Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Biomarker für die Früherkennung von Schwangerschaftsdiabetes mellitus

21. Dezember 2021 aktualisiert von: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Studie zu Früherkennungs-Biomarkern von Schwangerschaftsdiabetes mellitus und der damit verbundenen Pathogenese

Unter Gestationsdiabetes mellitus (GDM) versteht man den abnormalen Glukosestoffwechsel, der erstmals während der Schwangerschaft festgestellt wurde. Schätzungen zufolge sind weltweit etwa 7 % der schwangeren Frauen und ihrer Nachkommen von GDM betroffen. Die Inzidenz von GDM in China beträgt bis zu 18,9 %. Eine Reihe von Studien hat gezeigt, dass GDM 3–25 % der Schwangerschaften kompliziert und eine ernsthafte Gesundheits- und Lebensgefahr für Mutter und Kind darstellt. Aufgrund der mangelnden körperlichen Aktivität während der Schwangerschaft und der im Vergleich zur Nichtschwangerschaft geringeren Insulinsensitivität ist der optimale Zeitpunkt für eine Intervention bis zur Diagnose von GDM im zweiten Trimester lange Zeit verloren gegangen. Es ist jedoch bedauerlich, dass keine verlässliche Screening-Methode für GDM in der Frühschwangerschaft etabliert wurde und die Pathogenese von GDM noch unklar ist. Ziel dieser Studie ist es, nach Biomarkern zu suchen, die für das Screening von GDM in der Frühschwangerschaft verwendet werden, und die Pathogenese von GDM zu untersuchen, um neue Ideen für Präventionsmaßnahmen und Behandlungsziele von GDM zu liefern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
480

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dieses Projekt zielt darauf ab, schwangere Frauen zu rekrutieren, die zur routinemäßigen vorgeburtlichen Untersuchung und zum OGTT-Screening in das Forschungszentrum gehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter der Mutter: 20-49 Jahre
  • Planen Sie routinemäßige vorgeburtliche Untersuchungen und die Entbindung im Forschungszentrum ein
  • Bereit, mit dem Krankenhaus bei der Nachsorge zusammenzuarbeiten

Ausschlusskriterien:

  • Krankheiten haben, die die Stoffwechselfunktion beeinträchtigen oder sogar das Leben von Mutter und Fötus vor der Schwangerschaft gefährden, wie z. B. Diabetes, Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Leber- und Nierenerkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen, Autoimmunerkrankungen, bösartige Tumoren, AIDS usw.
  • Der Fötus weist eine bekannte Deformität oder einen genetischen Defekt auf
  • Unvollständige klinische Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
GDM-Gruppe
Probenentnahme und klinische Nachsorge
Kontrollgruppe
Probenentnahme und klinische Nachsorge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Deutlich unterschiedliche Metaboliten in der 8.–10. Schwangerschaftswoche
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen: 8-10 Wochen
Metabolomics werden verwendet, um signifikante unterschiedliche Metaboliten herauszufiltern. Basierend auf den Ergebnissen vorläufiger Experimente werden spezifische Metabolitenindikatoren angegeben. Die Veränderungen der Biomarker werden in verschiedenen Schwangerschaftswochen beobachtet.
Schwangerschaftswochen: 8-10 Wochen
Deutlich unterschiedliche Metaboliten in der 16.–18. Schwangerschaftswoche
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen: 16–18 Wochen
Metabolomics werden verwendet, um signifikante unterschiedliche Metaboliten herauszufiltern. Basierend auf den Ergebnissen vorläufiger Experimente werden spezifische Metabolitenindikatoren angegeben. Die Veränderungen der Biomarker werden in verschiedenen Schwangerschaftswochen beobachtet.
Schwangerschaftswochen: 16–18 Wochen
Deutlich unterschiedliche Metaboliten in der 24.–26. Schwangerschaftswoche
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen: 24-26 Wochen
Metabolomics werden verwendet, um signifikante unterschiedliche Metaboliten herauszufiltern. Basierend auf den Ergebnissen vorläufiger Experimente werden spezifische Metabolitenindikatoren angegeben. Die Veränderungen der Biomarker werden in verschiedenen Schwangerschaftswochen beobachtet.
Schwangerschaftswochen: 24-26 Wochen
Deutlich unterschiedliche Metaboliten in der 32.–34. Schwangerschaftswoche
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen: 32-34 Wochen
Metabolomics werden verwendet, um signifikante unterschiedliche Metaboliten herauszufiltern. Basierend auf den Ergebnissen vorläufiger Experimente werden spezifische Metabolitenindikatoren angegeben. Die Veränderungen der Biomarker werden in verschiedenen Schwangerschaftswochen beobachtet.
Schwangerschaftswochen: 32-34 Wochen
Deutlich unterschiedliche Proteine ​​in der 8.–10. Schwangerschaftswoche
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen: 8-10 Wochen
Mithilfe der Proteomik werden signifikant unterschiedliche Proteine ​​herausgesucht. Basierend auf den Ergebnissen vorläufiger Experimente werden spezifische Proteinindikatoren angegeben. Die Veränderungen der Biomarker werden in verschiedenen Schwangerschaftswochen beobachtet.
Schwangerschaftswochen: 8-10 Wochen
Deutlich unterschiedliche Proteine ​​in der 16.–18. Schwangerschaftswoche
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen: 16–18 Wochen
Mithilfe der Proteomik werden signifikant unterschiedliche Proteine ​​herausgesucht. Basierend auf den Ergebnissen vorläufiger Experimente werden spezifische Proteinindikatoren angegeben. Die Veränderungen der Biomarker werden in verschiedenen Schwangerschaftswochen beobachtet.
Schwangerschaftswochen: 16–18 Wochen
Deutlich unterschiedliche Proteine ​​in der 24.–26. Schwangerschaftswoche
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen: 24-26 Wochen
Mithilfe der Proteomik werden signifikant unterschiedliche Proteine ​​herausgesucht. Basierend auf den Ergebnissen vorläufiger Experimente werden spezifische Proteinindikatoren angegeben. Die Veränderungen der Biomarker werden in verschiedenen Schwangerschaftswochen beobachtet.
Schwangerschaftswochen: 24-26 Wochen
Deutlich unterschiedliche Proteine ​​in der 32.–34. Schwangerschaftswoche
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen: 32-34 Wochen
Mithilfe der Proteomik werden signifikant unterschiedliche Proteine ​​herausgesucht. Basierend auf den Ergebnissen vorläufiger Experimente werden spezifische Proteinindikatoren angegeben. Die Veränderungen der Biomarker werden in verschiedenen Schwangerschaftswochen beobachtet.
Schwangerschaftswochen: 32-34 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Early Screening of GDM

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten