Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czasoprzestrzenna dynamika sieci ludzkich emocji

11 września 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Ogólnym celem tego badania jest wyjaśnienie, w jaki sposób dynamika sieci emocji odnosi się do zmian behawioralnych, autonomicznych i doświadczalnych, które towarzyszą emocjom, oraz zbadanie, w jaki sposób dysfunkcja sieci emocji odnosi się do objawów afektywnych. Objawy afektywne są powszechną cechą zaburzeń neuropsychiatrycznych, które odzwierciedlają dysfunkcję w rozproszonej sieci mózgowej, która wspiera emocje. Jak nieprawidłowe funkcjonowanie w jednej sieci emocji leży u podstaw szerokiego zakresu objawów afektywnych, takich jak depresja i lęk, nie jest dobrze poznane. Zakotwiczona przez przednią część kory zakrętu obręczy i brzuszną przednią wyspę, sieć emocji reaguje na liczne bodźce afektywne. Rejestracja aktywności neuronów bezpośrednio z powierzchni korowej poszczególnych osób jest obiecującym podejściem, ponieważ elektroencefalografia wewnątrzczaszkowa (iEEG) może zapewnić bezpośrednie oszacowanie populacji neuronów w celu mapowania czasoprzestrzennej dynamiki sieci emocji z rozdzielczością na poziomie milisekundy. W tym badaniu zbadamy, jak aktywność w węzłach sieci emocji zmienia się podczas emocji i jak właściwości sieci emocji sprawiają, że niektóre osoby są bardziej podatne na objawy afektywne niż inne. Podejście multidyscyplinarne ma kluczowe znaczenie dla zrozumienia dynamicznej sieci mózgowej w celu rozwijania neuroanatomicznych modeli emocji i kierowania rozwojem nowych metod leczenia objawów afektywnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zapisy wewnątrzczaszkowe EEG (iEEG) umożliwiają uzyskanie bezpośrednich pomiarów dynamiki sieci emocji, niemożliwych do osiągnięcia innymi metodami. W pracy zaproponowano multimodalną ocenę emocji u pacjentów z padaczką poddawanych operacji lokalizacji napadu. Elektrody zostaną umieszczone w miejscach opartych na potrzebach klinicznych każdego pacjenta i będą obejmować miejsca wewnątrz i na zewnątrz sieci emocji. Zespół badawczy zbada miary zachowania, aktywność autonomicznego układu nerwowego (ANS) i subiektywne doświadczenia w ciągłych zapisach iEEG, aby określić, w jaki sposób dynamika sieci emocji odnosi się do emocji i objawów afektywnych. Objawy afektywne są powszechne w padaczce, a prawie jedna trzecia pacjentów spełnia kryteria diagnostyczne ciężkiego zaburzenia lękowego lub depresyjnego w ciągu swojego życia. Ta populacja kliniczna oferuje wyjątkową możliwość uzyskania bezpośrednich nagrań aktywności sieci emocji z równoczesnymi pomiarami fizjologii i zachowania emocji. Celem tego badania jest ustalenie, w jaki sposób aktywność sieci emocji odnosi się do naturalistycznych zachowań afektywnych (Cel 1), czy możemy odkryć unikalne sygnatury neuronowe dyskretnych emocji i zbadać ich związek z zadaniowymi pomiarami reaktywności emocjonalnej (Cel 2), oraz czy elektryczna stymulacja sieci emocji zmienia aktywność sieci i zmienia emocje, nastrój i niepokój (Cel 3). Razem te cele pomogą odkryć mechanizmy neuronowe, które wytwarzają, wyczuwają i regulują emocje. Wyniki te powinny mieć duży wpływ na obecne rozumienie systemów neurobiologicznych, które leżą u podstaw objawów afektywnych, a zatem będą miały znaczące implikacje dla identyfikacji biomarkerów dysfunkcji systemu, aby kierować rozwojem nowych metod leczenia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy z padaczką w UCSF poddawani chirurgicznej implantacji elektrody w celu lokalizacji napadu i
  • Uczestnicy z elektrodami wszczepionymi w co najmniej dwóch regionach zainteresowania, którzy chcą i mogą współpracować przy zadaniach badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnikom, którzy nie mają zdolności lub odmawiają wyrażenia świadomej zgody,
  • Uczestnicy, którzy mają znaczne uszkodzenia mózgu lub
  • Uczestnicy z deficytami poznawczymi, które uniemożliwiają rzetelne wykonanie zadań badawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Indukcja emocji oparta na wideo i stymulacji
Uczestnicy oglądali bodźce wzrokowe podczas stymulacji obszarów mózgu zaangażowanych w emocje podczas hospitalizacji na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco (UCSF).
Behawioralne: Oglądanie bodźców wzrokowych i elektryczna stymulacja mózgu
Oglądaj emocjonalnie sugestywne filmy i poddawaj się stymulacji obszarów mózgu zaangażowanych w emocje. W 20-minutowym bloku (łącznie 5 bloków) wykorzystanych zostanie osiemnaście 30-sekundowych klipów filmowych, aby wywołać różne kategorie emocji (smutek, strach, wstręt, podziw, przywiązanie i rozbawienie). Dodatkowo każde centrum sieci emocji będzie stymulowane do identyfikowania obszarów, które generują podobne stany emocjonalne, jak te wywołane przez filmy. Każda próba stymulacji składa się z 3 minut stymulacji o szerokości impulsu 1-3 mA, 50 Hz, 100 us.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana tętna w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu około 4-14 dni
Średnia zmiana tętna w stosunku do wartości początkowej jest obliczana jako średnia zmiana tętna w próbach każdego typu wideo emocji i stymulowanego centrum sieciowego (jednostki: uderzenia/minutę). Zmiana tętna w stosunku do wartości początkowej w każdej próbie jest obliczana w następujący sposób: zmiana = (średnia częstość akcji serca podczas próby) - (średnia częstość akcji serca przed próbą). Uwaga: jest to jeden z trzech składników miary wyniku działania autonomicznego układu nerwowego.
Podczas pobytu w szpitalu około 4-14 dni
Średnia zmiana częstości oddechów względem linii bazowej
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu około 4-14 dni
Średnia zmiana częstości oddechów względem linii bazowej jest obliczana jako średnia zmiana częstości oddechów w próbach każdego typu wideo emocji i stymulowanego centrum sieci (jednostki: oddechy/minutę). Zmiana w stosunku do wartości początkowej częstości oddechów w każdej próbie jest obliczana jako: zmiana = (średnia częstość oddechów podczas próby) - (średnia częstość oddechów przed próbą). Uwaga: jest to jeden z trzech składników miary wyniku działania autonomicznego układu nerwowego.
Podczas pobytu w szpitalu około 4-14 dni
Średnia zmiana od linii podstawowej w aktywności elektrodermalnej
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu około 4-14 dni
Średnia zmiana aktywności elektrodermalnej (EDA) w stosunku do wartości początkowej jest obliczana jako średnia zmiana aktywności EDA w próbach każdego typu wideo emocji i stymulowanego węzła sieciowego (jednostki: mikrosimensy). Zmiana aktywności elektrodermalnej w stosunku do wartości wyjściowych w każdej próbie jest obliczana jako: zmiana = (średnia aktywność elektrodermalna podczas próby) - (średnia aktywność elektrodermalna przed próbą). Uwaga: jest to jeden z trzech składników miary wyniku działania autonomicznego układu nerwowego.
Podczas pobytu w szpitalu około 4-14 dni
Średnia aktywność wyrazu twarzy
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu około 4-14 dni
Średnia aktywność wyrazu twarzy (jednostki: intensywność aktywacji) jest określana ilościowo dla każdego typu emocji wideo i stymulowanego węzła sieciowego. Jest to mierzone za pomocą zatwierdzonego systemu kodowania emocji na twarzy (FACS) w celu zapewnienia ciągłej oceny aktywności 28 mięśni twarzy przy użyciu skali intensywności od 1 (ślad) do 5 (maksimum). Oceny aktywności wszystkich mięśni i całego czasu trwania próby zostaną zsumowane w celu ilościowego określenia całkowitej aktywności wyrazu twarzy w tej próbie. Próby zostaną uśrednione dla każdego rodzaju emocji wideo i stymulowanego centrum sieciowego w celu uzyskania średniej aktywności wyrazu twarzy.
Podczas pobytu w szpitalu około 4-14 dni
Średnia zmiana od linii bazowej w aktywności neuronowej w sieci emocji
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu około 4-14 dni
Średnia zmiana aktywności nerwowej od wartości początkowej jest obliczana jako średnia zmiana aktywności neuronowej w próbach każdego typu wideo emocji i stymulowanego węzła sieciowego (jednostki: aktywność neuronowa z oceną z w stosunku do wartości wyjściowej przed procesem). Zmiana w stosunku do linii podstawowej w aktywności neuronowej w każdej próbie jest obliczana jako: zmiana = (z-score średnia aktywność neuronowa w sieci podczas próby) - (z-score średnia aktywność neuronowa w całej sieci przed próbą).
Podczas pobytu w szpitalu około 4-14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie subiektywne doświadczenie
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu około 4-14 dni
Średnie subiektywne doświadczenie jest obliczane jako średnia subiektywna ocena doświadczenia w próbach każdego rodzaju wideo emocji i stymulowanego centrum sieci (jednostki: dowolne jednostki [j.m.] w skali od 0 do 10; 0 = brak odczuwanych emocji, 10 = maksymalne odczuwanie emocji ). Próby zostaną uśrednione dla każdego typu emocji wideo i stymulowanego centrum sieciowego, aby uzyskać średnie subiektywne wrażenia.
Podczas pobytu w szpitalu około 4-14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, San Francisco

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Mental Health (NIMH)
San Francisco State University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Edward F Chang, MD, University of California, San Francisco
  • Główny śledczy: Virginia Sturm, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R01MH122431 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami