Biomarkery pro časný screening gestačního diabetu melitus
21. prosince 2021 aktualizováno: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Studie o časném screeningu biomarkerů gestačního diabetu melitus a jeho související patogeneze
Gestační diabetes mellitus (GDM) označuje abnormální metabolismus glukózy poprvé zjištěný během těhotenství.
Odhaduje se, že přibližně 7 % těhotných žen na celém světě a jejich potomků je postiženo GDM.
Výskyt GDM v Číně je až 18,9 %.
Řada studií prokázala, že GDM komplikuje 3–25 % těhotenství a představuje vážné ohrožení zdraví a života matky a dítěte.
V důsledku nedostatku fyzické aktivity během těhotenství a poklesu inzulinové senzitivity ve srovnání s neotěhotněním je optimální doba pro intervenci dlouho ztracena až do diagnózy GDM ve druhém trimestru.
Je však škoda, že nebyla zavedena žádná směrodatná screeningová metoda GDM v časném těhotenství a patogeneze GDM je stále nejasná.
Cílem této studie je hledat biomarkery používané pro screening GDM v časném těhotenství a prozkoumat patogenezi GDM, aby poskytla nové nápady pro preventivní opatření a cíle léčby GDM.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
480
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Danqing Chen, Prof.
- Telefonní číslo: 86571-88981080
- E-mail: chendq@zju.edu.cn
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 49 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tento projekt má za cíl získat těhotné ženy, které chodí do výzkumného centra na rutinní prenatální vyšetření a screening OGTT.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk matky: 20-49 let
- Naplánujte si rutinní prenatální vyšetření a porod ve výzkumném centru
- Ochotný spolupracovat s nemocnicí na pokračování
Kritéria vyloučení:
- Mít onemocnění, která ovlivňují metabolické funkce nebo dokonce ohrožují život matky a plodu před otěhotněním, jako je cukrovka, hypertenze, srdeční choroby, onemocnění jater a ledvin, onemocnění štítné žlázy, autoimunitní onemocnění, zhoubné nádory, AIDS atd.
- Plod má známou deformaci nebo genetické vady
- Neúplné klinické údaje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina GDM
Odběr vzorků a klinické sledování
|
|
Kontrolní skupina
Odběr vzorků a klinické sledování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výrazně odlišné metabolity v 8-10 gestačním týdnu
Časové okno: Gestační týdny: 8-10 týdnů
|
Metabolomika se používá ke screeningu významných různých metabolitů.
Konkrétní ukazatele metabolitů budou uvedeny na základě výsledků předběžných experimentů.
Změny biomarkerů jsou pozorovány v různých gestačních týdnech.
|
Gestační týdny: 8-10 týdnů
|
|
Výrazně odlišné metabolity v 16-18 gestačním týdnu
Časové okno: Gestační týdny: 16-18 týdnů
|
Metabolomika se používá ke screeningu významných různých metabolitů.
Konkrétní ukazatele metabolitů budou uvedeny na základě výsledků předběžných experimentů.
Změny biomarkerů jsou pozorovány v různých gestačních týdnech.
|
Gestační týdny: 16-18 týdnů
|
|
Výrazně odlišné metabolity ve 24.–26. gestačním týdnu
Časové okno: Gestační týdny: 24-26 týdnů
|
Metabolomika se používá ke screeningu významných různých metabolitů.
Konkrétní ukazatele metabolitů budou uvedeny na základě výsledků předběžných experimentů.
Změny biomarkerů jsou pozorovány v různých gestačních týdnech.
|
Gestační týdny: 24-26 týdnů
|
|
Výrazně odlišné metabolity ve 32.–34. gestačním týdnu
Časové okno: Gestační týdny: 32-34 týdnů
|
Metabolomika se používá ke screeningu významných různých metabolitů.
Konkrétní ukazatele metabolitů budou uvedeny na základě výsledků předběžných experimentů.
Změny biomarkerů jsou pozorovány v různých gestačních týdnech.
|
Gestační týdny: 32-34 týdnů
|
|
Výrazně odlišné proteiny v 8-10 gestačním týdnu
Časové okno: Gestační týdny: 8-10 týdnů
|
Proteomika se používá k screeningu významných různých proteinů.
Konkrétní proteinové indikátory budou uvedeny na základě výsledků předběžných experimentů.
Změny biomarkerů jsou pozorovány v různých gestačních týdnech.
|
Gestační týdny: 8-10 týdnů
|
|
Výrazně odlišné proteiny v 16-18 gestačním týdnu
Časové okno: Gestační týdny: 16-18 týdnů
|
Proteomika se používá k screeningu významných různých proteinů.
Konkrétní proteinové indikátory budou uvedeny na základě výsledků předběžných experimentů.
Změny biomarkerů jsou pozorovány v různých gestačních týdnech.
|
Gestační týdny: 16-18 týdnů
|
|
Výrazně odlišné proteiny ve 24-26 gestačním týdnu
Časové okno: Gestační týdny: 24-26 týdnů
|
Proteomika se používá k screeningu významných různých proteinů.
Konkrétní proteinové indikátory budou uvedeny na základě výsledků předběžných experimentů.
Změny biomarkerů jsou pozorovány v různých gestačních týdnech.
|
Gestační týdny: 24-26 týdnů
|
|
Výrazně odlišné proteiny ve 32-34 gestačním týdnu
Časové okno: Gestační týdny: 32-34 týdnů
|
Proteomika se používá k screeningu významných různých proteinů.
Konkrétní proteinové indikátory budou uvedeny na základě výsledků předběžných experimentů.
Změny biomarkerů jsou pozorovány v různých gestačních týdnech.
|
Gestační týdny: 32-34 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Early Screening of GDM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .