Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časoprostorová dynamika sítě lidských emocí

11. září 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco
Celkovým cílem této studie je objasnit, jak dynamika emoční sítě souvisí s behaviorálními, autonomními a zkušenostními změnami, které emoce doprovázejí, a prozkoumat, jak dysfunkce emoční sítě souvisí s afektivními symptomy. Afektivní symptomy jsou společným rysem neuropsychiatrických poruch, které odrážejí dysfunkci v distribuované mozkové síti, která podporuje emoce. Jak aberantní fungování v jediné emoční síti je základem široké škály afektivních symptomů, jako je deprese a úzkost, není dobře pochopeno. Síť emocí, ukotvená přední cingulární kůrou a ventrální přední inzulou, reaguje na četné afektivní podněty. Záznam neurální aktivity přímo z kortikálního povrchu od jednotlivců je slibný přístup, protože intrakraniální elektroencefalografie (iEEG) může poskytnout přímé odhady neuronových populací pro mapování časoprostorové dynamiky sítě emocí s rozlišením na úrovni milisekund. Tato studie bude zkoumat, jak se během emocí mění aktivita v centrech emoční sítě a jak vlastnosti emoční sítě činí některé jedince zranitelnějšími vůči afektivním symptomům než jiné. Multidisciplinární přístup je kritický pro pochopení dynamické mozkové sítě pro rozvoj neuroanatomických modelů emocí a pro vedení vývoje nových způsobů léčby afektivních symptomů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Intrakraniální EEG (iEEG) záznamy umožňují získat přímá měření dynamiky emoční sítě, která není jinými metodami možná. Tato studie navrhuje provést multimodální hodnocení emocí u pacientů s epilepsií, kteří podstupují operaci pro lokalizaci záchvatů. Elektrody budou umístěny na místech podle klinických potřeb každého pacienta a budou zahrnovat místa v rámci sítě emocí i mimo ni. Výzkumný studijní tým bude zkoumat míry chování, aktivity autonomního nervového systému (ANS) a subjektivní zkušenosti na kontinuálních iEEG záznamech, aby určil, jak dynamika sítě emocí souvisí s emocemi a afektivními symptomy. Afektivní příznaky jsou u epilepsie běžné, přičemž téměř jedna třetina pacientů během svého života splní diagnostická kritéria pro těžkou úzkostnou nebo depresivní poruchu. Tato klinická populace nabízí jedinečnou příležitost získat přímé záznamy aktivity sítě emocí se souběžnými měřeními fyziologie emocí a chování. Cíle této studie se snaží zjistit, jak aktivita sítě emocí souvisí s naturalistickým afektivním chováním (Cíl 1), zda dokážeme odhalit jedinečné nervové signatury diskrétních emocí a prozkoumat jejich vztah k měření emoční reaktivity založené na úkolech (Cíl 2), a zda elektrická stimulace sítě emocí mění aktivitu sítě a mění emoce, náladu a úzkost (cíl 3). Společně tyto cíle pomohou odhalit nervové mechanismy, které produkují, cítí a regulují emoce. Tyto výsledky by měly výrazně ovlivnit současné chápání neurobiologických systémů, které jsou základem afektivních symptomů, a proto budou mít významné důsledky pro identifikaci biomarkerů systémové dysfunkce, které vedou k vývoji nových léčebných postupů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci s epilepsií na UCSF podstupující chirurgickou implantaci elektrody pro lokalizaci záchvatu a
  • Účastníci s elektrodami implantovanými alespoň ve dvou zájmových oblastech, kteří jsou ochotni a schopni spolupracovat na studijních úkolech.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří nemají kapacitu nebo odmítnou poskytnout informovaný souhlas,
  • Účastníci, kteří mají významné mozkové léze resp
  • Účastníci s kognitivními deficity, které znemožňují spolehlivé dokončení studijních úkolů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vyvolání emocí na základě videa a stimulace
Účastníci si prohlíželi zrakové podněty, zatímco podstupovali stimulaci mozkových oblastí zapojených do emocí během hospitalizace na Kalifornské univerzitě v San Franciscu (UCSF).
Behaviorální: Prohlížení vizuálních podnětů a elektrické stimulace mozku
Prohlížejte si emocionálně evokující videa a podstupujte stimulaci mozkových oblastí zapojených do emocí. Ve 20minutovém bloku (celkem 5 bloků) bude použito osmnáct 30sekundových filmových klipů k vyvolání různých kategorií emocí (smutek, strach, znechucení, hrůza, náklonnost a pobavení). Kromě toho bude každé centrum sítě emocí stimulováno k identifikaci oblastí, které generují podobné emoční stavy, jaké vyvolávají videa. Každý stimulační pokus se skládá ze 3 minut 1-3 mA, 50 Hz, 100 us pulsní stimulace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna srdeční frekvence od základní linie
Časové okno: Při hospitalizaci na lůžku přibližně 4-14 dní
Průměrná změna srdeční frekvence od výchozí hodnoty se vypočítá jako průměrná změna srdeční frekvence napříč pokusy každého typu emočního videa a stimulovaného síťového uzlu (jednotky: údery/minutu). Změna srdeční frekvence od výchozí hodnoty v každém pokusu se vypočítá jako: změna = (průměrná srdeční frekvence během pokusu) - (průměrná srdeční frekvence před pokusem). Poznámka: toto je jedna ze tří složek ukazatele aktivity autonomního nervového systému.
Při hospitalizaci na lůžku přibližně 4-14 dní
Průměrná změna dechové frekvence od výchozí hodnoty
Časové okno: Při hospitalizaci na lůžku přibližně 4-14 dní
Průměrná změna dechové frekvence od výchozí hodnoty se vypočítá jako průměrná změna dechové frekvence napříč pokusy každého typu emočního videa a stimulovaného síťového uzlu (jednotky: dechy/minuta). Změna dechové frekvence od výchozí hodnoty v každé studii se vypočítá jako: změna = (průměrná dechová frekvence během zkoušky) - (průměrná dechová frekvence před zkouškou). Poznámka: toto je jedna ze tří složek ukazatele aktivity autonomního nervového systému.
Při hospitalizaci na lůžku přibližně 4-14 dní
Průměrná změna od základní hodnoty v elektrodermální aktivitě
Časové okno: Při hospitalizaci na lůžku přibližně 4-14 dní
Průměrná změna od výchozí hodnoty v elektrodermální aktivitě (EDA) se vypočítá jako průměrná změna v EDA napříč studiemi každého typu emočního videa a stimulovaného síťového uzlu (jednotky: mikrosiemens). Změna elektrodermální aktivity od výchozí hodnoty v každé studii se vypočítá jako: změna = (průměrná elektrodermální aktivita během pokusu) - (průměrná elektrodermální aktivita před pokusem). Poznámka: toto je jedna ze tří složek ukazatele aktivity autonomního nervového systému.
Při hospitalizaci na lůžku přibližně 4-14 dní
Střední výrazová aktivita
Časové okno: Při hospitalizaci na lůžku přibližně 4-14 dní
Průměrná aktivita výrazu obličeje (jednotky: intenzita aktivace) je kvantifikována pro každý typ video emocí a stimulovaný síťový rozbočovač. To se měří pomocí ověřeného systému kódování emočních akcí obličeje (FACS), který poskytuje nepřetržité hodnocení aktivity 28 obličejových svalů pomocí stupnice intenzity od 1 (stopa) do 5 (maximum). Skóre aktivity všech svalů a během trvání testu se sečtou, aby se kvantifikovala celková aktivita výrazu obličeje v tomto testu. Pokusy budou zprůměrovány pro každý typ emocí videa a stimulovaný síťový rozbočovač, aby se získala průměrná aktivita výrazu obličeje.
Při hospitalizaci na lůžku přibližně 4-14 dní
Průměrná změna od základní hodnoty v neurální aktivitě v rámci Emotion Network
Časové okno: Při hospitalizaci na lůžku přibližně 4-14 dní
Průměrná změna nervové aktivity od základní linie se vypočítá jako průměrná změna nervové aktivity napříč pokusy každého typu videa emocí a stimulovaného síťového uzlu (jednotky: neurální aktivita skórovaná z ve vztahu k základní linii před zkouškou). Změna od výchozí hodnoty v nervové aktivitě v každém pokusu se vypočítá jako: změna = (z-skórovaná střední nervová aktivita v síti během pokusu) - (z-skórovaná průměrná nervová aktivita v síti před pokusem).
Při hospitalizaci na lůžku přibližně 4-14 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední subjektivní zkušenost
Časové okno: Při hospitalizaci na lůžku přibližně 4-14 dní
Průměrný subjektivní zážitek se vypočítá jako průměrné hodnocení subjektivního prožitku napříč pokusy každého typu videa s emocemi a stimulovaného síťového uzlu (jednotky: libovolné jednotky [a.u.] na stupnici od 0 do 10; 0 = nepociťují žádné emoce, 10 = maximální pociťované emoce ). Pokusy budou zprůměrovány pro každý typ emocí videa a stimulovaný síťový rozbočovač, aby se získal průměrný subjektivní zážitek.
Při hospitalizaci na lůžku přibližně 4-14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)
San Francisco State University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Edward F Chang, MD, University of California, San Francisco
  • Vrchní vyšetřovatel: Virginia Sturm, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R01MH122431 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení