů. Změny biomarkerů jsou pozorovány v různých gestačních týdnech.
Gestační týdny: 24-26 týdnů
Výrazně odlišné proteiny ve 32-34 gestačním týdnu
Časové okno: Gestační týdny: 32-34 týdnů
Proteomika se používá k screeningu významných různých proteinů. Konkrétní proteinové indikátory budou uvedeny na základě výsledků předběžných experimentů. Změny biomarkerů jsou pozorovány v různých gestačních týdnech.
Gestační týdny: 32-34 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. prosince 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Early Screening of GDM

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení