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Dinamiche spaziotemporali della rete delle emozioni umane

11 settembre 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco
L'obiettivo generale di questo studio è chiarire in che modo le dinamiche della rete emotiva si relazionano ai cambiamenti comportamentali, autonomici ed esperienziali che accompagnano le emozioni e indagare come la disfunzione della rete emotiva si correla ai sintomi affettivi. I sintomi affettivi sono una caratteristica comune dei disturbi neuropsichiatrici che riflettono la disfunzione in una rete cerebrale distribuita che supporta le emozioni. Non è ben compreso come il funzionamento aberrante in una singola rete emotiva sia alla base di un'ampia gamma di sintomi affettivi, come la depressione e l'ansia. Ancorata dalla corteccia cingolata anteriore e dall'insula anteriore ventrale, la rete emotiva risponde a numerosi stimoli affettivi. La registrazione dell'attività neurale direttamente dalla superficie corticale degli individui è un approccio promettente poiché l'elettroencefalografia intracranica (iEEG) può fornire stime dirette delle popolazioni neuronali per mappare le dinamiche spaziotemporali della rete emotiva con una risoluzione di un millisecondo. Questo studio esaminerà come l'attività all'interno degli hub della rete emotiva cambia durante le emozioni e come le proprietà della rete emotiva rendono alcuni individui più vulnerabili ai sintomi affettivi rispetto ad altri. Un approccio multidisciplinare è fondamentale per comprendere la rete cerebrale dinamica per far avanzare i modelli neuroanatomici delle emozioni e per guidare lo sviluppo di nuovi trattamenti per i sintomi affettivi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le registrazioni EEG intracraniche (iEEG) consentono di ottenere misure dirette delle dinamiche della rete emotiva non possibili con altri metodi. Questo studio si propone di condurre una valutazione multimodale delle emozioni nei pazienti con epilessia sottoposti a intervento chirurgico per la localizzazione delle crisi. Gli elettrodi saranno posizionati in siti in base alle esigenze cliniche di ciascun paziente e includeranno siti all'interno e all'esterno della rete emotiva. Il gruppo di studio di ricerca esaminerà le misure del comportamento, l'attività del sistema nervoso autonomo (SNA) e l'esperienza soggettiva rispetto alle registrazioni iEEG continue per determinare in che modo le dinamiche della rete emotiva si relazionano alle emozioni e ai sintomi affettivi. I sintomi affettivi sono comuni nell'epilessia, con quasi un terzo dei pazienti che soddisfano i criteri diagnostici per un grave disturbo d'ansia o depressivo durante la loro vita. Questa popolazione clinica offre un'opportunità unica di ottenere registrazioni dirette dell'attività della rete emotiva con misure simultanee di fisiologia e comportamento delle emozioni. Gli obiettivi di questo studio cercano di determinare in che modo l'attività della rete emotiva si collega ai comportamenti affettivi naturalistici (Obiettivo 1), se possiamo scoprire le firme neurali uniche delle emozioni discrete ed esaminare la loro relazione con misure di reattività emotiva basate su compiti (Obiettivo 2), e se la stimolazione elettrica della rete emotiva cambia l'attività della rete e altera le emozioni, l'umore e l'ansia (Obiettivo 3). Insieme, questi obiettivi aiuteranno a scoprire i meccanismi neurali che producono, percepiscono e regolano le emozioni. Questi risultati dovrebbero avere un forte impatto sull'attuale comprensione dei sistemi neurobiologici che sono alla base dei sintomi affettivi e, pertanto, avranno implicazioni significative per l'identificazione di biomarcatori di disfunzione del sistema per guidare lo sviluppo di nuovi trattamenti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
70

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti con epilessia all'UCSF sottoposti a impianto di elettrodi chirurgici per la localizzazione delle crisi e
  • - Partecipanti con elettrodi impiantati in almeno due regioni di interesse che sono disposti e in grado di collaborare con compiti di studio.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che non hanno la capacità o rifiutano di fornire il consenso informato,
  • Partecipanti che hanno lesioni cerebrali significative o
  • Partecipanti con deficit cognitivi che precludono il completamento affidabile dei compiti di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Video e induzione dell'emozione basata sulla stimolazione
I partecipanti hanno visto gli stimoli visivi durante la stimolazione delle regioni cerebrali coinvolte nelle emozioni durante il loro ricovero ospedaliero presso l'Università della California, San Francisco (UCSF).
Comportamentale: Visualizzazione di stimoli visivi e stimolazione elettrica del cervello
Visualizza video emotivamente evocativi e subisci la stimolazione delle regioni cerebrali coinvolte nelle emozioni. In un blocco di 20 minuti (5 blocchi totali), verranno utilizzati diciotto filmati di 30 secondi per suscitare diverse categorie di emozioni (tristezza, paura, disgusto, soggezione, affetto e divertimento). Inoltre, ogni hub della rete emotiva sarà stimolato a identificare le aree che generano stati emotivi simili a quelli suscitati dai video. Ogni prova di stimolazione consiste in 3 minuti di stimolazione con ampiezza di impulso di 1-3 mA, 50 Hz, 100 us.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media rispetto al basale della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante il ricovero ospedaliero, circa 4-14 giorni
La variazione media rispetto al basale della frequenza cardiaca viene calcolata come variazione media della frequenza cardiaca tra le prove di ciascun tipo di video emozionale e hub di rete stimolato (unità: battiti/minuto). La variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca in ciascuna prova viene calcolata come: variazione = (frequenza cardiaca media durante una prova) - (frequenza cardiaca media prima della prova). Nota: questo è uno dei tre componenti della misura dell'esito dell'attività del sistema nervoso autonomo.
Durante il ricovero ospedaliero, circa 4-14 giorni
Variazione media rispetto al basale della frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Durante il ricovero ospedaliero, circa 4-14 giorni
La variazione media rispetto al basale della frequenza respiratoria è calcolata come variazione media della frequenza respiratoria attraverso le prove di ciascun tipo di video emozionale e hub di rete stimolato (unità: respiri/minuto). La variazione rispetto al basale della frequenza respiratoria in ogni prova è calcolata come: variazione = (frequenza respiratoria media durante una prova) - (frequenza respiratoria media prima della prova). Nota: questo è uno dei tre componenti della misura dell'esito dell'attività del sistema nervoso autonomo.
Durante il ricovero ospedaliero, circa 4-14 giorni
Variazione media rispetto al basale nell'attività elettrodermica
Lasso di tempo: Durante il ricovero ospedaliero, circa 4-14 giorni
La variazione media rispetto al basale dell'attività elettrodermica (EDA) è calcolata come la variazione media dell'EDA tra le prove di ciascun tipo di video emozionale e hub di rete stimolato (unità: microsiemens). La variazione rispetto al basale dell'attività elettrodermica in ogni prova è calcolata come: variazione = (attività elettrodermica media durante una prova) - (attività elettrodermica media prima della prova). Nota: questo è uno dei tre componenti della misura dell'esito dell'attività del sistema nervoso autonomo.
Durante il ricovero ospedaliero, circa 4-14 giorni
Attività media di espressione facciale
Lasso di tempo: Durante il ricovero ospedaliero, circa 4-14 giorni
L'attività di espressione facciale media (unità: intensità di attivazione) è quantificata per ogni tipo di emozione video e hub di rete stimolato. Questo viene misurato utilizzando il convalidato Emotional Facial Action Coding System (FACS) per fornire una valutazione continua dell'attività in 28 muscoli facciali utilizzando una scala di intensità da 1 (traccia) a 5 (massimo). I punteggi di attività di tutti i muscoli e per tutta la durata di una prova verranno sommati per quantificare l'attività di espressione facciale totale di quella prova. Verrà calcolata la media delle prove per ogni tipo di emozione video e hub di rete stimolato per ottenere l'attività di espressione facciale media.
Durante il ricovero ospedaliero, circa 4-14 giorni
Variazione media rispetto al basale nell'attività neurale all'interno della rete emotiva
Lasso di tempo: Durante il ricovero ospedaliero, circa 4-14 giorni
La variazione media rispetto al basale nell'attività neurale viene calcolata come variazione media nell'attività neurale attraverso le prove di ciascun tipo di video emozionale e hub di rete stimolato (unità: attività neurale con punteggio z relativa alla linea di base preliminare). La variazione rispetto al basale nell'attività neurale in ogni prova viene calcolata come: variazione = (attività neurale media con punteggio z attraverso la rete durante una prova) - (attività neurale media con punteggio z attraverso la rete prima della prova).
Durante il ricovero ospedaliero, circa 4-14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza soggettiva media
Lasso di tempo: Durante il ricovero ospedaliero, circa 4-14 giorni
L'esperienza soggettiva media è calcolata come la valutazione media dell'esperienza soggettiva attraverso le prove di ciascun tipo di video emozionale e hub di rete stimolato (unità: unità arbitrarie [u.a.] su una scala da 0 a 10; 0 = nessuna emozione provata, 10 = massima emozione provata ). Verrà calcolata la media delle prove per ogni tipo di emozione video e hub di rete stimolato per ottenere un'esperienza soggettiva media.
Durante il ricovero ospedaliero, circa 4-14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of California, San Francisco

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Mental Health (NIMH)
San Francisco State University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Edward F Chang, MD, University of California, San Francisco
  • Investigatore principale: Virginia Sturm, PhD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • R01MH122431 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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